LIS 1905 MS ANBEFALINGER

LIS 1905 MS XXXXXXXXXXXX

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF

Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF

Vår ref	2018/637
Vår dato	18.01.2019
Avtaleperiode	01.03.2019 - 28.02.2020
Avtaler	1905

LIS-avtale 1905 MS for immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter med indikasjonen multippel sklerose (MS)

Sykehusinnkjøp HF divisjon legemidler (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler om kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnadene til pasientbehandling.

Helseforetakenes lojalitet til anbefalingene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser som igjen vil gi mulighet til å behandle flere pasienter. De administrerende direktørene i helseregionene har vedtatt å benytte LIS-MS spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak.

For 2019 er det mottatt tilbud fra følgende legemiddelfirma Bayer (Betaferon®), Biogen (Avonex®, Plegridy®, Tecfidera® og Tysabri®), Merck (Kladribin® og Rebif®), Mylan (Copemyl®), Novartis (Gilenya®), Orifarm (Betaferon®), Sanofi (Aubagio®, Lemtrada®), og Teva (Copaxone®).

Anbefaling

Der spesialistgruppen har foretatt en rangering skal førstevalg benyttes ved oppstart og endring av behandling. Dersom man av medisinske årsaker ikke bruker det anbefalte preparat, skal det begrunnes i pasientens journal.

Spesielle forhold som påvirker legemiddelvalg hos den enkelte pasient er sykdomsaktivitet, JC-virus- status (pasienter som er bærere av JC-virus bør vanligvis ikke behandles med natalizumab (Tysabri)), komorbiditet, bivirkningsrisiko og fremtidig graviditetsønske.

Det vises også til at behandlinger skal gjennomføres i tråd med nasjonale faglige retningslinjer for multippel sklerose og anbefalinger i NevroNEL.

Pasienter som står på behandling med Copaxone® (årskostnad ca. 95 000 NOK) bør bytte behandling til Copemyl® (årskostnad ca. 68 000).

Okrelizumab (Ocrevus®) innføres ikke til behandling av primær progressiv multippel sklerose og ikke til behandling av relapserende former for multippel sklerose. (Beslutningsforum 22.10.2018)

Det gjøres en ny vurdering når Folkehelseinstituttet har ferdigstilt den pågående fullstendige metodevurderingen for MS.

Sammenligningsgruppe 1

	Anbefalt behandling	Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
1.	Eksempelpasient 75 kg: Kladribin (Mavenclad®)	Kr 194 5021	Tabletter
2.	Natalizumab (Tysabri®) *	Kr 211 003	Infusjon
3.	Eksempelpasient 95 kg: Kladribin (Mavenclad®)	Kr 236 1632	Tabletter

* Pasienter som er bærere av JC virus bør vanligvis ikke behandles med natalizumab (Tysabri®).

1 Beregnet årlig gjennomsnittskostnad (pasient 75 kg) for fire år med 100 % behandling år 1 og 2, og 12,5 % estimert re-behandling pr år i år 3 og 4. Kostnad år 1 og 2: 345 781,-/år. Kostnad år 3 og 4: 43 223,- /år 2 Beregnet årlig gjennomsnittskostnad (pasient 95 kg) for fire år med 100 % behandling år 1 og 2, og 12,5 % estimert re-behandling pr år i år 3 og 4. Kostnad år 1 og 2: 419 846,-/år. Kostnad år 3

og 4: 52 481,- /år

Sammenligningsgruppe 2

	Anbefalt behandling	Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
1.	Teriflunomid (Aubagio®)	Kr 104 390	Tabletter
	Annen tilgjengelig behandling	Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
2.	Dimetylfumarat (Tecfidera®)	Kr 146 648	Kapsler
3.	Fingolimod (Gilenya®)	Kr 213 370	Kapsler

Sammenligningsgruppe 3

	Anbefalt behandling	Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
1.	Glatirameracetat (Copemyl® 20 og 40 mg/ml)	Kr 61 237/ Kr 68 6973	Injeksjon
	Annen tilgjengelig behandling		Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
2.	Interferon beta-1b (Betaferon Bayer)		Kr 66 570	Injeksjon
3.	Interferon beta-1b (Betaferon Orifarm)		Kr 77 822	Injeksjon
4.	Glatirameracetat (Copaxone® 20 og 40 mg/ml)		Kr 85 490/ Kr 95 8824	Injeksjon
5.	Interferon beta-1a (Avonex®)		Kr 91 827	Injeksjon
6.	Peginterferon beta‑1a (Plegridy®)		Kr 103 617	Injeksjon
7.	Interferon beta-1a (Rebif®)		Kr 107 798	Injeksjon

3 og 4 Årsbehandling for henholdsvis 20 mg/ml og 40 mg/ml

Informasjon om alemtuzumab

Alemtuzumab vil ikke bli direkte sammenlignet med andre legemidler og vil heller ikke på grunn av forekomst av autoimmune komplikasjoner være førstevalg ved oppstart og medisinsk begrunnet endring av behandling.

	Annen tilgjengelig behandling	Årskostnad i LIS AUP	Administrasjonsform
	Alemtuzumab (Lemtrada®)	Kr 91 0775	Infusjon

5Beregnet årlig gjennomsnittskostnad for seks år med 100 % behandling år 1 og 2, 26,1 % re- behandling år 3, 12,2% re-behandling år 4, 3,9 % re-behandling år 5 og 1,1 % re-behandling år 6.

Kostnad år 1: 294 887 kr; Kostnad år 2: 176 932 kr; Kostnad år 3: 46 223 kr; Kostnad år 4: 21 563 kr;

Kostnad år 5: 6 857 kr; Kostnad år 6: 1 907 kr

Informasjon om rituksimab

Fullstendig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for legemidler til bruk ved MS, inkludert off-label behandlingen rituksimab (lenke). De regionale fagdirektørene har fattet en beslutning om unntak på gruppenivå for bruk av rituksimab til behandling av MS frem til resultatet av fullstendig metodevurdering er behandlet i Beslutningsforum (lenke).

	Årskostnad i LIS AUP
	År 1	Påfølgende år	Dosering
Rixathon inf. kons.10 mg/ml	kr 14 865	kr 9 910	1000 mg ved start, deretter 500 mg hver 6. mnd. År 1: 1500 mg totalt; Påfølgende år: 1000 mg pr år
Truxima inf. kons.10 mg/ml	kr 15 892	kr 10 594
MabThera inf. kons. 10 mg/ml	kr 31 804	kr 21 203

OM BEREGNINGENE OG ANBEFALINGENE

Beregningene er gjort med bakgrunn i anbefalt standarddose og pakningssalg tilknyttet denne, dersom ikke annet er oppgitt. Kostnadsforskjeller relatert til tidsbruk/reise ved administrasjon er ikke inkludert.

KONFIDENSIALITET AV LEGEMIDDELPRISER I ANBUD

Det er viktig at prisinformasjonen er lett tilgjengelig for ansatte som har et tjenstlig behov. Kunnskap om pris vil bidra til bedre etterlevelse av avtalene. Samtidig må det sørges for at prisinformasjonen håndteres på en riktig måte.

De administrerende direktørene i RHF-ene har gitt sin tilslutning til følgende prinsipper for håndtering av enhetspriser for legemidler:

• Helseforetakene plikter å sikre at alle grupper av ansatte som har tjenstlig behov har tilgang til informasjon om legemidler. Informasjonen skal være lett tilgjengelig.

• Det er arbeidsgivers ansvar å avgjøre hvilke grupper ansatte som har tjenstlig behov og som dermed skal ha tilgang. Det er påkrevd at de som har tjenstlig behov behandler enhetsprisene konfidensielt i henhold til gjeldende lovverk.

• Helsepersonell og annet personell med tjenstlig behov kan bare gi informasjon om enhetspriser til andre ansatte med tjenstlig behov.

• Helsepersonellet kan opplyse pasienter om omtrentlig størrelsesorden på prisforskjeller mellom ulike behandlingsmetoder. Dog må ikke konkrete enhetspriser eller prisforskjeller angis. Dette for å sikre at en ikke kommer i konflikt med taushetsplikten.

Med vennlig hilsen

LIS-MS spesialistgruppe

Xxxx Xx, Nasjonal kompetansetjeneste for MS, Haukeland universitetssjukehus og XxX Xxxxxxxxx X. Xxxxxx, Oslo universitetssykehus HF, Ullevål

Xxxxxx Xxxxxx, Vestre Viken HF, Drammen sykehus

Xxxxx Xxxxxxxx, Nasjonal kompetansetjeneste for MS, Haukeland universitetssjukehus Xxxxxx Xxxxxx, Akershus universitetssykehus HF

Xxxxxxxx X. Xxxxxxx, Universitetssykehuset Nord-Norge Xxxx Xxxxxxx, Helse Møre og Romsdal HF - Molde sjukehus

Xxxxx-Xxxxxx Xxxx, Universitetet i Bergen og Haukeland universitetssjukehus

Xxxxxx Xxxxxxxx, Sykehusinnkjøp HF, XXX Xxxx Xxx Xxxxxxxx, Sykehusinnkjøp HF, XXX Xxxx Xxxx, Sykehusinnkjøp HF, XXX

Xxxx Xxxxx Xxxxx, Sykehusinnkjøp HF, LIS