Manufacturing Agreement Sample Contracts

Stockholm den 16 februari 2012
Manufacturing Agreement • February 15th, 2012

Sobi och Pfizer har kommit överens om att förlänga tillverkningsavtalet för ReFacto AF®/XYNTHA® t o m den 31 december 2020, med möjlighet till ytterligare förlängning. Det tidigare avtalet gällde t o m 2015.

Saab tecknar avtal om verkansdelar
Manufacturing Agreement • July 6th, 2015

Försvars- och säkerhetsföretaget Saab har tecknat avtal om tillverkning av verkansdelar för medeldistansmissilen MMP med MBDA France. Arbetet kommer att utföras av Saabs schweiziska dotterbolag Saab Bofors Dynamics Switzerland (SBDS) och leveranserna är planerade till 2017.

PRESSMEDDELANDE
Manufacturing Agreement • February 25th, 2023

HemCheck har tecknat ett långsiktigt samarbetsavtal med SHL Technologies Limited som är en del av den internationella koncernen SHL Group. Avtalet innebär att SHL ska tillverka de engångstester som används i HemChecks produktkoncept Helge för patientnära detektion av hemolys. HemChecks mål är att Helge under 2018 först ska nå den CE-märkning som krävs och därefter lanseras på den svenska marknaden.

STOCKHOLM, 26 september, 2017 – Promore Pharma AB, ett svenskt biofarmaceutiskt utvecklingsbolag med fokus på terapeutiska peptider, meddelar idag att ett avtal har tecknats med APL för tillverkning av försöksprodukt för bolagets kliniska fas...
Manufacturing Agreement • September 21st, 2017

Promore Pharma har tecknat ett avtal med APL för tillverkning av försöksprodukt för bolagets kliniska fas IIb-studie avseende LL-37 på patienter med venösa bensår. Studien kommer att genomföras i Europa och patientrekrytering förväntas inledas under 2018. Venösa bensår utgör den största undergruppen av kroniska, svårläkta sår och är en stor utmaning för patienter och sjukvårdssystem eftersom de är vanligt förekommande, kostsamma att behandla, återkommande och kan bestå i månader och år. Standardbehandling utgörs av kompressionsbehandling och det finns inga godkända läkemedel för venösa bensår. Bara i USA uppskattas kostnaden för venösa bensår uppgå till minst 14 miljarder USD per år.

Oasmia ingår tillverkningsavtal med Lonza för läkemedelskandidaten Cantrixil
Manufacturing Agreement • March 20th, 2022

Samarbetet bedöms ta Cantrixil genom den planerade kliniska fas II-studien Tillverkningen kommer att inledas under senare delen av mars 2022 vid Lonzas HPAPI- anläggning i Nansha, Kina

PILA PHARMA AB
Manufacturing Agreement • August 5th, 2021
PRESSMEDDELANDE 14 september 2017
Manufacturing Agreement • September 13th, 2017

Recipharm, ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) och Kancera, ett utvecklingsbolag med fokus på cancerterapi, sluter avtal för utveckling och tillverkning av läkemedelskandidaten KAND567.

NOTE erhåller genombrottsorder i Norge
Manufacturing Agreement • May 9th, 2005

NOTE, en av Nordens ledande kontraktstillverkare av elektronik, har idag tecknat ett avtal om tillverkning av videorouters med norska Network Electronics ASA. Avtalets värde under första 24 månaderna är cirka 50 MSEK.

Diamyd Medical når överenskommelse för flytt av tillverkning
Manufacturing Agreement • February 5th, 2020

- Avtalet ger oss möjligheten att ytterligare stärka vår tillverkningsprocess av GAD, en av kärntillgångarna i Diamyd Medical, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. GAD är ett av de viktigaste antigenerna i typ 1- diabetes och det antigen som definierar autoimmunitet hos de patienter som har en autoimmun form av typ 2- diabetes. Den adresserabara marknaden för en GAD-specifik immunterapi som Diamyd® är därför

PRESSMEDDELANDE
Manufacturing Agreement • October 20th, 2016

Avtalet innebär att Nicoccino Holding AB nu kan påbörja den första fasen, vilket innebär en teknisk överföring och relevanta tester för att starta tillverkning inför de kliniska prövningarna.

HANZA implementerar hållbar tillverkningslösning för Mitel
Manufacturing Agreement • September 6th, 2024

Avtalet innebär att HANZA konsoliderar Mitels produktion till HANZAs tillverkningskluster i Sverige för att optimera leveranskedjan med avseende på flexibilitet och kostnader. Genom att placera tillverkningen närmare slutmarknaderna kommer transportutsläppen att minska och bidra till en mer hållbar och robust leveranskedja. Den uppskattade årsvolymen uppgår till 60 MSEK och omfattar tillverkning av kompletta produkter för Mitels affärskommunikationsprodukter.

HANZA tecknar globalt tillverkningsavtal med Epiroc
Manufacturing Agreement • February 1st, 2019

- Epiroc har lanserat ett omfattande hållbarhetsarbete för att bidra till minskad global miljöpåverkan, HANZAs affärsmodell med tillverkningskluster som kan producera kompletta system minskar transporter och ökar utnyttjandet av resurser, vilket hjälper oss i det arbetet, säger Martin Karlsson, Global Strategic Sourcing Manager på Epiroc. HANZA har en väldigt stor bredd i sitt erbjudande vilket gör att vi kan reducera antalet leverantörer och istället öka förädlingsgraden. Detta ger skalfördelar för oss samtligt som vår leverantör får en större affär med ett större helhetsåtagande.

ACTIVE BIOTECH INGÅR TILLVERKNINGSAVTAL MED FAMAR HEALTH CARE SERVICES FÖR NY FORMULERING AV LAQUINIMOD
Manufacturing Agreement • April 24th, 2019

Den nya formuleringen är utvecklad av Active Biotech tillsammans med Leukocare AG, ett bio- teknikföretag baserat i München, Tyskland, specialiserat på utveckling av läkemedelsformuleringar. Formuleringen ska studeras för behandling av icke-infektiös icke-främre uveit, som är en sällsynt sjukdom och ett svårartat tillstånd som kan hota synen.

STOCKHOLM, 15 februari 2018 – Promore Pharma AB, ett svenskt biofarmaceutiskt utvecklingsbolag med fokus på terapeutiska peptider, meddelade idag att bolaget övertar ansvaret för tillverkning av försöksprodukt för den kliniska fas III- studien...
Manufacturing Agreement • February 14th, 2018

Promore Pharma ingick i mars 2016 avtal med PharmaResearch Products Ltd (”PRP”) avseende utvecklingssamarbete kring PXL01, vilket kompletterades med ett tillverkningsavtal i januari 2017. PRP har i enlighet med avtalen bidragit till finansieringen av den kliniska fas III-studien avseende PXL01 genom milstolpsbetalningar samt med framtagning av försöksprodukt för studien. PRP har tillsammans med Promore Pharma arbetat intensivt med att förbereda tillverkningen. Då den kliniska studien ska genomföras främst i Europa har parterna nu överenskommit att Promore Pharma ska överta ansvaret för tillverkningen av försöksprodukt för att underlätta styrning av produktion och leveranser till den kliniska studien. Samtidigt återfår Promore Pharma de globala tillverkningsrättigheterna för den kommersiella produkten.

NOTE tecknar avtal med Waystream AB
Manufacturing Agreement • June 4th, 2020

Sedan tidigare tillverkar Waystream produkter i Kina men ser många fördelar med att tillverka den nya versionen av sina höghastighetsroutrar på NOTEs fabrik i Lund. Produktion av mindre serier förväntas starta under Q3 och utökas sedan till serieproduktion i Q4.

Pressmeddelande
Manufacturing Agreement • December 21st, 2017

Produktutvecklingsbolaget Xspray Pharma har idag ingått ett tillverknings- och leveransavtal med NerPharMa S.r.l, ett farmaceutiskt tillverkningsbolag i Milano, Italien, för produktion av sin ledande produktkandidat HyNap-Dasa. Avtalet omfattar tillverkning av HyNap-Dasa för det kliniska prövningsprogrammet och för kommersiell produktion och inkluderar både läkemedelssubstans och färdig produkt. HyNap-Dasa är en av tre produktkandidater som Xspray för närvarande har under utveckling. Bolagets mål är att lansera HyNap-Dasa på den amerikanska marknaden 2021.

Invent Medic Sweden AB har säkerställt storskalig produktion
Manufacturing Agreement • February 25th, 2023

Avtalen omfattar tillverkning av bolagets produkt TVS (Tension Free Vaginal Support) i tre storlekar inför kommande klinisk studie samt storskalig tillverkning för att möta framtida marknadsbehov av Invent Medics produkt. Enligt avtalen ska tillverkning av tre storlekar av produkten ske enligt ställda krav, d.v.s. i enlighet med ISO13485. TMRubber är certifierade enligt ISO 13485 (kvalitetscertifiering för medicintekniska produkter) och enligt avtalen måste bolaget behålla denna certifiering. Kvalitetsavtalet sträcker sig till och med 2018 med en automatisk förnyelse på två år i taget i det fall någon av parterna inte säger upp avtalet tre månader innan utgång. Enligt affärsavtalet beställer Invent Medic produkter vid behov och TMRubber levererar i enlighet med fastlagt tidsschema och pris. Invent Medic har även inlett arbetet med att färdigställa en förpackning till produkten, bestående av en förvaringsbox samt en låda i vilken produkten kommer att levereras.

Toleranzia AB ingår avtal om tillverkning av cell‐bank
Manufacturing Agreement • January 27th, 2016

Toleranzia AB har tecknat ett avtal som ger Biotechpharma UAB i uppdrag att tillverka en så kallad ”Research Cell Bank”. Denna utgörs av E. coli bakterier och är startmaterialet för att producera tolerogenet som bolaget utvecklar för behandling av myastenia gravis.

PRESSMEDDELANDE
Manufacturing Agreement • April 24th, 2017

Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial är en förutsättning för att kunna utföra kliniska prövningar på människor. Tillverkningen sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice) för att säkerställa att materialet som ska användas för kliniska prövningar håller den kvalitet som krävs för att kunna genomföra studien.

HANZA sluter avtal med Chargestorm
Manufacturing Agreement • June 25th, 2015

HANZA har slutit ett flerårigt avtal med Chargestorm avseende tillverkning av kompletta laddstationslösningar för elfordon till ett initialt årsvärde överstigande 10 MSEK.

PRESSMEDDELANDE – 17 DECEMBER 2018
Manufacturing Agreement • February 25th, 2023

Ovzon har nu tecknat avtal med SSL, ett företag ägt av Maxar Technology, en ledande tillverkare av innovativa satellit- och rymdsystemlösningar, för tillverkning av bolagets första geostationära satellit. Den totala investeringen för satelliten (Ovzon-3) inklusive tillverkning, uppskjutning, finansiering och försäkring uppskattas till 1,5 miljarder SEK.

Inission Malmö AB tecknar betydande tillverkningsavtal inom audio och kommunikation
Manufacturing Agreement • January 14th, 2022

Inission Malmö AB har tecknat ett betydande tillverkningsavtal med en dansk global ledare inom Audio och Kommunikation. Affären sträcker sig över fem år och omfattar ett totalåtagande av tillverkningstjänster inklusive logistik och materialhantering. I affären ingår även samarbete inom utveckling och test.

PRESSMEDDELANDE 2010-03-12
Manufacturing Agreement • March 12th, 2010

Enligt avtalet kommer Amgen att leverera ytterligare en tillverkningsomgång för Kineret® från sin anläggning i Boulder i Colorado, och sedan slutföra framställningen av färdigt läkemedel i sin anläggning i Puerto Rico. Denna ytterligare tillverkningsomgång syftar till att möta ett förväntat framtida ökat marknadsbehov av Kineret® i väntan på att Swedish Orphan Biovitrum har överfört tillverkningsprocessen till en ny kontraktstillverkare.

HANZA vinner kund inom digitala säkerhetslösningar
Manufacturing Agreement • February 28th, 2022

”Vi är stolta över att bli valda som tillverkningspartner för detta projekt, vilket huvudsakligen beror på två saker. Dels vår förmåga att möta de rigorösa säkerhetskraven, där vi arbetar enligt vårt informationssäkerhetscertifikat ISO27001. Dels vårt tillverkningskoncept, med en komplett och flexibel produktionsmiljö som gör det möjligt att snabbt följa volymökningar”, säger Veronica Svensson, försäljningschef Skandinavien.

Tendo tecknar tillverkningsavtal med OIM Sweden AB
Manufacturing Agreement • January 13th, 2023

Tendo AB (”Tendo” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har tecknat ett tillverkningsavtal med OIM Sweden AB (”OIM Sweden”) AB för tillverkning av Bolagets första produkt Tendo OneGrip.

PRESSMEDDELANDE 10 november 2015
Manufacturing Agreement • November 9th, 2015

Recipharm tillkännager att man tecknat avtal med Daewoong, ett ledande sydkoreanskt läkemedelsföretag inriktat på behandling av respiratoriska sjukdomar. Avtalet gäller en tioårig förlängning av det befintliga kontraktet, fram till 2025, och avser tillverkning och leverans av erdostein-API (aktiv farmaceutisk substans) för sluttillverkning i Daewoongs anläggning i Sydkorea.

PRESSMEDDELANDE 8 september 2015
Manufacturing Agreement • September 7th, 2015

Recipharm tecknar avtal med LobSor Pharmaceuticals om tillverkning av LECIGON™, ett läkemedel för behandling av långt framskriden Parkinsons sjukdom

Xbrane Biopharma AB (publ) ("Xbrane" eller "Bolaget") (Nasdaq Stockholm: XBRANE), en ledande biosimilarutvecklare och AGC Biologics, en ledande internationell biofarmaceutisk kontraktstillverkare (CDMO), har ingått ett samarbetsavtal för tillverkning...
Manufacturing Agreement • October 6th, 2021

Enligt avtalsvillkoren ska bolagen samarbeta för uppskalning av den etablerade tillverkningsprocessen för Xcimzane™ och tillverka flertalet uppskalningsbatcher i kommersiell skala för kommande fas 1 och fas 3 studier och även jämförande kvalitetsstudier (CAA) för att påvisa biosimilaritet, vilket krävs för ansökan om marknadsgodkännande.

Peptonic Medical tecknar avtal med Orion om kommersiell tillverkning av VagiVital®
Manufacturing Agreement • April 24th, 2018

Stockholm den 24 april 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man tecknat ett avtal om kommersiell tillverkning av Peptonics hormonfria egenvårdsprodukt VagiVital® med Orion Corporation (’Orion’), som har sitt huvudkontor i Esbo, Finland. Avtalet är icke- exklusivt och ett resultat av en framgångsrik överföring av tillverkningsprocessen inom ramen av det teknologiöverföringsavtal som bolagen tecknade i december 2017. Enligt det nu signerade tillverkningsavtalet åtar sig Orion att tillverka överenskomna volymer av VagiVital® enligt uppsatta kvalitetsmål och överenskomna priser, medan Peptonic åtar sig att köpa vissa minimumvolymer av Orion.

PRESSMEDDELANDE 6 oktober 2020
Manufacturing Agreement • October 6th, 2020

CDMO-företaget (Contract Development and Manufacturing Organisation) Recipharm har ingått ett avtal med Arcturus Therapeutics, ett USA-baserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling av vacciner mot sällsynta infektionssjukdomar i lever och andningsvägar. Arcturus har säkrat tillverkningskapacitet hos Recipharm för tillverkningen av ARCT-021, bolagets COVID-19- vaccinkandidat i pågående fas I/II-klinisk studie.

MedicaNatumin AB (publ) ingår avtal med apotekskedja gällande tillverkning av dermatologiska produkter
Manufacturing Agreement • November 5th, 2020

En av de större apoteksaktörerna i Sverige har valt att lägga tillverkningen av ett antal dermatologiska produkter hos koncernens produktionsenhet Natumin Pharma AB i Habo.

Anoto ingår ett tillverkningsavtal med ett stort specialistföretag inom elektronisk och mobil tillverkning
Manufacturing Agreement • October 2nd, 2022

Stockholm, den 3 oktober 2022 – Anoto Group AB (publ) (”Anoto” eller ”Bolaget”) meddelar att Anoto har ingått ett tillverkningsavtal med SMAC (Smart Mobile Application Company), ett tillverkningsföretag baserat i Sydkorea som ägnar sig åt utveckling och tillverkning av touch- och nyckelmoduler för enheter för trådlös kommunikation. SMAC:s produkter används i mobiltelefoner, surfplattor och bärbara datorer/AIO:er, såväl som i fordonsindustrin och andra applikationer. SMAC kommer att producera alla Anotos och Livescribes pennor från den 1 oktober 2022. Förutom sina koreanska fabriker har SMAC även tillverkningsanläggningar i Vietnam med mer än 1 000 anställda.

Contract
Manufacturing Agreement • November 10th, 2023
PRESSMEDDELANDE
Manufacturing Agreement • March 2nd, 2011

Oasmia har tecknat avtal med Baxter Oncology för att säkerstäfrllaamtida produktion av bolagets produkter. Avtalet gäller i första hand kommersiell tillverkning av produktkandidaterna Paccal® Vet och Paclical® för den globala marknaden.

AB Volvo
Manufacturing Agreement • July 5th, 2007

Volvokoncernens dotterbolag Renault Trucks har tecknat ett samarbetsavtal med turkiska Karsan gällande tillverkning av Renault-lastbilar till de ökande marknaderna i Turkiet och angränsande länder.