PEP02 新藥之臨床試驗之實驗數據成效良好 样本条款

PEP02 新藥之臨床試驗之實驗數據成效良好. Merrimack 公司及本公司共同規畫之PEP02 胰臟癌第三期多國多中心臨床試驗,此項試驗針對轉移性胰臟癌的末期病患。而目前胰臟癌第二線治療方面,目前尚未有經美國 FDA 核准上市之藥品,故尚無經普遍認可或具實質治療優勢的用藥,故本公司與 Merrimack 公司選定胰臟癌用藥為目前開發重心。 在目前執行之第三期胰臟癌臨床試驗,其試驗主要目標設定為觀察該藥物之病患平均存活率(median overall survival),根據過去胰臟癌第二線治療的臨床數據與經驗,若平均存活率超過 4.5 個月則可達到治療目標,而 PEP02 在已經完成第二期胰臟癌第二線治療的臨床試驗數據,平均存活率已經達到 5.2 個月,此項結果證實了 PEP02 在胰臟癌第二線治療的優勢。 此外,該第三期全球臨床試驗主持人為國際著名癌症專家 Dr. Xxxxxx X. xxx Xxxx,並委託全球第一大藥品研發委託機構美商昆泰公司,目前正積極進行該臨床試驗。 綜上所述,本公司 PEP02 新藥以 FDA 核准藥物 Irinotecan 加上微脂體包覆技術,於臨床二期試驗實驗數據表現良好,未來將持續投入研發新藥 PEP02 直至開發成功且上市行銷。

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