Vedlegg 3 - Kravspesifikasjon

Vedlegg 3 - Kravspesifikasjon

Innholdsfortegnelse

1 Kravspesifikasjon 3

2 Omfang og avgrensning 4

3 Grunnleggende og formelle krav til Leverandøren 4

Grunnleggende krav 4

3.1.1 Generelle krav 4

Krav til tjenesten 5

3.2.1 Kvalitet - Pasientinformasjon 5

3.2.2 Kvalitet – Tilgjengelighet 6

3.2.3 Kvalitet – Pasientsikkerhet 6

3.2.4 Kvalitet – Metode 7

3.2.5 Kvalitet – Kompetanse 8

3.2.6 Kvalitet – Oppfølging og kontroll 8

1 Kravspesifikasjon‌

Kravspesifikasjonen definerer tjenesteområdet det skal inngås rammeavtale på, og hvilke krav Oppdragsgiver stiller til tjenestene som skal leveres.

Alle krav skal dokumenteres med egenerklæring og/eller en utdypende beskrivelse. I de tilfeller der Oppdragsgiver ber om tilleggsopplysninger, inngår ikke det i evalueringen, men vil inngå i videre kontraktsoppfølging.

Tilbyder bes fylle ut Vedlegg 3.1 Mal egenerklæring spesialister som en del av besvarelsen av Vedlegg 3 - Kravspesifikasjonen.

Kravene skal være oppfylt for samtlige lokalisasjoner som omfattes av tilbudet. De krav og forhold som beskrives her og Xxxxxxxxx besvarelse, vil være bindende og inngå i rammeavtalen som spesielle kontraktsvilkår.

E = Evalueringskrav. Tilbyders oppfyllelse av E-krav krav inngår i evalueringen under tildelingskriteriene, jf. punkt 6 i konkurransegrunnlaget. Manglende oppfyllelse av E-krav gir uansett Oppdragsgiver rett til å avvise tilbudet.

For dokumentasjon og besvarelse av E-krav er det lagt opp til at kravene dokumenteres med beskrivelsene og eventuelle vedlegg.

I denne anskaffelsen er det ingen E-krav og pris er eneste tildelingskriterium.

I = Ikke-evalueringskrav. Oppfyllelse av I-krav inngår ikke i evalueringen under tildelingskriteriene, men manglende oppfyllelse av I-krav gir Oppdragsgiver rett til å avvise tilbudet.

For dokumentasjon og besvarelse av I-krav er det lagt opp til at noen krav som dokumenteres med beskrivelse og eventuelle vedlegg, mens andre krav dokumenteres med egenerklæring.

2 Omfang og avgrensning‌

Helse Sør-Øst RHF ønsker å inngå avtaler med én leverandør om rituell omskjæring av guttebarn opptil 6 måneders alder. Inngrepet skal skje som dagkirurgi.

Det forventes at det ved kontraktsinngåelse vil være behov for om lag 400 inngrep per år. Tallet er basert på gjennomførte inngrep og behovsvurdering på nåværende tidspunkt og er kun ment som en indikasjon for tilbydere. Det endelige kontraktsomfanget vil imidlertid bero på henviserenes/foresattes etterspørsel etter tjenestene, og vil kunne justeres i samsvar med § 21 i Vedlegg 5 - Rammeavtalen.

Det skal ikke skje en rettighetsvurdering. Pasient og brukerettighetsloven kapittel 2 kommer ikke til anvendelse, jf. lov om rituell omskjæring § 3, (2). Det betyr blant annet at tjenesten ikke omfattes av fritt behandlingsvalg og pasienter fra andre helseregioner kan ikke benytte seg av denne avtalen.

Normal pasientflyt vil være ved henvisning fra føde-/barselavdeling, helsestasjoner og fastleger. Det skal da gjøres en ordinær henvisning der nødvendige medisinske opplysninger inngår. Det kan også mottas direkte henvendelse fra pasientens foresatte og aktuelle trossamfunn. I dette tilfelle forutsettes det at leverandøren selv innhenter nødvendig medisinsk informasjon for å kunne yte forsvarlig helsehjelp.

3 Grunnleggende og formelle krav til Leverandøren‌

Grunnleggende krav‌

Kravspesifikasjonen legger til grunn at Leverandøren til enhver tid følger bestemmelser gitt i lover, forskrifter og nasjonale faglige retningslinjer der de finnes som blant annet:

• Lov av 20. juni 2014 nr. 40 om rituell omskjæring av gutter

• Pasient- og brukerrettighetsloven

• Spesialisthelsetjenesteloven

• Helsepersonelloven

• Pasientjournalloven

• Internkontrollforskriften

• Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten (listen er ikke uttømmende)

3.1.1 Generelle krav‌
Krav 1 - I	Lokaler for utførelse av inngrepene må være sikret Leverandøren gjennom hele avtaleperioden og være lokalisert i helseregion Sør- Øst.
Dokumentasjon	Egenerklæring om at Leverandøren vil ha lokaler innen helseregionen til rådighet fra avtaleoppstart og ut hele avtaleperioden, herunder opsjonsår. Beskrivelse av lokalene og adresse hvor inngrepene vil bli utført.

Alternativt opplyses det om plan for å etablere lokaler og adresse hvor inngrepene vil bli utført.

Tilbyders

besvarelse

Krav 2 - I	Leverandøren skal, for egen kostnad, etterleve de til enhver tid gjeldende krav om rapportering til offentlige registre og de krav om rapportering som oppdragsgiver krever. Det vises til rapporteringskravene og fristene fra Norsk pasientregister som gjelder for enheter innen spesialisthelsetjenesten xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xx- rapporter/helsedata-og-helseregistre/norsk-pasientregister- npr/registrere-og-rapportere-data-til-npr. Særskilt nevnes: • Rapportering til Norsk Pasientregister (NPR) hver måned i henhold til gjeldende dataformat og rapporteringsversjon. Se ovennevnte lenke for rapporteringsfrister som gjelder. Rapportering skal skje elektronisk via Norsk helsenett. • Norsk pasientregister har innført strengere krav til rapportering. Dette innebærer at datafiler vil gjennomgå både en teknisk og innholdsmessig validering før den blir godkjent som datagrunnlag. Datafiler som ikke tilfredsstiller kravene vil bli avvist.
Dokumentasjon	Egenerklæring.
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav til tjenesten‌

3.2.1 Kvalitet - Pasientinformasjon‌
Krav 3 - I	Informasjon skal gis i samsvar med helsepersonelloven § 10. Opplysning om den informasjon som er gitt, skal nedtegnes i journal som nevnt i helsepersonelloven § 39.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 4 - I Informasjon skal gis på et språk som pasientens foresatte forstår.
Ved behov for tolketjenester, skal Leverandøren være ansvarlig for organisering samt dekning av utgiftene i forbindelse med tjenesten.

	System for tolketjenester skal være etablert. System for tolketjenester skal følge de anbefalingene som fremgår av Helsedirektoratets veileder om kommunikasjon via tolk, IS-1924.
Dokumentasjon	Egenerklæring. En kort beskrivelse av hvordan tilbyderen ivaretar dette, og hvilke brosjyremateriell som benyttes.
Tilbyders besvarelse
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 5 - I	Informasjon om avtale med Oppdragsgiver skal gjøres tilgjengelig på Leverandørens nettside.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 6 - I	Leverandøren skal tilstrebe å gjøre tilbudet kjent i de miljøer hvor henvisninger kan komme fra, eksempelvis helsestasjoner, fastleger, aktuelle trossamfunn, føde-/barselavdelinger.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

3.2.2 Kvalitet – Tilgjengelighet‌
Krav 7 - I	Leverandøren skal ha tilstrekkelig åpningstider, slik at operasjonen blir gjennomført innen pasientene har oppnådd seks måneders alder.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 8 - I	Leverandøren skal ha lokaler og utstyr tilpasset pasienter/foresatte med nedsatt funksjonsevne, herunder også for personer med forflytningshemming og personer med sansetap.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

3.2.3 Kvalitet – Pasientsikkerhet‌
Krav 9 - I	Leverandøren skal ha forsvarlige systemer for håndtering av eventuelle uønskede hendelser jf. spesialisthelsetjenesteloven og

	helsepersonelloven, eller hendelser som omhandler arbeidsmiljøloven, herunder: a) Leverandøren skal ha rutiner, og elektroniske systemer, for å melde og følge opp uønskede hendelser og klager. b) Leverandøren skal legge til rette for at «en vei inn-løsningen» xxxxx.xx tas i bruk i virksomheten, for melding om uønskede hendelser fra helsepersonell og andre ansatte. c) Leverandøren skal ha rutiner som sikrer at virksomhetens ledelse gjennomgår og håndterer uønskede hendelser, herunder nødvendige årsaks- og hendelsesanalyser. d) Leverandøren skal sikre læring på tvers i organisasjonen.
Dokumentasjon	Egenerklæring Beskrivelse av hvordan Leverandøren ivaretar ovenfornevnte (maksimum to sider totalt).
Tilbyders besvarelse
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

3.2.4 Kvalitet – Metode‌
Krav 10 - I	Pasienten skal være frisk etter fødsel. Dersom foresatte henvender seg direkte (uten henvisning fra sykehus), skal leverandøren selv innhente nødvendig medisinsk informasjon om pasienten.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 11 - I	Smertelindring skal gis i form av en kombinasjon av overflateanestesi og lokal anestesi (penisblokkade).
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 12 - I	Xxxxxxxx skal gis av behandlende legespesialist eller anestesiolog.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

3.2.5 Kvalitet – Kompetanse‌
Krav 13 - I	Rituell omskjæring av gutter skal utføres av legespesialist innen et av følgende alternativ: urologi, barnekirurgi, generell kirurgi eller plastikkirurgi.
Dokumentasjon	Leverandøren skal fremlegge autorisasjon og norsk spesialistgodkjennelse for de som skal utføre rituell omskjæring under avtalen, eventuelt dokumentasjon som viser at Leverandøren er i en ansettelsesprosess, utskrift fra HPR- registeret, med HPR- nummer, autorisasjon, jf. helsepersonell-loven § 48.
Tilbyders besvarelse

Krav 14 - I	Legespesialisten som skal utføre inngrepet skal ha erfaring med rituell omskjæring og minst ha gjort 15 omskjæringer siste to år.
Dokumentasjon	Egenerklæring signert av behandlende spesialist, ved å fylle ut Vedlegg 3.1 - Mal egenerklæring spesialister.
Tilbyders besvarelse

3.2.6 Kvalitet – Oppfølging og kontroll‌
Krav 15 - I	Tilbyder skal til enhver tid være tilgjengelig for å følge opp pasienter hvis det oppstår komplikasjoner. Pasienten skal ivaretas før, under og etter gjennomført inngrep og hvis det oppstår komplikasjoner som f.eks. smerter og/eller blødninger. Komplikasjoner skal håndteres av leverandøren i den grad det er faglig forsvarlig. Tilbyder kan ikke kreve ekstra betaling utover avtalt pris for dette, jf. Vedlegg 2 – Prisskjema og Konkurransegrunnlag punkt 4.8.
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 16 - I	Pasientens pårørende skal ved hjemreise få med epikrise. Xxxxxxxxx skal også sendes til henvisende helsepersonell og pasientens fastlege.
Dokumentasjon	Egenerklæring

Tilbyders egenerklæring ☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

Krav 17 - I	Tilbyder skal, innen tre dager etter operasjon, følge opp pasienten med en telefonsamtale til foresatte, og hvis nødvendig med kontrolltime(r).
Dokumentasjon	Egenerklæring
Tilbyders egenerklæring	☐ (kryss av) Det erklæres herved at kravet er oppfylt.

SIGNATUR

(firma og navn i blokkbokstaver, undertegnet av en person med fullmakt til å forplikte Xxxxxxxx)