Abonnementsavtale for GS1 foretaksprefiks

Abonnementsavtale for GS1 foretaksprefiks

Gjeldende fra 4. Oktober 2022

1 Rett til bruk

1.1 GS1 Norway tildeler rett til å bruke GS1 foretaksprefiks. Bruksretten er regulert av denne abonnementsavtalen.

1.2 Enhver juridisk enhet som tegner abonnementsavtale med GS1 Norway for bruk av GS1 foretaksprefiks har rett og plikt til å tiltre foreningen som medlem, jfr. vedtekter for GS1 Norway § 5. Den som inngår abonnementsavtalen kalles heretter Medlemmet.

1.3 Bruksretten til et GS1 foretaksprefiks gjelder for Medlemmets egen virksomhet. Enhver bruk skjer for Medlemmets egen regning og risiko. GS1 foretaksprefiks (nummerserie) kan benyttes til alle GS1 identifikasjonsnummer (som f.eks. GTIN, SSCC, Sendingsnummer), bortsett fra GLN (Global Location Number).

1.4 Et Medlem som tildeles et GS1 foretaksprefiks forplikter seg til å følge abonnementsavtalen, samt de til enhver tid gjeldende regler som fastsettes av GS1 Norway og som er tilgjengelig på xxx.xx0.xx.

1.5 Den bruksretten som gis i denne abonnementsavtalen kan ikke pantsettes, lisensieres eller overdras uten skriftlig forhåndssamtykke fra GS1 Norway. Overdragelse av enkeltnummer eller nummerserier til andre virksomheter er ikke tillatt. Hvis så er ønskelig, kreves skriftlig tillatelse fra GS1 Norway.

1.6 Et Medlem som tildeles et GS1 foretaksprefiks gis rett til å benytte tjenesten Min side. På Min side vil Medlemmet få tilgang til flere tjenester herunder Mine GTIN. Mine GTIN er en tjeneste der Medlemmet kan opprette GTIN-koder, lage strekkoder for sine produkter, registrere og lagre basis produktinformasjon inklusive bilder samt dele disse med andre aktører. Mine GTIN og dataene i løsningen er ikke egnet for noen regulatoriske formål, inkludert eventuelle regulatoriske rapporteringskrav i helsesektoren.

2 Medlemmets forpliktelser

2.1 Medlemmet skal ha et register over GS1 identifikasjonsnummer som man selv tildeler, for å unngå dobbeltregistreringer. For tildeling av identifikasjonsnummer kan Medlemmet med fordel benytte Mine GTIN.

2.2 Medlemmet er selv ansvarlig for å generere GS1 identifikasjonsnummer basert på GS1 foretaksprefiks, og for den kommersielle utnyttelsen av dette.

2.3 Medlemmet skal utpeke en kontaktperson med fullmakt til å handle på Medlemmets vegne i kontakt med GS1 Norway.

2.4 Medlemmet må gi skriftlig varsel til GS1 Norway dersom Medlemmet ikke ønsker at GS1 foretaksprefiks og tilhørende informasjon skal publiseres av GS1 Norway og således være tilgjengelig for andre brukere. GS1 Norway forbeholder seg retten til å avgjøre om GS1 foretaksprefiks og tilhørende informasjon skal publiseres.

2.5 Medlemmet skal holde GS1 Norway skriftlig orientert om forhold som kan ha betydning for abonnementet på GS1 foretaksprefiks. Fortrinnsvis skjer skriftlig orientering på Medlemmets Min side. Eksempler på forhold av betydning for abonnementet på GS1 foretaksprefiks er endring av firma, adresse, kontaktperson, opphør av virksomhet, insolvensbehandling og lignende. Den skriftlige orienteringen skal sikre at GS1-systemet til enhver tid gir en riktig beskrivelse av Medlemmet.

2.6 Medlemmet samtykker til å dele produktinformasjon som medlemmet registrerer i Mine GTIN, med tredjeparter, som GS1 Norway har en avtale med.

2.7 Medlemmet garanterer at dens produktinformasjon stammer fra en autorisert eller godkjent kilde og ikke bryter med tredjeparts rettigheter, inkludert personvernrettigheter, opphavsrett, varemerker, patenter eller annen intellektuell eiendomsrettighet til noen tredjepart, eller bryter med gjeldende lover eller regler, og ikke inneholder virus, trojanere, ormer, logiske bomber eller annet materiale som er skadelig.

2.8 Medlemmet er ansvarlig for at produktinformasjonen til enhver tid er korrekt. Medlemmet forstår at data vil bli validert mot og skal overholde valideringsreglene angitt i GS1 General Specifications, tilgjengelig via (xxxxx://xxx.xx0.xxx/xxxxxxxx-xxxxxxx-xx- keys/gs1-general-specifications , Global Data Dictionary) og andre tekniske spesifikasjoner som kan implementeres og / eller endres fra tid til annen. Medlemmet forplikter seg til og garanterer at produktinformasjon som registreres i Mine GTIN er offentlig tilgjengelig informasjon, og at Medlemmet ikke på noe tidspunkt skal legge inn sensitiv konkurranseinformasjon i Mine GTIN.

2.9 Hvis GS1 Norway, etter eget skjønn, mistenker eller mener at produktinformasjonen som sendes til eller publiseres i Mine GTIN er i strid med denne avtalen (f.eks. krenker tredjeparts immaterielle rettigheter), kan det tas korrigerende tiltak ved midlertidig å suspendere tilgjengeligheten eller fjerne nevnte data fra Mine GTIN og tilhørende tjenester.

2.10 Medlemmet er ansvarlig for produktinformasjonen den deler i Mine GTIN. Medlemmet er ansvarlig for ethvert krav, inklusive erstatningskrav, rettet mot GS1 Norway, GS1 Global Office (GO) eller noen annen GS1-medlemssorganisasjon som skyldes tredjeparts tap og/eller skade som følge av bruk av Medlemmets data.

2.11 Medlemmet er ansvarlig for ethvert krav, inkludert erstatningskrav, rettet mot GS1 Norway og GS1 Global Office, samt enhver annen GS1-medlemsorganisasjon som fremmes av forbruker, myndighet eller annen tredjepart, og som skyldes opplasting, publisering, videreformidling av informasjon som krenker patentrettigheter, opphavsrettsrettigheter, varemerkerettigheter, databaserettigheter eller andre immaterielle rettigheter, samt forretningshemmeligheter.

2.12 Dersom GS1 foretaksprefiks og GTIN skal benyttes for unik identifisering av medisinsk utstyr (Unique Device Identifiers (UDI)), gjelder spesielle krav. Disse er beskrevet i vedlegg 1.

3 Priser

3.1 Medlemmet skal betale en etableringspris for ethvert GS1 foretaksprefiks som tildeles. Etableringsprisen blir fastsatt hvert år av GS1 Norway. Etableringsprisen fastsettes på bakgrunn av siste års totale årsomsetning hos Medlemmet og er delt opp i klasser. Dersom organisasjonen er av en slik karakter at den ikke genererer omsetning, eller omsetningen ikke gir et riktig bilde av organisasjonens størrelse eller verdiskapning, vil organisasjonen bli plassert i en omsetningsklasse som anses som relevant. Etableringsprisen skal betales for året som det aktuelle GS1 foretaksprefikset tildeles. Etableringsprisen skal betales uavhengig av om abonnementet for det aktuelle GS1 foretaksprefikset sies opp samme år.

3.2 Medlemmet skal betale en årspris for ethvert tildelt GS1 foretaksprefiks. Årsprisen blir fastsatt hvert år av GS1 Norway. Årsprisen fastsettes på bakgrunn av siste års totale årsomsetning hos Medlemmet og er delt opp i klasser. Medlemmet er forpliktet til å melde skriftlig til GS1 Norway innen 31.12 inneværende år dersom total årsomsetning endres slik at det får innvirkning på prisen for neste år. Årsprisen skal betales uavhengig av om abonnementet for det aktuelle leverandørnummeret sies opp samme år.

3.3 Når GS1 Norway utsteder faktura for etableringspris og/eller årspris, skal denne betales i tråd med forfallsdato som fremgår av fakturaen. Ved betaling etter forfall beregnes forsinkelsesrente etter lov om renter ved forsinket betaling av 17. desember 1976 nr. 100.

4 GS1 Norway sine forpliktelser

4.1 GS1 Norway skal bidra med generell informasjon til Medlemmet uten særskilt godtgjørelse. Dersom Medlemmet ønsker ytterligere informasjon og/eller bistand, og GS1 Norway er villig til å gi dette, har GS1 Norway har rett til et rimelig vederlag. Vederlaget fastsettes av GS1 Norway.

4.2 GS1 Norway plikter å holde Medlemmet orientert om eventuelle endringer i GS1-systemet som kan ha innvirkning på dennes benyttelse av tildelt GS1 foretaksprefiks.

5 Taushetsplikt

GS1 Norway og Medlemmet forplikter seg gjensidig til å bevare fullstendig taushet om alle konfidensielle forretningsforhold som de

– og evt. ansatte – blir kjent med som en følge av avtaleforholdet. Denne taushetsplikten gjelder også etter at avtalen er opphørt gjennom oppsigelse eller på annen måte.

6 Varighet

6.1 Bruksretten som tildeles i henhold til punkt 1 gjelder fra den dagen som GS1 Norway gir informasjon om at GS1 foretaksprefiks er tildelt.

6.2 Medlemmet kan si opp abonnementsavtalen med virkning for det påfølgende år. Oppsigelsen må være skriftlig, fortrinnsvis på Medlemmets Min Side. Oppsigelsen vil ikke bli ansett som legitim før den er bekreftet akseptert av GS1 Norway.

6.3 GS1 Norway kan heve med umiddelbar virkning ved vesentlig kontraktsbrudd. Vesentlig kontraktsbrudd vil alltid foreligge i følgende situasjoner:

• 60 dager etter mottatt skriftlig varsel om betalingsmislighold, og der betaling fortsatt ikke har skjedd, eller

• det foreligger konkret mistanke om manglende evne til å betale i tråd med abonnementsavtalen, eller

• dersom Medlemmet ikke overholder punkt 6.4, eller

• Medlemmet opptrer på en måte som kan være egnet til å skade øvrige medlemmer tilknyttet GS1-systemet eller systemet som sådant.

6.4 Medlemmet har etter opphør av avtalen ved oppsigelse eller heving hverken rett til å benytte tildelt GS1 identifikasjonsnummer basert på GS1 foretaksprefiks, eller på annen måte opptre slik at det kan skapes inntrykk av at bruksretten til bruk av GS1 leverandør nummerserie fremdeles gjelder

6.5 Så frem til Medlemmet ikke har andre abonnementer hos GS1 Norway, opphører medlemskapet i GS1 Norway ved oppsigelse.

6.6 Overtakelse av et aktivt GS1 foretaksprefiks fra en virksomhet til en annen er mulig. Hele nummerserien må overtas. Ett GS1 foretaksprefiks kan ikke deles av 2 eller flere virksomheter (xxx.xx.). Overtakelsen administreres av GS1 Norway, men meldingen om overtakelsen må komme fra nåværende eier og gjøres via Min side. Når overtakelsen er utført, vil ny eier motta et sertifikat som bekrefter at nummeret er overført. Samtidig opphører bruken hos nåværende eier. Ny eier må betale pris for etablering.

6.7 Ved oppsigelse av abonnementsavtalen, kan GS1 beholde produktinformasjonen levert av Medlemmet. Som standard vil slike data vises, men merkes som ikke lenger oppdaterte. Medlemmet kan imidlertid be om at GS1 Norway ikke lenger viser produktinformasjonen.

7 Erstatning

7.1 GS1 Norway har krav på erstatning for ethvert tap direkte og indirekte, som Medlemmet påfører GS1 Norway ved brudd på disse vilkårene.

7.2 Ved brudd på pkt. 1, pkt. 6.4 og/eller pkt. 6.5 kan GS1 Norway kreve et gebyr på kr 100 000 per tilfelle av kontraktsbrudd, fremfor å kreve erstatning etter punkt 7.1.

7.3 Dersom et GS1 foretaksprefiks brukes urettmessig, for eksempel bruk etter at abonnementsavtalen er sagt opp eller hevet, kan GS1 Norway kreve betaling for bruken i tråd med punkt 3, samt kreve erstatning for alle direkte og indirekte kostnader forbundet med å bringe den ulovlige bruken til opphør.

8 Ansvarsbegrensning

8.1 GS1 Norway har intet ansvar for de ulemper, skader eller tap, herunder følgeskader, Medlemmet blir påført som følge av benyttelsen av GS1-systemet.

8.2 Medlemmet forplikter seg til å holde GS1 Norway skadesløs ved eventuelle krav fra tredjemenn som følge av Medlemmets benyttelse av GS1-systemet.

9 Tvister

Rettstvister om abonnementsavtalen skal løses etter norsk rett. Partene skal forsøke å løse saken i minnelighet. Oppnås ikke en minnelig løsning, skal saken henvises til ordinær domstolsbehandling. Rett verneting er Oslo tingrett.

Vedlegg 1

GTIN til bruk for unik identifisering av medisinsk utstyr (Unique Device Identifiers (UDI))

1. Medlemmet er innforstått med at GS1 Norway er medlem av den global GS1 organisasjonen (GS1 Global office), som er akkreditert av regulatoriske myndigheter som en utsteder av UDI, og i den sammenheng er begge ansvarlige for regulatoriske forpliktelser (f.eks. rapportering av selskaper som bruker GS1 standarder for unik identifisering av medisinsk utstyr).

2. Medlemmet er innforstått med at når det bruker GTIN for å identifisere et produkt som lovmessig kan karakteriseres som medisinsk utstyr i det landet produktet er markedsført (som medisinsk utstyr), gjelder følgende regler:

a. Dersom GTIN skal brukes til å identifisere medisinsk utstyr som skal markedsføres i USA, er medlemmet ansvarlig for å informere GS1 Norway om dette.

b. Medlemmet er til enhver tid ansvarlig for at informasjonen gitt til GS1 Norway om det medisinske utstyret samsvarer med regulatoriske forpliktelser, og skal sikre at all informasjon gitt til GS1 Norway til enhver tid er korrekt og oppdatert.

Hvis medlemmet ikke rapporterer bruken av GTIN for å identifisere medisinsk utstyr

markedsført i USA, vil medlemmet ikke bli identifisert i GS1 sin årsrapport til U.S. FDA. GS1 Norway fraskriver seg ethvert ansvar for eventuelle konsekvenser (f.eks. kostnader, administrative prosesser, forespørsler fra regulatorer) som kan følge av dette.

c. GS1 Norway kan kontrollere at medlemmet implementerer GS1 standarder korrekt.

d. I tilfelle GS1 Norway identifiserer et avvik (som definert i avsnitt 3 nedenfor), kan GS1 Norway informere medlemmet skriftlig (adressert til medlemmets abonnementskontakt) om avviket, og foreslå en måte å korrigere avviket og kreve at medlemmet korrigerer avviket innen 90 kalenderdager fra datoen for varselet (Korreksjonsperioden)

e. GS1 Norway kan kontrollere om medlemmet har korrigert et avvik innen korrigeringsperioden. Dersom en slik korrigering ikke er mulig, senest åtte (8) kalenderdager etter utløpet av Korrigeringsperioden, kan GS1 Norway kontakte medlemmet igjen og forsøke å løse avviket i minnelighet.

f. Hvis avviket ikke er rettet innen en ekstra periode på 90 dager etter utløpet av korrigeringsperioden og gjelder gjentatt og/eller bevisst misbruk av GS1-standardene knyttet til UDI, kan GS1 Global Office i samarbeid med GS1 Norway informere regulatoren og endre bruken (inkl. suspensjon og tilbakekalling) av GS1 foretaksprefiks for UDI- implementering i den aktuelle jurisdiksjonen, som en oppfølgingsaktivitet tatt i samarbeid med den relevante regulatoren.

g. Medlemmet erkjenner og godtar at GS1 Norway, i sammenheng med sine regulatoriske forpliktelser må dele spesifikk informasjon med de relevante regulatorene enten direkte eller via GS1 Global Office, at medlemmet bruker GTIN for å identifisere medisinsk utstyr som markedsføres i regulatorens land, GS1 foretaksprefiks, navnet på medlemmets selskap, samt eventuelle identifiserte og ukorrigerte avvik. Medlemmet forstår at verken GS1 Norway eller GS1 Global Office kan holdes ansvarlig for noen direkte eller indirekte konsekvenser, tap eller skader som følge av at GS1 Norway og/eller GS1 Global Office gir slik informasjon til en regulator.

3. I dette vedlegget betyr et avvik ett av følgende: en feil oppbygging av identifikatoren, et avvik mellom navnet på selskapet som eier lisensen for GS1 foretaksprefiks og selskapet som bruker GS1 foretaksprefiks eller en hvilken som helst annen unøyaktig, ufullstendig eller utdatert informasjon.