Obvestilo Za Bolnika in Pisna Privolitev Po Poučitvi Sample Contracts

Odprta multicentrična študija faze IIIb za oceno varnosti in učinkovitosti ribocikliba (LEE011) v kombinaciji z letrozolom za zdravljenje moških in pre/postmenopavzalnih žensk z napredovalim, na hormonske receptorje pozitivnim (HR+) in HER2 negativnim...
Obvestilo Za Bolnika in Pisna Privolitev Po Poučitvi • March 16th, 2023

Vabimo vas, da prostovoljno sodelujete v klinični raziskovalni študiji, s katero želimo ugotoviti, ali je jemanje ribocikliba skupaj z standardnim zdravilom (letrozolom) varno in ima ugodne učinke pri ljudeh, ki imajo vrsto raka dojke, ki ga imenujemo na hormonske receptorje pozitiven (HR+) in HER2 negativen rak dojke. Če je rak dojke pozitiven na hormonske receptorje, pomeni, da je v tumorskih celicah prisotna receptorska beljakovina, ki veže hormone. Tumorske celice, ki so pozitivne na hormonske receptorje, za razmnoževanje potrebujejo hormone. Ob prisotnosti zdravil, kot so zaviralci aromataze (letrozol), ki zavirajo vezavo in delovanje hormonov, se tumorske celice ne razmnožujejo več oziroma odmrejo.