Diamyd Medical når överenskommelse för flytt av tillverkning

Pressmeddelande den 5 februari 2020

Diamyd Medical når överenskommelse för flytt av tillverkning

Diamyd Medical och Protein Sciences Corporation (PSC) ingår ett avtal som ändrar affärsförhållandet såtillvida att PSC fortsätter att stödja Diamyd Medical i dess utveckling av ett diabetesvaccin men inte längre kommer att vara dess kontraktstillverkare. Avtalet underlättar flytten av tillverkningsprocessen av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i diabetesvaccinet Diamyd®, till en ny tillverkare för framtida förväntad kommersiell tillverkning. PSC bistår Diamyd Medical med 5 miljoner USDi kontant betalning samt med visst material och upp till 150 timmar teknisk assistans i överförandet av processen. Avtalet har slutits mot bakgrund av tillkännagivandet av Diamyd Medical i oktober 2019 om att PSC informerat Diamyd Medical om att PSC inte kunde uppfylla Diamyd Medicals tillverkningsbehov för kommersiell leverans. Betalningen kommer att ske under det första kvartalet 2020.

- Avtalet ger oss möjligheten att ytterligare stärka vår tillverkningsprocess av GAD, en av kärntillgångarna i Diamyd Medical, säger Xxx Xxxxxxxxx, vd för Diamyd Medical. GAD är ett av de viktigaste antigenerna i typ 1- diabetes och det antigen som definierar autoimmunitet hos de patienter som har en autoimmun form av typ 2- diabetes. Den adresserabara marknaden för en GAD-specifik immunterapi som Diamyd® är därför

betydande och växande och vi är nu redo att flytta vår tillverkningsprocess för att tillgodose den förväntade efterfrågan.

Om Diamyd Medical

Diamyd Medical utvecklar läkemedel mot typ 1-diabetes. Diabetesvaccinet Diamyd® är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. Diamyd® har visat på god säkerhet i studier med fler än 1 000 patienter samt signifikant effekt i vissa prespecificerade subgrupper. Resultat från Bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där diabetesvaccinet administreras direkt i lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes, förväntas kunna presenteras under det tredje kvartalet 2020. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen® för att återskapa kroppens insulinproduktion. En prövarinitierad Remygen®-studie med patienter som haft typ 1-diabetes i minst fem år pågår vid Uppsala Akademiska Sjukhus. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt har ägarandelar i det medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc., San Diego, USA.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser; tel: x00 0-000 00 000, e-mail: xxxx@xxxx.xx

För ytterligare information, kontakta:

Xxx Xxxxxxxxx, vd Tel: x00 000 00 00 00

E-post: xxx.xxxxxxxxx@xxxxxx.xxx

Diamyd Medical AB (publ)

Xxxxxxxxxx 00, XX-000 00 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx. Tel: x00 0 000 00 00, Fax: x00 0 000 00 00 E-post: xxxx@xxxxxx.xxx Org. nr: 556242–3797 Hemsida: xxx.xxxxxx.xxx

Denna information är sådan information som Diamyd Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 februari 2020 kl. 18:30.