Common use of 乙方职责与义务 Clause in Contracts

乙方职责与义务. 1. 乙方有权对丙方派遣的CRC的资质进行审核，如CRC的资质不符合乙方和/或研究项目的要求，乙方有权要求甲方和丙方更换CRC，甲方和丙方必须全力配合； 2. 乙方定期对丙方派遣的CRC进行监督和检查； 3. 乙方对丙方中心管理组织(SMO)进行备案、准入、退出制度； 4. 乙方负责CRC的日常管理和质量考核。对丙方派遣的CRC进行统一管理，实行CRC准入、培训、考核制度及考核末尾退出机制，乙方有权清退不符合医院要求的CRC； 5. 研究者负责指导CRC的具体工作和专业培训，并对CRC的工作内容进行及时确认； 6. CRC主要协助研究者开展临床试验工作，研究者应为其指定工作场所、工作条件和其他临床试验工作所需的便利，并使CRC获得授权进入受试者病房、查阅其权限内的受试者医疗档案等； 7. 根据GCP的规定，研究者在安排CRC工作时，必须经乙方药物临床试验机构办公室同意，以便CRC工作合法化； 8. CRC在本协议期限内应仅从事本合同约定服务，乙方如需安排其他工作的，应经丙方书面同意。