様式番号 様式内容 A-1 治験契約書（医薬品） A-2 治験契約書（医療機器） A-3 治験契約書（再生医療） B-1 治験契約書（医薬品）３者契約 B-2 治験契約書（医療機器）３者契約 B-3 治験契約書（再生医療）３者契約 C 開発業務受託機関の業務に関する覚書（３者契約） （２者契約から３者契約へ移行した場合） D-1 研究経費ポイント算出表（医薬品） D-2 研究経費ポイント算出表（臨床性能試験） D-3 研究経費ポイント算出表（相関性能試験） D-4...

帝京様式一覧

様式番号	様式内容
A-1	治験契約書（医薬品）
A-2	治験契約書（医療機器）
A-3	治験契約書（再生医療）
B-1	治験契約書（医薬品）３者契約
B-2	治験契約書（医療機器）３者契約
B-3	治験契約書（再生医療）３者契約
C	開発業務受託機関の業務に関する覚書（３者契約）
	（２者契約から３者契約へ移行した場合）
D-1	研究経費ポイント算出表（医薬品）
D-2	研究経費ポイント算出表（臨床性能試験）
D-3	研究経費ポイント算出表（相関性能試験）
D-4	研究経費ポイント算出表（市販後臨床試験）
E	治験費用算出基準
E-2	治験費用算出基準（SMOを導入する場合）
F-1	治験費用に関する覚書（医薬品）
F-1-2	治験費用に関する覚書（医薬品）（SMOを導入する場合）
F-2	治験費用に関する覚書（医療機器）
F-2-2	治験費用に関する覚書（医療機器）（SMOを導入する場合）
F-3	治験費用に関する覚書（再生医療）
F-3-2	治験費用に関する覚書（再生医療）（SMOを導入する場合）
F-1-1	治験費用に関する覚書（医薬品）3者契約
F-1-1-2	治験費用に関する覚書（医薬品）3者契約（SMOを導入する場合）
F-2-1	治験費用に関する覚書（医療機器）3者契約
F-2-1-2	治験費用に関する覚書（医療機器）3者契約（SMOを導入する場合）
F-3-1	治験費用に関する覚書（再生医療）3者契約
F-3-1-2	治験費用に関する覚書（再生医療）3者契約（SMOを導入する場合）
G-1	治験実施契約内容変更に係わる覚書（2者契約）
G-1-1	治験費用に関する覚書の内容変更に係わる覚書(2者契約)
G-1-1-2	治験費用に関する覚書の内容変更に係わる覚書(2者契約＋SMO)
G-2	治験実施契約内容変更に係わる覚書（3者契約）
G-2-1	治験費用に関する覚書の内容変更に係わる覚書(3者契約)
G-2-1-2	治験費用に関する覚書の内容変更に係わる覚書(3者契約＋SMO)
H	契約前の治験検討会議出席指導料についての合意書
I	開発担当者記録

2019年11月1日