（2） 甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下、「GCP省令」という）第２７条に基づいて設置された治験審査委員会（ 以下、「治験審査委員会」という）で、本治験の倫理的・科学的妥当性及び本治験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び治験責任医師にその旨及びこ れに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。聖路加国際病院 • October 13th, 2022
（2） 甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下、「GCP省令」という）第２７条に基づいて設置された治験審査委員会（ 以下、「治験審査委員会」という）で、本治験の倫理的・科学的妥当性及び本治験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び治験責任医師にその旨及びこ れに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。聖路加国際病院 • October 13th, 2022