AVTALE OM SAMARBEIDSPROSJEKT

AVTALE OM SAMARBEIDSPROSJEKT

Avtalen gjelder

Denne avtalen innebærer et forpliktende forskningssamarbeid i forbindelse med gjennomføring av forskningsprosjekt.

SPREKnr.: (REK)

NSDnr.:

Navn/tittel på forskningsprosjekt:

Forskningsprotokollen følger vedlagt denne avtalen.

Avtalen gjelder fra (dato)      og til sluttrapport til REK/NSD er innsendt.

Prosjektledelse

Forskningsprosjektet kan kun ha én prosjektleder. Prosjektleder må ha nødvendig kompetanse til å ivareta prosjektleders plikter (jf. Helseforskningsloven, forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og biobankloven).

Partene er enige om at prosjektet skal ledes av:

Dersom prosjektleder har kombinert stilling, kan prosjektleder xxxxxxx begge parters interesser. Hvis ikke, må koordinerende prosjektmedarbeider hos motsatt part oppnevnes.

Eventuelt navn på koordinerende prosjektmedarbeider:

Forskningsansvarlig

Partene har blitt enige om at institusjonen er ansvarlig for å ivareta forskningsansvarliges plikter for den delen av prosjektet som foregår ved

egen institusjon.

Inkluderer forskningsprosjektet kontakt med pasienter eller kliniske forsøk? (Ja/Nei).

Hvis ja, er partene enige om at NIH er forskningsansvarlig for den delen av forskningsprosjektet som involverer datasamling, intervensjoner og utlevering av forskningsdata. I et slikt tilfelle må foretakets logo og mal for informasjonsskriv og samtykkeerklæring benyttes. Forskningsdeltakerne vil automatisk være forsikret ved at institusjonen tegner forsikring (Norsk Legemiddelforsikring).

Instruksjonsmyndighet

Dersom forskningsprosjektet medfører at prosjektmedarbeidere har behov for tilgang til registre over helse- og/eller personopplysninger, må disse være underlagt instruksjonsmyndighet etter helseregisterloven § 13, helseforskningsloven § 37, personopplysningsforskriften § 2-6 og Personopplysningsloven § 11. Ansettelsesforhold ved databehandlingsansvarlig foretak er tilstrekkelig. For andre prosjektmedarbeidere må det inngås avtale med ikke ansatt om instruksjonsmyndighet.

Gi en liste over prosjektmedarbeider med behov for avtale om instruksjonsmyndighet: Innføring i informasjonssikkerhet er en forutsetning før tilgang til helseopplysninger kan gis.

Areal, medisinsk utstyr og annen infrastruktur

Partene har blitt enige om at prosjektet kan benytte følgende areal, utstyr og annen infrastruktur. Gi en nærmere beskrivelse og hvilke forutsetninger som gjelder for prosjektet:

Forskningsresultater

Publisering av forskningsresultater skal gjøres med henvisning til samarbeidspartner. Opplysninger om avtale for eierskap, know-how og offentliggjøring:

Dersom forskningsprosjektet gir resultater i form av en oppfinnelse med mulig kommersiell verdi, skal skriftlig melding (DOFI) straks rettes kommersialiseringsenheten på fastlagt skjema. Jf. Egne retningslinjer.

Avtaleparter

Dato: