記録の書式. 当院における記録の書式は、「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』の一部改正について」医政研発 0710 第 4 号、薬生薬審発 0710 第 2 号、薬生機審発 710 第 2 号（平成 30 年 7 月 10日）（厚生労働省医政局研究開発進行課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬。生活衛生局医療機器審査管理課長）に準拠する。なお、当院の手順として当該書式で定められていない書式については別途定めた参考書式又は治験依頼者書式を治験依頼者と協議の上、必要に応じ使用する。
記録の書式. 当院における記録の書式は、「新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について」（医政研発 0710 第 4 号、薬生薬審発 0710 第 2 号、薬生機審発 0710 第 2 号/平成 30 年 7 月 10 日）に準拠する。なお、統一書式が改訂された場合には、必要に応じて、改訂後の統一書式を使用することができる。また、当院の手順として当該書式で定められていない書式については別途定めた参考書式又は治験依頼者書式を治験依頼者と協議の上、必要に応じ使用する。
記録の書式. 当院における記録の書式は、「新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について」医政研発 0701 第 1 号、薬食審査発 0701 第 1 号（平成 26 年 7 月 1 日）に準拠する。なお、当院の手順として当該書式で定められていない書式については別途定める。