Contract
AVTALER OM BRUK AV LEGEMIDLER FØR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE (LEGEMIDLER MED GODKJENT COMPASSIONATE USE PROGRAM ELLER COMPASSIONATE USE NAMED PATIENT)
Sist oppdatert: 05.06.2024/LCT xxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xx
Gjeldende avtaler om bruk av legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Virkestoff | Indikasjon | Avtale inngått |
Sipavibart | Anti-SARS-CoV-2 monoklonalt antistoff AZD3152 | 01.06.2024 |
Savolitinib | Inklusjonskriterier er endret til: • Pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC (ikke-småcellet lungekreft) med aktiverende MET ekson 14- skipping mutasjoner som har progrediert på standardbehandling | Inklusjonsperioden er forlenget til 11.04.2024. |
Tofersen | • Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne som har en bekreftet mutasjon av superoksid • dismutase 1 (SOD1) genet. | 23.1.2022 |
Momelotinib | • Treatment of anemic adult myelofibrosis patients with splenomegaly or symptoms who do not benefit from or who are not suitable for approved standard therapies, do not qualify for ongoing momelotinib clinical trials, and have no suitable alternative treatment options. | 01.07.2023 Nye pasienter kan inkluderes frem til preparatet innføres i Beslutningsforum for Nye Metoder |
Erdafitinib | • metastaserende urotelialkarsinom med FGFR genetiske endringer | 14.5.2020 |
Ved spørsmål om avtalene eller ønske om å etablere avtale for bruk av legemidler før MT, kontakt Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler; xxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xx
Dette gjelder både for leverandører og helseforetak.
Avtaler som ikke lenger inkluderer nye pasienter (kan være pågående for allerede inkluderte pasienter)
Virkestoff | Indikasjon | kommentar |
Tazemetostat | Flere | 27.1.2023 Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Elranatamab | Relapsed and refractory multiple myeloma, failed at least 3 prior lines of treatment | Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Epcoritamab | Flere | Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Talquetamab | Relapsed and refractory multiple myeloma | Avtale for legemiddel med kort forventet behandlingsvarighet. |
Mobocertinib | lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med EGFR exon 20-mutasjon, som har fått minst en tidligere terapi for lokalavansert eller metastatisk sykdom. | MT-søknad er trukket |
Glofitamab | pasienter med behandlingsresistent/ tilbakevendende diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL), transformert follikulært lymfom (trFL) og primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL). | MT 07.07.2023 |
Maribavir | post-transplant Cytomegalovirus infection and/or disease | |
Teclistamab | Residiverende og refraktær myelomatose | |
Mosunetuzumab | behandlingsresistent/ tilbakevendende follikulært lymfom | |
Naporafenib | Histologisk bekreftet uresekterbar eller metastatisk kutant melanom med NRAS mutasjon. | Leverandør har begrenset inklusjonsperioden til inntil 3 måneder fra avtalens inngåelse |
Veliparib | Patient with Solid Tumor Malignancy | Leverandør har begrenset inklusjonsperioden til inntil 6 måneder fra avtalens inngåelse |
Aducanumab | Patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer’s disease (AD) and mild AD | MT-søknad trukket |
Tebentafusp | HLA-A*02:01 positive patients with unresectable or metastatic uveal melanoma (mUM) | |
Tepotinib | flere |
Sotorasib | Pathologically documented, locally advanced and unresectable or metastatic NSCLC, with KRAS p.G12C mutation | |
Pevonedistat | høyrisiko myelodysplastisk syndrom eller lavblast akutt myelogen leukemi. | CUP avsluttet 6.9.2021 |
Selinexor | Behandlingsrefraktær myelomatose i kombinasjon med deksametason til voksne pasienter. | |
Avapritinib | a) ikke-resekterbar eller metastatisk GIST, b) advSM eller SSM, eller c) en annen tumortype med mutasjon(er) i exon 17 av KIT-genet eller i exon 18 av PDGFRα-genet. | |
Polatuzumab vedotin | Treatment of mature B cell lymphomas |