Contract
AVTALER OM BRUK AV LEGEMIDLER FØR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE (LEGEMIDLER MED GODKJENT COMPASSIONATE USE PROGRAM ELLER COMPASSIONATE USE NAMED PATIENT)
Sist oppdatert: 17.2.2023/AMR
Gjeldende avtaler om bruk av legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Virkestoff | Indikasjon | Avtale inngått |
Epcoritamab | • Flere | 14.2.2023 Leverandør har begrenset inklusjonsperioden til inntil 12 måneder fra avtalens inngåelse. Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Elranatamab | • Relapsed and refractory multiple myeloma, failed at least 3 prior lines of treatment | 7.2.2023 Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Tazemetostat | • Flere | 27.1.2023 Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Talquetamab | • Relapsed and refractory multiple myeloma | 5.10.2022 Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Tofersen | • Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne som har en bekreftet mutasjon av superoksid • dismutase 1 (SOD1) genet. | 23.1.2022 |
Glofitamab | • pasienter med behandlingsresistent/ tilbakevendende diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL), transformert follikulært lymfom (trFL) og primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL). | 7.11.2021 Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Mobocertinib | • lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med EGFR exon 20-mutasjon, som har fått minst en tidligere terapi for lokalavansert eller metastatisk sykdom. | 23.2.2021 |
Erdafitinib | • metastaserende urotelialkreft med FGFR genetiske endringer og mislyktes i minst 2 linjer før behandling eller • ikke-urotelialt karsinom med FGFR genetiske endringer | 14.5.2020 |
Ved spørsmål om avtalene eller ønske om å etablere avtale for bruk av legemidler før MT, kontakt Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler; xxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xx
Dette gjelder både for leverandører og helseforetak.
Oversikt over tidligere avtaler:
Virkestoff | Indikasjon | kommentar |
Maribavir | post-transplant Cytomegalovirus infection and/or disease | |
Teclistamab | Residiverende og refraktær myelomatose | |
Mosunetuzumab | behandlingsresistent/ tilbakevendende follikulært lymfom | |
Naporafenib | Histologisk bekreftet uresekterbar eller metastatisk kutant melanom med NRAS mutasjon. | Leverandør har begrenset inklusjonsperioden til inntil 3 måneder fra avtalens inngåelse |
Veliparib | Patient with Solid Tumor Malignancy | Leverandør har begrenset inklusjonsperioden til inntil 6 måneder fra avtalens inngåelse |
Aducanumab | Patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer’s disease (AD) and mild AD | MT-søknad trukket |
Tebentafusp | HLA-A*02:01 positive patients with unresectable or metastatic uveal melanoma (mUM) | |
Tepotinib | flere | |
Sotorasib | Pathologically documented, locally advanced and unresectable or metastatic NSCLC, with KRAS p.G12C mutation | |
Pevonedistat | høyrisiko myelodysplastisk syndrom eller lavblast akutt myelogen leukemi. | CUP avsluttet 6.9.2021 |
Selinexor | Behandlingsrefraktær myelomatose i kombinasjon med deksametason til voksne pasienter. | |
Avapritinib | a) ikke-resekterbar eller metastatisk GIST, b) advSM eller SSM, eller c) en annen tumortype med mutasjon(er) i exon 17 av KIT-genet eller i exon 18 av PDGFRα-genet. | |
Polatuzumab vedotin | Treatment of mature B cell lymphomas |