治 験 課 題 名 治験実施計画書No.( )、 平成(西暦) 年 月 日作成 変更内容 変更事項(条項) 変更前 変更後
書式 19-4(治験依頼者、開発業務受託機関←→実施医療機関の長) | 整理番号 | |
区分 | 1.治験 2.製造販売後臨床試験 |
契約内容変更に関する覚書
受託者『独立行政法人国立病院機構 xx病院 院長 xx xx』(以下「甲」という。) と 委託者 『 』(以下「乙」という。)並びに (開発業務受託機関の名 称) (以下「丙」という。)との間において、平成(西暦) 年 月 日付で締結した治験薬『 』の臨床試験に関する治験契約書の一部を以下のとおり変更する。
記
治 験 課 題 名 | 治験実施計画書No.( )、 平成(西暦) 年 月 日作成 | ||
変更内容 | 変更事項(条項) | 変更前 | 変更後 |
以上の合意の証として本書3通を作成し、甲乙丙記名捺印の上、甲1通乙1通丙1通を保有する。
平成(西暦) 年 月 日
甲 (住 所)xxxxxxxxxx00xx
(名 称)独立行政法人国立病院機構
xx病院
(代表者)院長 xx xx 印
乙 (住 所)
(名 称)
(代表者) 印
丙 (住 所)
(名 称)
(代表者) 印
上記の契約変更の内容を確認しました。平成(西暦) 年 月 日
治験責任医師: