完善成熟的研发及生产技术平台. 标的公司形成了覆盖抗体药物发现和开发、临床试验、注册申报，以及规模化生产等关键环节的抗体药物开发及生产平台，已构建杂交瘤技术平台、抗体人源化平台，高密度抗体表达培养平台，原液中试工艺开发及临床用药 GMP 生产平台、蛋白质表征分析平台等多项核心技术平台。完善的技术平台为标的公司在抗体药物研发及商业化过程中提供了有力保障。 标的公司创始人曹一孚博士拥有多年生物药开发生产经验，曾任 Aeras 技术运营副总裁、MedImmune 工艺和生产副总裁、强生公司工艺研发主管，并曾领导建成 10 个生物药生产基地，是国际复合型的生物药领域的资深专家，具有从 早期到 15,000 升以上规模生产的管理经验。同时，标的公司已具备稳定的拥有丰富医药研发经验的核心管理团队，涵盖临床前研究、临床试验、工艺研发及生产关键环节，为高效的研发、生产及运营提供保障。 标的公司正在同步推进 4 款产品在国内外多个国家和地区的临床开发，是国内为数不多的具有全球药品注册及临床开发能力的创新型生物药企业。其中用于狂犬病预防的 SYN023（重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液），已经在中国和美国分别进入 III 期临床和 IIb 期临床；用于过敏性哮喘、荨麻疹的 SYN008 （注射用重组抗 IgE 单克隆抗体注射液，奥马珠单抗生物类似药），已经在澳大利亚完成 I 期临床，并计划在欧盟和中国开展 III 期临床；用于结直肠癌、头颈癌的 SYN004（重组抗 EGFR 单克隆抗体注射液，西妥昔单抗的 Bio-Better）正在中国开展 Ib/IIa 期临床，其在美国的 I 期临床试验已经完成，其和 SYN125（重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）联合用药正在美国开展 I 期临床试验。 标的公司在苏州拥有成熟运营的生产基地，厂房面积 9,109 平方米，产能 4,900L，拥有 2×2,000L、500L 和 2× 200L 生物反应器，使用国际先进水平的一次性生物反应器，可降低生产成本，省去每次生产周期后的清洗及消毒环节，有效减少每批次的生产时间并降低污染的风险。 标的公司已建立了一套相对完善的质量管理体系，覆盖从研发到物料管理、 产品生产、质量控制的整个研发生产周期，符合美国、欧盟及中国相关监管机构设定的质量标准，为标的公司产品在多个国家及地区的商业化奠定基础。
