書式浜医セ 3A-2（Ver.9.0） 整理番号 (治験依頼者、開発業務受託機関←→実施医療機関の長) 区 分 1.治験治験契約書 • June 14th, 2019
２ 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80条の2第6項に規定する事項を知ったときは、GCP省令第20条第2項及び第3項に従い甲及び治験責任医師に文書 で通知する。治験契約書 • June 1st, 2020
様式番号 様式内容 A-1 治験契約書（医薬品） A-2 治験契約書（医療機器） A-3 治験契約書（再生医療） B-1 治験契約書（医薬品）３者契約 B-2 治験契約書（医療機器）３者契約 B-3 治験契約書（再生医療）３者契約 C 開発業務受託機関の業務に関する覚書（３者契約） （２者契約から３者契約へ移行した場合） D-1 研究経費ポイント算出表（医薬品） D-2 研究経費ポイント算出表（臨床性能試験） D-3 研究経費ポイント算出表（相関性能試験） D-4...治験契約書 • November 7th, 2019
ホームページの「書式一覧」の「契約書（案）」のとおり、事務局にて作成します。https://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/hp- crc/clinical_trial/form_list.html治験契約書 • October 4th, 2024
参考書式番号・記号 資料名 説明 １ 治験に関する指示・決定通知書 統一書式による ２ 直接閲覧実施連絡票 統一書式による ３－１ 治験契約書 治験依頼者と当院が治験契約を締結するために使用する。 ３－２ 治験契約書 開発業務受託機関が治験に係る業務を受託する場合、治験依頼者と当院が治験契約を締結するために使用する。 ３－３ 治験契約書 治験依頼者、開発業務受託機関及び当院が治験契約を締結するために使用する。 ４－１ 契約内容変更に関する覚書...治験契約書 • July 4th, 2022
（2） 甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下、「GCP省令」という）第２７条に基づいて設置された治験審査委員会（ 以下、「治験審査委員会」という）で、本治験の倫理的・科学的妥当性及び本治験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び治験責任医師にその旨及びこ れに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。治験契約書 • October 13th, 2022
（2） 甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下、「GCP省令」という）第２７条に基づいて設置された治験審査委員会（ 以下、「治験審査委員会」という）で、本治験の倫理的・科学的妥当性及び本治験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び治験責任医師にその旨及びこ れに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。治験契約書 • October 13th, 2022