EFPIA Disclosure
EFPIA Disclosure
2019
Metodenotat for sanofi-aventis Norge AS
INTRODUKSJON
EFPIA Disclosure Code krever at alle medlemsbedrifter og nasjonale foreninger i sammenslutningen av
legemiddelindustriforeninger i Europa (EFPIA), herunder den norske bransjeorganisasjonen Legemiddelindustrien (LMI), offentligjør verdioverføringer (TOV) til helsepersonell (HCP) og helseorganisasjoner (HCO). Dette metodenotatet er ment å hjelpe leseren til å identifisere hvilke type TOV som ble gjort til HCP og HCO, i tillegg til å forstå hvordan TOV ble samlet inn og kvalitetssikret.
HVA ER EFPIA DISCLOSURE CODE KRAVENE?
EFPIA Disclosure Code krever at sanof-aventis (Sanofi), som et datterselskap av et EFPIA-
medlemsselskap, samler inn og offentligjør TOV fra Sanofi til norske HCP og HCO i eller utenfor Norge. Begrepet HCP omfatter leger, sykepleiere, tannleger, farmasøyter, og studenter i disse fagene.
Med begrepet verdioverføring menes direkte eller indirekte overføring av verdi, enten i penger, ytelser eller annet, gjort i forbindelse aktivitet knyttet til Sanofi. En direkte TOV er når overføringen kommer direkte fra et selskap til en mottaker. En indirekte TOV er på vegne av et selskap, eller gjennom en mellomliggende part og hvor selskapet kan identifisere mottakeren som vil dra nytte av overføringen.
HVORDAN VAR OFFENTLIGGJØRINGEN AV VERDIOVERFØRINGER ORGANISERT?
Data ble samlet inn, avstemt og rapportert ved bruk av en database tilpasset til Sanofi sine organisatoriske
krav. Systemet brukes av Sanofi til å spore betalinger innenfor alle EFPIA land.
HVILKE VERDIOVERFØRINGER ER OFFENTLIGJORT?
Alle TOV mellom 1. januar og 31. desember 2019, og som faller inn under en av kategoriene nedenfor, ble
lastet opp i systemet og videre offentligjort.
GAVER OG DONASJONER TIL HELSEORGANISASJONER
Denne kategorien dekker alle økonomiske bidrag til HCO for å støtte HCO initiert medisinsk eller
vitenskapelig forskning og utdanning, helseprogrammer og stipender.
SPONSORAVTALER MED HCO ELLER TREDJEPART UTPEKT AV EN HCO TIL Å LEDE ET ARRANGEMENT
I et tredjepartsarrangement kan Sanofi ta del i en sponsoravtale med arrangøren - for ulike typer aktiviteter:
Firmasatellittsymposium, standleie og sponsoravtaler med foredragsholdere.
BIDRAG TIL ARRANGEMENTSKOSTNADER
Et tredjeparts- eller firmaarrangement kan ha inneholdt gjestfrihet i form av transport og overnatting, hvis
forskriftene tillater det. Med tanke på offentliggjøringen, inkluderer denne kategorien en hver form for vitenskapelige/faglige arrangementer eller undervisnings- og opplæringsarrangementer.
PÅMELDINGSAVGIFTER
Påmeldingsavgifter inkluderer ikke tredjeparts kongresser, men er avgifter for å delta på Sanofi-møter.
SERVICE- OG KONSULENTHONORAR
På regelmessig basis inngår Sanofi avtaler med ulike HCP og HCO for å utføre tjenester eller aktiviteter
innenfor medisinske eller vitenskapelige områder. Tjenestene kan inkludere foredrag, deltakelse på faglige møter, medisinsk opplæring og rådgivning.
TILKNYTTEDE UTGIFTER AVTALT I KONTRAKTEN
Tilknyttede utgifter avtalt i kontrakten om service- eller konsulenthonorar, herunder dekking av utgifter
knyttet til reise og overnatting pådratt av HCP i utførelsen av oppdraget.
FORSKNING OG UTVIKLING
Sanofi offentligjør aggregert all forskning og utvikling-relatert TOV som er Sanofi- eller utprøverinitiert til
norske HCP og HCO gjort i sammenheng med planlegging og utførelse av ikke-kliniske studier, kliniske studier, ikke-intervensjonsstudier og retrospektive ikke-intervensjonsstudier som er prospektive av natur og som krever innsamling av pasientdata.
HVORDAN ER OFFENTLIGGJØRINGEN AV DEN FINANSIELLE DATAEN HÅNDTERT?
HVILKE FAKTISKE DATOER ER BRUKT FOR OFFENTLIGGJØRINGEN AV VERDIOVERFØRINGER?
For direkte betalinger gjennom selskapets finansielle system er datoen for overføring til mottakerens
bankkonto brukt som dato for TOV. For direkte utbetalinger via lønn, er lønnsdato benyttet, og for indirekte betalinger, f.eks. fly og overnatting gjennom et byrå, er aktivitetsdato brukt som dato for TOV.
HVORDAN ER VALUTA OG VALUTAKURSER HÅNDTERT?
Lokal TOV er alltid betalt og samlet i norsk valuta. Når en internasjonal enhet av Sanofi har betalt en norsk-
basert HCP, er utgiftene konvertert fra lokal valuta til NOK ved hjelp av Sanofi Exchange Rate.
HVORDAN ER MVA HÅNDTERT?
Beløpene som er offentligjort som TOV for direkte og indirekte betalinger er uten alle skattetillegg (f.eks.
MVA) og fradrag.
HVORDAN ER AKSJESELSKAP OG ENKELTPERSONFORETAK SOM EIES AV EN HCP HÅNDTERT?
TOV til en juridisk enhet (aksjeselskap) som eies av en HCP er offentligjort i den juridiske enhetens navn,
da dette er mottaker av verdioverføringen. Enkeltpersonforetak er etter norsk lov ikke en juridisk person og er derfor ikke kategorisert som en HCO. Dermed offentligjøres TOV til enkeltpersonforetak i HCP sitt navn.
INFORMERT SAMTYKKE OG PERSONLIG DATABESKYTTELSE
I samtykkeskjemaet, som er samlet inn en gang i året, kan HCP enten (i) godta individuell offentliggjøring
av alle TOV, eller (ii) ikke samtykke til individuell offentliggjøring og beløpene blir rapportert aggregert. Samtykkeskjemaet forklarer hvilke personopplysninger som vil bli samlet inn, lagret og publisert. HCP er informert om at han/hun kan til enhver tid be om å få informasjon om personlig data som er lagret av Sanofi, og kreve uriktig data rettet eller slettet. HCP kan også trekke tilbake sitt frivillige samtykke når som helst før og etter offentliggjøringen.
HVA ER PROSESSEN VED EN FORESPØRSEL OM ENDRING ETTER OFFENTLIGGJØRINGEN?
Ved en disputt etter offentliggjøringen vil den forespurte endringen først undersøkes og eventuelt
etterkommes. Rapporten vil da oppdateres innen 30 dager fra forespørselen er mottatt.
HVEM SKAL KONTAKTES VED SPØRSMÅL TIL DENNE RAPPORTEN?
Medisinsk direktør: Xxxxxxx Xxxxxxxxx: xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxxx.xxx
MAT-NO-2000059 v1.0 06.2020