LETTERA DI INVITO
Prot. n° 35117 del 14/07/2020
ESTARFAPR41 - Fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) occorrenti alle
Aziende Sanitarie della Regione Toscana mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016.
LETTERA DI INVITO
SOMMARIO
1. OGGETTO, IMPORTO E CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE 2
2. SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE 5
3. MODALITA’ DI PRODUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE 5
4. DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, TECNICA ED OFFERTA ECONOMICA 6
5. TERMINI PER LA PARTECIPAZIONE 12
6. CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO 13
7. TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI 15
8. COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI. 16
9. DISPOSIZIONI VARIE 17
1 – OGGETTO, IMPORTO E CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La presente lettera di invito contiene le norme integrative al bando relative alle modalità di partecipazione alla procedura di gara indetta da REGIONE TOSCANA Soggetto aggregatore regionale designato dalla deliberazione di Giunta Regionale n. 1232 del 22.12.2014 che opera avvalendosi di ESTAR – Ente di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (di seguito Stazione Appaltante), secondo le disposizioni organizzative e funzionali di cui alla DGRT n.63/2015, per le Aziende Sanitarie della Regione Toscana, alle modalità di compilazione e presentazione dell’offerta, ai documenti da presentare a corredo della stessa, alle “Norme tecniche di funzionamento del Sistema Dinamico di Acquisto” e alla procedura di aggiudicazione, contiene inoltre, le altre ulteriori informazioni relative all’appalto.
Oggetto della procedura ristretta è l’affidamento della fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI,
STUPEFACENTI) occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana.
La gara si svolge in modalità telematica sotto forma di sistema dinamico di acquisto, ai sensi del D. Lgs n. 50 del 18/04/2016 “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”, nel rispetto delle norme di cui alla presente lettera di invito, al disciplinare e al capitolato speciale, con aggiudicazione, Lotto per Lotto, a favore del minor prezzo ai sensi di quanto previsto all’art. 95 del D. Lgs. 50/2016, nonché ai sensi dell'art.1 comma 586 della Legge 160 del 27/12/2019 (Legge di Bilancio 2020), che prevede la possibilità, all’ interno dei lotti banditi con appalti specifici del Sistema Dinamico di Acquisizione di stipulare gli Accordi Quadro di cui all’articolo 54 del Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n.50(ai quali sarà applicato il termine dilatorio di cui al comma 9 dell’articolo 32 del citato D. Lgs n. 50 del 2016) limitatamente ai lotti indicati nei commi successivi.
Quadro economico complessivo a base d’ asta euro 13.919.921,31 (IVA esclusa)
La gara è articolata in n. 12 LOTTI di cui:
n. 8 lotti singoli
n. 3 lotti composti
n. 1 lotto singolo (lotto n. 3525 Adalimumab) da aggiudicare con la formula negoziale dell’Accordo Quadro.
I quantitativi sono più riferiti al fabbisogno presunto dei principi attivi:
- di nuova introduzione sul mercato;
- riproposti perché “genericati” o per mutate condizioni di mercato
- attualmente acquistati in regime di economia
I quantitativi riportati sono derivanti dall’elaborazione dei consumi annuali per singola A.S.
Si ricorda che, tuttavia, gli stessi sono da considerarsi puramente indicativi come riportato all’art 9.5– Variazione delle prestazioni contrattuali del Capitolato di gara.
Le relative basi d’asta sono indicate nel modello offerta economica, allegato alla presente lettera di invito.
I contratti stipulati a seguito di questa procedura ristretta avranno validità per i mesi riportati nel modello offerta economica, salvo quanto sotto riportato.
Per il LOTTO in ACCORDO QUADRO sarà applicato il termine dilatorio di cui al comma 9 dell’articolo 32 del Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50.
RINEGOZIAZIONE: successivamente alla prima richiesta di offerta
ESTAR procederà immediatamente a richiedere di nuovo offerta in caso di:
− Scadenza della copertura brevettuale e immissione in commercio di un medicinale equivalente o di un medicinale biosimilare;
− successiva immissione in commercio di medicinale equivalente o medicinale biosimilare;
− nuova equivalenza AIFA;
− co-marketing (prodotti ancora con brevetto);
− indicazioni regionali/nazionali;
− superamento quantità massima messa a gara (superiore al 20%).
All’aggiudicatario delle casistiche sovra descritte, ad eccezione della situazione della scadenza della copertura brevettuale (primo punto), verrà garantita la fornitura per tre mesi prima di richiedere nuova offerta.
Espletata la nuova richiesta d’ offerta ed ottenuto un risultato migliorativo rispetto alle preesistenti condizioni economiche, si procederà alla risoluzione del precedente contratto. Fino a tale data la ditta aggiudicataria dovrà continuare la fornitura allo stesso prezzo contrattualmente previsto.
LUOGO DELLA PRESTAZIONE
Magazzini ESTAR e/o magazzini Aziende Sanitarie della Regione Toscana.
CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La Stazione Appaltante aggiudicherà a favore del minor prezzo, ai sensi di quanto previsto all’art. 95 del D. Lgs. 50/2016.
In caso di parità di prezzo verrà inviata richiesta di rilancio solo in caso di ulteriore parità si procederà al sorteggio il luogo, la data e l’ora dell’eventuale sorteggio saranno comunicati agli operatori economici interessati e saranno comunque pubblicati.
L’offerta per singolo LOTTO non può essere superiore a base d’asta, PENA ESCLUSIONE dalla procedura.
Per i LOTTI COMPOSTI la ditta dovrà presentare offerta per TUTTI i sub lotti previsti
Nel caso di specialità commercializzate in esclusiva, qualora si ravvisi una base d’asta non corretta, si invita, comunque, l’OE a presentare offerta economica. La stazione appaltante si riserva di verificare la congruità prima di accettare l’offerta.
Si invita, altresì, a segnalare la eventuale impossibilità a partecipare alla procedura per indisponibilità del prodotto richiesto.
SPECIFICHE DI AGGIUDICAZIONE
Potranno essere aggiudicati prodotti galenici magistrali, per i quali l’attuale normativa prevede l’assunzione di responsabilità da parte del medico che somministra il farmaco, solo se non verranno offerti per lo stesso articolo corrispondenti prodotti muniti di AIC.
Per i medicinali classificati nella fascia A/PHT e per i medicinali e della Delibera GRT n. 135/2002 verranno accettati esclusivamente i medicinali originatori ed i medicinali equivalenti agli originatori.
Sarà aggiudicato il prodotto che non richiede specifiche modalità di conservazione, anche se non risultato primo in graduatoria.
Qualora risulti primo in graduatoria un prodotto classificato in fascia CNN, l’aggiudicazione sarà confermata solo in caso di specialità ad esclusivo uso ospedaliero (consumo esclusivamente ospedaliero e/o erogazione per continuità terapeutica tramite le sole farmacie ospedaliere - farmaci equivalenti classificati H).
Nota - Per i farmaci classificati CNN (cioè in attesa di una contrattazione AIFA), al momento della definizione del prezzo AIFA, ESTAR si rivale per la differenza sulla base dei consumi nel frattempo intercorsi. La ditta si impegna, pertanto, ad emettere nota di credito per l'eventuale differenza di prezzo tra quanto negoziata con AIFA ai fini del rimborso ed il prezzo di cessione ospedaliera effettuato in regime di classe C non negoziata (nn).
Nel caso in cui per un lotto siano stati offerti sia prodotti registrati come farmaci sia prodotti registrati come dispositivi medici, il confronto sarà effettuato tra i prezzi unitari IVA compresa.
Come da comunicazione AIFA prot 6701 del 24/01/2017 in merito alla scontistica da applicare ai farmaci classificati in fascia C si ricorda che è fatto obbligo agli operatori economici di applicare uno sconto non inferiore al 50% sul prezzo di vendita al pubblico, trattandosi di richieste di acquisto per enti ospedalieri.
Per le indicazioni terapeutiche non coperte dal prodotto aggiudicato, ESTAR e/o le Aziende Sanitarie potranno acquistare il primo prodotto idoneo presente nella graduatoria al prezzo indicato in sede di gara e alle condizioni del capitolato.
Nel caso in cui per esigenze di continuità terapeutica, di ordine clinico, tecnico, scientifico, ESTAR e/o le Aziende Sanitarie necessitino di altre molecole non risultate aggiudicatarie ma presenti nella graduatoria di gara, ESTAR procederà all’ acquisto al prezzo indicato in sede di gara alle condizioni di cui capitolato.
In caso di offerta di prodotti galenici per i quali sussiste in commercio una analoga specialità medicinale, non verranno accettate offerte di prodotti per i quali è necessaria la presentazione di ricetta medica con assunzione di responsabilità.
Come riportato nel disciplinare si ricorda infine che “In particolare per le soluzioni elettrolitiche contenenti potassio e comunque per tutti i farmaci preconfezionati prodotti industrialmente-generici ex galenici officinali è richiesto al fornitore aggiudicatario l’adeguamento alle raccomandazioni ministeriali inerenti l’adozione di adeguati sistemi di evidenziazione ed identificazione del prodotto al fine di evitare scambi con altre fiale o flaconi prodotti dalla stessa ditta.”
Si ricorda che, ai sensi dell’art. 8-11 Prezzi e revisione prezzi del capitolato di gara, nel caso di dosaggi o forme farmaceutiche o volumi diverse da quelle aggiudicate, le stesse dovranno essere fornite dalla ditta aggiudicataria applicando la percentuale più alta di sconto del lotto aggiudicato (o del sub_lotto in caso di lotti composti).
2 - SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE
Possono partecipare alla gara gli operatori economici ammessi al Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA) con Determinazione n. 159 del 03/02/2017 e successive integrazioni.
3 - MODALITA’ DI PRODUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE
Le imprese concorrenti ammesse al sistema dinamico di acquisizione devono presentare la documentazione Amministrativa e l’Offerta Economica, secondo le modalità di seguito riportate unitamente alle modalità di trasmissione:
Il sistema informatico inerente il confronto concorrenziale relativo al sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO,
SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) è attivo presso il portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx.
Potranno accedere solo gli operatori registrati e ammessi alla procedura ristretta.
Tutta la documentazione, dovrà essere prodotta in formato digitale “PDF” e dovrà essere firmata digitalmente dal legale rappresentante.
L’Offerta Economica dovrà essere presentata utilizzando il modello offerta allegato “ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls”
ATTENZIONE: AL FINE DI EVITARE PROBLEMI DI CARICAMENTO DEL FILE OFFERTA IN PIATTAFORMA, PROBLEMI CHE POTREBBERO PREGIUDICARE L’AGGIUDICAZIONE, NELL’INTERESSE DELLO STESSO OPERATORE ECONOMICO, E’
OBBLIGATORIO UTILIZZARE IL FILE “ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls”
ORIGINALE. QUESTO NON DEVE ESSERE ASSOLUTAMENTE MODIFICATO/SPROTETTO IN ALCUNA DELLE SUE PARTI.
Compilata l’offerta utilizzando il modello sopraindicato, il documento dovrà essere inoltre salvato sia nel formato “xls” che nel formato “pdf”. Per salvare/stampare l’offerta economica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: “imposta pagina”/“proporzioni”/ flaggare “adatta a” impostando a 1 “pagina di larghezza”. Ai due documenti dovrà essere applicata la firma digitale e successivamente la marca temporale.
Tutta la documentazione richiesta dovrà essere inviata all’indirizzo di posta elettronica certificata XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX con l’account di posta elettronica certificata registrato sul portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx.
4 - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, TECNICA ED OFFERTA ECONOMICA
L’OE deve inviare la scheda CIG-debitamente compilata e firmata digitalmente: ESTARFAPR41_Scheda CIG _CIGCAU
4.1) GARANZIA PROVVISORIA
Premesso che l’art. 93 del D. Lgs 50/2016 fissa nel 4% l’importo massimo richiesto per la garanzia fideiussoria ma non indica espressamente l’importo minimo, si precisa che la garanzia provvisoria NON E’ DOVUTA, in considerazione della necessità di aggiudicare in tempi stretti e dei tempi brevi previsti tra indizione e la relativa aggiudicazione.
4.2) L’IMPEGNO DEL FIDEIUSSORE
L’impegno del fideiussore NON E’ DOVUTO (v. comma 4.1)
4.3) il DOCUMENTO attestante l’avvenuto pagamento a favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) del contributo corrispondente al codice identificativo CIG relativo ai lotti per i quali viene rimessa offerta economica, NON E’ DOVUTO: l’Autorità Nazionale AntiCorruzione, con comunicato del 20 maggio 2020, ha disposto la sospensione temporanea del pagamento dei contributi dovuti da parte dei soggetti pubblici e privati per tutte le procedure di gara avviate dal 19 maggio 2020 e fino al 31 dicembre 2020.
4.4) GIUSTIFICAZIONI CIRCA GLI ELEMENTI COSTITUTIVI DELL’OFFERTA. L’operatore economico che propone offerta dovrà produrre il documento contenente le specifiche giustificazioni circa gli elementi costitutivi dell’offerta stessa, anche in riferimento agli oneri per la sicurezza concernenti i costi specifici connessi con l’attività dell’impresa, ai fini di consentire la verifica delle offerte anormalmente basse ai sensi dell’art. 97 del D. Lgs. 50/2016. Tale documento dovrà essere trasmesso mediante PEC, dopo averlo digitalizzato in formato PDF e firmato digitalmente dal Legale rappresentante.
L’anticipazione della richiesta di tale documentazione alla fase di presentazione dell’offerta è dettata dall’esigenza di ridurre quanto più possibile i tempi della successiva fase di aggiudicazione.
La mancanza di tale documento tra la documentazione richiesta non pregiudica la partecipazione alla procedura.
4.5) DOCUMENTAZIONE TECNICA
NON RICHIESTA salvo domanda specifica di ESTAR nel corso di gara.
4.6) OFFERTA ECONOMICA
Offerta Economica: il concorrente per redigere l’offerta economica dovrà utilizzare l’apposito modello “ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls” che sarà allegato alla documentazione di gara.
Il foglio OFFECO, protetto nelle parti immodificabili, dovrà essere compilato nelle parti di competenza e dovrà indicare:
- NOME DITTA OFFERENTE E PEC PER INVIO COMUNICAZIONI
- NUMERO E DATA OFFERTA
- I COSTI PER LA SICUREZZA DA RISCHIO SPECIFICO O AZIENDALE. Gli operatori economici devono indicare i costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi del comma 10 dell’art. 95 del Dlgs50/2016, che costituiscono un di cui dell’offerta economica. Gli oneri che devono essere indicati sono quelli sostenuti dall’operatore economico per gli adempimenti cui è tenuto ai sensi del D.Lgs. 81/2008 e imputati allo specifico all’appalto. Si precisa che costi aziendali si intendono i costi ex lege sostenuti dall’operatore economico per la sicurezza e tutela dei lavoratori inerenti la propria attività di impresa commisurati alle caratteristiche e all’entità dell’appalto, quali a titolo esemplificativo e non esaustivo: oneri connessi alla sorveglianza sanitaria, dpi individuali, redazione ed elaborazione DVR etc., e comunque diversi da quelli da interferenze. In particolare, il suddetto costo potrà essere espresso come valore assoluto o come valore percentuale rispetto al valore stimato del lotto a cui si riferisce l’offerta, al netto delle imposte. Resta fermo che il prezzo unitario, risultante dall’applicazione dello sconto indicato nell’offerta, si intenderà comprensivo degli oneri di sicurezza.
- TIPO PRODOTTO: riportare il codice della tipologia del prodotto offerto in gara (selezionare uno dei codici tra quelli presenti nella prima colonna della TABELLA 1 “Tipologie di prodotto” sotto riportata;
- TIPO MEDICINALE: selezionare uno dei codici tra quelli presenti nella prima colonna della
TABELLA 2 “Tipologia medicinali” sotto riportata;
- DESCRIZIONE PRODOTTO: la descrizione (nome commerciale- dosaggio – volume) dev'essere in Italiano e avere lunghezza massima di 80 caratteri;
- CODICE PRODOTTO (codice Fornitore);
- ATC completo a 9 caratteri (campo obbligatorio) - L’ O.E. deve inserire il codice ATC anche se inferiore a 9 caratteri;
- AIC, codice AIC/MINSAN univoco associato al medicinale offerto (9 cifre);
- CONFEZIONAMENTO PRIMARIO, numero di pezzi corrispondenti all’unità di misura che compongono la confezione primaria (che sta a contatto con il prodotto) e che la rendono indivisibile – nota: trattandosi di campo “numerico” NON inserire caratteri alfabetici;
- CONFEZIONAMENTO SECONDARIO, numero di pezzi corrispondenti all’unità di misura contenuti nell'imballo secondario – nota: trattandosi di campo “numerico” NON inserire caratteri alfabetici;
− VITA UTILE DELLA REFERENZA: indicare il numero di giorni di vita utile della referenza espresso in giorni di calendario – massimo 4 cifre. Nel caso in cui il prodotto rientrasse nelle categorie X e DP ma presenta ugualmente la data di scadenza, il fornitore può procedere ugualmente ad inserire i gg di vita utile (in caso di errore fare attenzione alla formattazione della cella, non ci dev’essere il separatore delle migliaia);
- MODALITA’ DI CONSERVAZIONE: inserire eventuali specifiche sulla modalità di conservazione (per es. a riparo dalla luce, etc);
- TEMPERATURA, selezionare la temperatura di conservazione del prodotto tra i range presenti nella TABELLA 3 “Temperatura”. In caso di assenza di requisiti di conservazione selezionare il range di temperatura +4/+25 (temperatura ambiente);
- INFIAMMABILE, indicare se il prodotto è infiammabile o no – vedi TABELLA 4
“Infiammabilità”;
- CODICE SMALTIMENTO, indicare il Codice Europeo dei Rifiuti di 6 cifre per lo smaltimento del prodotto come da D.Lgs 152 del 3/4/2006 e smi (Parte IV - Allegato D);
- FASCIA attribuita al prodotto offerto (A, C, H, G),
- PREZZO OFFERTO UNITARIO (XXX xxxxxxx) riferito all’unità di misura indicata,
- PREZZO AL PUBBLICO a confezione (IVA compresa) per prodotti soggetti a sconto 50% e PREZZO EX FACTORY a confezione (IVA esclusa), (dove possibile ambedue le voci sono obbligatorie);
- ALIQUOTA IVA, indicare l’aliquota iva da applicare al prezzo del prodotto a scelta tra l'elenco in TABELLA 5 “Aliquota IVA” (nell’elenco è presente anche l’aliquota mista 22/4 per quei casi in cui il fornitore è a conoscenza del fatto che l’acquisto viene effettuato con IVA al 22 ma viene rivenduto alle Aziende con IVA agevolata al 4 in caso si tratti di pazienti non autosufficienti);
- CONTENUTO di Unità Elementari Posologiche (N° cp - fiale - flaconi - tubi ecc..) nella confezione di vendita (confezione primaria),
- PRESENZA/ASSENZA LATTICE – GLUTINE – LATTOSIO (indicare con una X)
- (eventuali) DISPOSITIVI MEDICI dedicati e necessari per la somministrazione del prodotto (codice, descrizione e rapporto numerico tra dispositivo e unità posologica del prodotto) – compilare il campo con una “X”.
TABELLA 1 Tipologie di Prodotto
TIPO PRODOTTO | |
Codice Tipo Prodotto | Descrizione Tipo Prodotto |
F | Farmaci con AIC |
FS | Farmaci senza AIC |
V | Farmaci Veterinari |
DM | Dispositivi Medici |
I | Dispositivi Medici diagnostici in vitro |
PC | Prodotti chimici |
PD | Prodotti dietetici |
X | Altro |
CM | Custom Made |
DP | DPI – Dispositivi di Protezione Individuale |
TABELLA 2 Tipologia Medicinale
TIPO MEDICINALE | |
Codice Tipo Medicinale | Descrizione Tipo Medicinale |
1 | Confezione con AIC |
2 | Formule magistrali e officinali |
3 | Esteri |
7 | Altri gas medicali |
TABELLA 3 Temperatura
TEMPERATURA |
-80/-20 |
-20/0 |
+2/+8 |
+4/+25 |
+25/+40 |
TABELLA 4 Infiammabilità
INFIAMMABILE |
Si |
No |
TABELLA 5 Aliquota IVA
IVA |
4 |
10 |
22 |
22/4 |
In tutte le fasi di svolgimento del confronto in oggetto e per i relativi calcoli verranno applicate le seguenti formule e dovranno (in caso di difformità si provvederà d’ufficio):
1. Prezzo al pubblico con IVA, Prezzo ex factory: con 2 (due) decimali
2. Prezzo offerto unitario IVA esclusa: con 5 (cinque) decimali.
3. Scorporo IVA: 100/(100+aliquota iva (arrotondato al quinto decimale).
4. Prezzo al pubblico IVA esclusa: PREZZO AL PUBBLICO*SCORPORO IVA (arrotondato al secondo decimale).
5. Prezzo al pubblico unitario IVA esclusa: PREZZO AL PUBBLICO iva esclusa/QUANTITA’ PER CONFEZIONE (arrotondato al quinto decimale).
6. Sconto offerto: 100-PREZZO OFFERTO UNITARIO IVA ESCLUSA/PREZZO AL PUBBLICO UNITARIO IVA ESCLUSA*100 (arrotondato al secondo decimale).
In caso di prezzi ex factory
7. Prezzo ex factory unitario: PREZZO EX FACTORY/QUANTITA’ PER CONFEZIONE (arrotondato al quinto decimale).
8. Sconto offerto: 100-PREZZO OFFERTO UNITARIO IVA ESCLUSA/PREZZO EX FACTORY UNITARIO IVA ESCLUSA*100 (arrotondato al secondo decimale).
Il prezzo al pubblico e ex factory dei prodotti offerti devono essere quelli in vigore alla data di offerta. In particolare per il prezzo ex factory se per decreto è previsto uno sconto ulteriore riservato al Sistema Sanitario Nazionale o strutture pubbliche, tale sconto dovrà già essere considerato nel prezzo offerto e quindi lo sconto calcolato in automatico dovrà risultare uguale o superiore.
Al fine di consentire una immediata verifica della percentuale di sconto calcolata secondo la formula riportata in capitolato, il file calcolerà in automatico nelle ultime colonne:
• il prezzo al pubblico per confezione deivato,
• il prezzo al pubblico unitario deivato,
• lo sconto sul prezzo al pubblico,
• il prezzo ex-factory unitario
• lo sconto sul prezzo ex-factory.
Ricordato che la % di sconto offerta rimarrà fissa ed invariata per l’intera durata contrattuale e che è previsto l’aggiornamento dei prezzi mediante collegamento informatico, nella colonna del prezzo al pubblico (IVA inclusa) la ditta NON dovrà indicare il prezzo da Gazzetta Ufficiale ma quello risultante nella Banca Dati (Farmadati).
La ditta dovrà allegare, unitamente all’offerta economica, idonea dichiarazione in merito alla presenza di lattice/glutine/lattosio, alle modalità di conservazione come specificato nelle colonne riportate nella scheda offerta, se compilate.
Qualora l’OE non sia in grado allegare la suddetta dichiarazione entro i termini previsto per la presentazione delle offerte, si precisa che l’Operatore Economico dovrà solo flaggare i campi previsti nella scheda di offerta. La documentazione sarà richiesta in una fase successiva.
MODALITÀ DI REDAZIONE E INVIO OFFERTE
L’offerta economica dovrà essere presentata in formato elettronico utilizzando il modello
“ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls”
La NUOVA SCHEDA OFFERTA è stata progettata per coprire tutte le necessità informative regionali, diminuendo gli errori, le incomprensioni tra aggiudicatario e stazione appaltante e riducendo conseguentemente il tempo necessario per il primo approvvigionamento delle nuove referenze.
La responsabilità della corretta compilazione dei campi del tracciato è unicamente del fornitore che ne risponderà ai sensi del capitolato di gara e della normativa vigente.
Di seguito delle semplici regole generali per la compilazione del tracciato:
• Compilare una riga per ogni referenza offerta
• Se il campo è un elenco, scegliere tra i valori indicati in tabella
• Attenzione alla corretta formattazione delle celle
• Non modificare la struttura del file:
o non unire le celle
o non eliminare o aggiungere colonne
o non modificare la struttura delle colonne
ESTAR pone a disposizione dei fornitori un tool di supporto alla redazione del tracciato che segnala i più comuni errori formali di compilazione/ortografici e le principali incoerenze secondo le regole logiche di validazione indicate nella presente guida. Il fornitore è tenuto alla verifica del tracciato completo prima di inserire il tracciato nella documentazione di gara al seguente indirizzo web:
xxxxx://xxxxxxx.xxxxx.xxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxx/
A questo indirizzo, caricando il tracciato di interesse e scegliendo il profilo “F” (fornitore), saranno automaticamente evidenziati i principali errori formali di compilazione, che dovranno essere corretti prima della firma e del successivo invio ad ESTAR. Il tool non effettua alcun controllo sui campi di rilevanza economica prezzo e sconto, in quanto ai fini dell’aggiudicazione fa fede quanto indicato nell’offerta economica. Una volta verificato il tracciato, se l’esito sarà positivo, cliccando su “Ottieni codice di validazione” verrà rilasciato un codice per l’avvenuta verifica che dovrà essere inserito nel file di comunicazione marca temporale.
Compilata l’offerta utilizzando il modello “ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls”, il documento, validato con le modalità sopra riportate, dovrà essere inoltre salvato nel formato “pdf”. Per salvare/stampare l'offerta economica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: “imposta pagina”/“proporzioni”/flaggare "adatta a" impostando a 1 “pagina di larghezza”.
Ai due documenti dovrà essere applicata la firma digitale e successivamente la marca temporale.
1. I fornitori in possesso di un KIT di marcatura temporale che consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file (.tsd) devono inviare i file xls.tsd e pdf.tsd; i file da inviare saranno quindi due.
2. I fornitori in possesso di un KIT di marcatura temporale che non consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file, devono inviare i file separati xls.p7m e xls.tsr nonché pdf.p7m e pdf.tsr (il .p7m è il file dell’offerta con la firma digitale e il .tsr è il file contenente la marca temporale). I file da inviare saranno in questo caso quattro: 2 per l’offerta in formato “pdf” e 2 per l’offerta in formato “xls”.
Si ribadisce l’importanza di inviare il file sia con estensione .xls che .pdf
Entro la data indicata sulla lettera invito, sarà necessario inviare una mail tramite PEC, con allegato un file xls denominato: MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR41.xls
Nel file “MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR41.xls”, è presente una colonna denominata UTC: se l’ora è espressa nel fuso orario italiano inserire N altrimenti S.
Il file dovrà riportare i dati che identificano la marcatura temporale insieme alla data e all’ente certificatore nonché il codice di validazione tracciato.
Successivamente si procederà all’invio dei file firmati e marcati.
Non sono ammesse, pena l’esclusione, offerte economiche indeterminate, plurime, condizionate, pari a zero.
I file offerta NON devono essere rinominati. All’interno degli stessi NON devono essere rimossi l’estensione .xls e .pdf.
L’INVIO DI TUTTA LA DOCUMENTAZIONE DI GARA, POTRA’ ESSERE VERIFICATA DALL’OPERATORE ECONOMICO CHE COLLEGANDOSI ALLA PIATTAFORMA GPA VERIFICHERA’ LA CORRETTA RICEZIONE DEI DOCUMENTI INVIATI ALL’INTERNO DEL PROPRIO BOX DOCUMENTI (FORNITORE -> MANUTENZIONE -> ANAGRAFICA -
> BOX GIALLO CON + VERDE).
PERTANTO LA PIATTAFORMA GPA È SOLLEVATA DA OGNI RESPONSABILITÀ IN CASO DI INCOMPLETEZZA O NON CONFORMITÀ DEI FILES INVIATI VIA POSTA ELETTRONICA CERTIFICATA.
5 - TERMINI PER LA PARTECIPAZIONE
Perché l’offerta sia valida, ciascun concorrente deve, nei termini di seguito riportati, a pena di esclusione:
1. Firmare digitalmente e marcare temporalmente l’offerta economica
“ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls”
2. Trasmettere al Sistema la documentazione di cui al precedente punto 4)
5.1) TERMINI PER LA FIRMA DIGITALE e MARCATURA TEMPORALE
I termini entro cui è obbligatorio, pena l’esclusione, apporre la firma digitale e marcatura temporale sulla scheda offerta economica sono fissati entro le ore 11:00 del giorno 28/07/2020.
Il numero seriale che identifica la marcatura temporale insieme alla data e all’ente certificatore, dovranno essere indicati in un apposito file xls allegato alla presente denominato: “MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR41.xls
Lo stesso file dovrà essere inviato tramite posta elettronica certificata a XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX entro e non oltre le ore 13:00 del giorno 28/07/2020
Il file MarcaTemporale_OffertaEconomica_(CONSMT) ESTARFAPR41 deve essere inviato in formato xls e NON firmato digitalmente.
Il file ESTARFAPR41_scheda cig_cigcau deve essere deve essere lasciato in formato xls e firmato digitalmente.
5.2) TERMINI PER L’INVIO AL SISTEMA
L’invio al sistema della documentazione di cui al precedente art. 4, deve essere effettuato dopo la firma digitale e marcatura temporale di cui al precedente punto 1) e dovrà essere effettuato, tassativamente pena l’esclusione, dalle ore 13:01 del giorno 28/07/2020 alle ore 11:00 del giorno 29/07/2020, all’indirizzo di posta elettronica certificata XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX con l’account di posta elettronica certificata registrato sul portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx.
Si ricorda di inserire nell’oggetto della PEC il codice procedura ESTARFAPR41 Invio documenti e offerta economica.
6 - CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO
ESTAR effettua i controlli sul possesso sui requisiti di ordine generale.
Qualora dai controlli effettuati sui requisiti di ordine generale non risultino confermate le dichiarazioni rese, ESTAR procede:
− all’esclusione dei soggetti dalla procedura;
− a revocare, nel caso di controllo con esito negativo sull’aggiudicatario provvisorio, l’aggiudicazione e a individuare il nuovo aggiudicatario provvisorio;
− alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione, nel caso in cui, in relazione al controllo puntuale, effettuato dalla medesima Amministrazione, sull’aggiudicatario provvisorio della gara e sul secondo in graduatoria, l’esito negativo riguardi entrambi tali soggetti;
− relativamente all’aggiudicatario, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di competenza, all’escussione della cauzione provvisoria prodotta in caso di dolo o colpa grave accertati, nonché alla segnalazione all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni;
− relativamente agli altri soggetti sottoposti al controllo, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di competenza, nonché all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni.
ESTAR procederà analogamente a quanto sopra nel caso in cui l’operatore economico che abbia dichiarato di essere in possesso di certificazione di qualità conforme alle norme europee in corso di validità al momento della presentazione dell’offerta non documenti detto possesso.
ESTAR richiede ai soggetti di cui sopra i documenti comprovanti quanto dichiarato durante il procedimento di gara, qualora non sia possibile procedere nelle forme specificate dal D.P.R. n. 445/2000.
Dopo l’aggiudicazione definitiva ESTAR invita l’aggiudicatario a:
− produrre idonea documentazione per i prodotti no brand di equivalenza, nel caso non venga prodotta verrà scorsa la graduatoria;.
− produrre, nel caso in cui l’aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di concorrenti, consorzio ordinario di concorrenti o GEIE non ancora costituiti, il relativo atto costitutivo, redatto nella forma minima della scrittura privata autenticata con le prescrizioni di cui all’art. 48 del D. Lgs. 50/2016;
− versare l’importo relativo alle spese di imposta di bollo e di registro per il contratto;
− procedere al rimborso delle spese di pubblicazione del bando e degli estratti sui quotidiani e su GURI (se previsto);
− costituire garanzia fideiussoria di cui all’art. 103 del D.Lgs. 50/2016.
− produrre quant’altro necessario per la stipula del contratto
Il contratto verrà stipulato dopo 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione definitiva ai sensi dell’art. 76, comma 5, del D. Lgs.50/2016, salvo che non si rientri in un uno dei casi di cui al comma 2 del medesimo articolo.
Garanzie (art. 103 D. Lgs. 50/2016)
L’esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria del 10% dell’importo contrattuale al netto dell’IVA.
La fideiussione deve recare la firma di un soggetto autorizzato a rilasciare la fideiussione per conto dell’istituto, banca, azienda o compagnia di assicurazione, autenticata da notaio (Facoltativo a discrezione del RUP) e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 (quindici) giorni, a semplice richiesta scritta di ESTAR.
Ai sensi dell’art. 103 comma 1del D. Lgs. 50/2016 la garanzia determinata come sopra può essere ridotta delle quote indicate all’art. 93 comma 7 del medesimo decreto.
La mancata costituzione della suddetta garanzia fideiussoria determina la decadenza dell’affidamento e l’acquisizione della garanzia a corredo dell’offerta prestata ai sensi dell’art. 93 del D. Lgs.50/2016. ESTAR conseguentemente aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria;
Qualora, alla data di stipula del contratto, l'affidatario o un suo componente (in caso di operatore riunito) sia ancora in attesa dell'emanazione del provvedimento giudiziale di ammissione al Concordato preventivo con continuità aziendale, il contratto verrà comunque stipulato anche in assenza del rilascio del provvedimento e allo stesso verrà apposta clausola di recesso in ipotesi di non ammissione al
Concordato stesso, fatto salvo il pagamento del valore delle prestazioni già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite.
7 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
Per la presentazione dell’offerta, nonché per la stipula del contratto con l’aggiudicatario, è richiesto ai concorrenti di fornire dati e informazioni, anche sotto forma documentale, che rientrano nell’ambito di applicazione del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196 (Codice in materia di protezione dei dati personali).
Ai sensi e per gli effetti della suddetta normativa, ad ESTAR compete l’obbligo di fornire alcune informazioni riguardanti il loro utilizzo.
7.1 – Finalità del trattamento
In relazione alle finalità del trattamento dei dati forniti si precisa che i dati da fornire da parte del concorrente aggiudicatario vengono acquisiti, oltre che ai fini di cui sopra, anche ai fini della stipula e dell’esecuzione del contratto, compresi gli adempimenti contabili ed il pagamento del corrispettivo contrattuale.
7.2 – Modalità del trattamento dei dati
Il trattamento dei dati verrà effettuato in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere effettuato mediante strumenti informatici e telematici idonei a memorizzarli, gestirli e trasmetterli. Tali dati potranno essere anche abbinati a quelli di altri soggetti in base a criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati.
7.3 – Categorie di soggetti ai quali i dati possono essere comunicati
I dati potranno essere comunicati a:
− soggetti anche esterni all’ESTAR, i cui nominativi sono a disposizione degli interessati, facenti parte di Commissioni di valutazione e/o di verifica o collaudo che verranno di volta in volta costituite;
− altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara nei limiti consentiti dal D. Lgs. n. 50/2016, dalla legge n. 241/1990 e dalla L.R. n. 40/2009.
7.4 – Diritti del concorrente interessato
Relativamente ai suddetti dati, al concorrente, in qualità di interessato, vengono riconosciuti i diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196.
La presentazione dell’offerta e la sottoscrizione del contratto da parte del concorrente attesta l’avvenuta presa visione delle modalità relative al trattamento dei dati personali, indicate nell’informativa ai sensi dell’art. 13 del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196.
7.5 – Titolare, responsabili e incaricati del trattamento dei dati Titolare del trattamento dei dati è Soggetto Aggregatore Regione Toscana.
Responsabile interno del trattamento dei dati è il dirigente responsabile del Contratto.
Responsabile esterno del trattamento dei dati è il Gestore del Sistema Telematico Acquisti di Estar – Incaricati del trattamento dei dati sono i dipendenti del Gestore del Sistema e di ESTAR –assegnati alle strutture interessate dal presente appalto.
8 - COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI.
Tutte le comunicazioni nel l’ambito della procedura di gara avvengono e si danno per eseguite, mediante spedizione di messaggi di posta elettronica alla casella di posta elettronica non certificata, indicata dal concorrente ai fini della procedura telematica.
Le comunicazioni sono anche replicate sul sito nell’area relativa alla gara riservata al singolo concorrente. Il concorrente si impegna a comunicare eventuali cambiamenti di indirizzo di posta elettronica. In assenza di tale comunicazione ESTAR e il Gestore non sono responsabili per l’avvenuta mancanza di comunicazione.
Eventuali comunicazioni aventi carattere generale, da parte di ESTAR, inerenti la documentazione di gara o relative ai chiarimenti forniti, vengono pubblicate sulla Piattaforma GPA ed inviate via PEC.
Sistema elettronico: la Stazione Appaltante non sarà in alcun caso responsabile per qualunque genere di danno diretto o indiretto che dovessero subire le imprese o i terzi a causa o comunque in connessione con l’accesso, l’utilizzo o il mancato funzionamento del sistema, dei suoi servizi e delle apposite procedure di firma digitale e marcatura temporale.
Tutti i soggetti abilitati sono tenuti a rispettare le norme legislative, regolamentari, elettroniche per la gestione del SDA e contrattuali in tema di conservazione ed utilizzo dello strumento di firma digitale e di marcatura temporale ed ogni istruzione impartita in materia dal Certificatore che ha rilasciato le dotazioni software.
Il mancato e non corretto utilizzo degli appositi strumenti informatici di volta in volta richiesti per compiere le attività riservate costituisce una violazione delle presenti regole che potrà comportare la sospensione o la revoca dell’abilitazione oltre al risarcimento dei danni eventualmente provocati.
8.1 ASSISTENZA ALLA PIATTAFORMA GPA L’assistenza alla Piattaforma GPA è a cura di XXXXXX S.r.l.
PEC: XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX –
Tel. 02/00000000
Orari: da Lunedì a Venerdì dalle ore 09.00 alle ore 13. Esclusi i festivi come da calendario italiano.
8.2 CHIARIMENTI E RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO
Eventuali richieste di chiarimenti di carattere procedurale, amministrativo e tecnico, dovranno essere presentate ESCLUSIVAMENTE tramite Posta Elettronica Certificata, pena la non considerazione delle stesse, all’attenzione del Responsabile del Procedimento all’indirizzo XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX. Tutte le risposte ai quesiti d’interesse generale saranno pubblicate sul sito di sistema xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx e inviate via PEC agli operatori economici abilitati. Alcune informazioni e/o comunicazioni di carattere generale, tra quelle comunicate via PEC, potranno essere pubblicate anche sul sito della Stazione Appaltante.
Si ricorda che i documenti della presente gara sono consultabili anche sul sito xxxxx://xxxxx.xxxxxxx.xx. Il Responsabile del Procedimento è la Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx.
Ciascuna ditta concorrente ha facoltà di richiedere, in forma scritta, chiarimenti o informazioni supplementari relativi alla presente gara entro le ore 11:00 del giorno 24/07/2020.
ESTAR procederà a pubblicare le richieste di chiarimenti pervenute con relative risposte entro il
24/07/2020.
Sul sito medesimo saranno pubblicate altresì le eventuali ulteriori informazioni in merito all’appalto che si rendessero necessarie e che ESTAR riterrà opportuno diffondere.
Gli interessati sono pertanto tenuti a consultare il sito fino alla data di scadenza per la presentazione della offerta.
Per eventuali chiarimenti e/o ulteriori informazioni le ditte possono rivolgersi: Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, tel. 055/0000000 – xxxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx Sig.ra Xxxxxx Xxxxxxxx - tel. 055/0000000 – xxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx
Dr. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx – tel 055/0000000 – xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx
XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX
9 - DISPOSIZIONI VARIE
Tutta la documentazione presentata dovrà essere redatta in lingua italiana o, in alternativa, accompagnata da una traduzione giurata presso un pubblico ufficiale. Le autodichiarazioni espongono i dichiaranti alle conseguenze penali previste dalla normativa vigente in caso di contenuto non veritiero. Nel caso in cui questa Amministrazione ravvisi iniziative degli Operatori Economici volte ad alterare la libera concorrenzialità del mercato, procederà ad inoltrare segnalazione all’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato.
Le imprese stabilite in Stati diversi dall’Italia ai fini della qualificazione alla presente procedura, devono produrre documentazione conforme alle normative vigenti nei rispettivi Paesi, idonea a dimostrare il possesso di tutti i requisiti prescritti per la qualificazione e la partecipazione delle imprese italiane alle gare.
Il Responsabile del Procedimento
Allegati: ESTARFAPR41_offertaeconomica_OFFECO.xls ESTARFAPR41_Scheda CIG_CIGCAU.xls
MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR41.xls