说明书和标签 样本条款

说明书和标签. 1、 避孕套的说明书和标签应当与注册或备案的相关内容一致。 2、 避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第 6 号）中第九条的要求。 3、 同一避孕套生产企业生产的同一避孕套，类型（光面、非光面、颜色、气味等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4、 避孕套的说明书应印制在消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。 5、 避孕套的包装标识 （1） 单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容

说明书和标签. 1、 避孕药品的说明书和标签通过国家食品药品监督管理总局核准。在说明书和标签中标注的药品名称符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 2、 避孕药品的说明书和标签文字表述应科学、规范、准确，并使用容易理解的文字表述。文字应清晰可辨，不得有印字脱落现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 3、 避孕药品的说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应以汉字表述为准。通用名和商品名应当符合国家食品药品监督管理总局关于《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中第二十五条、第二十六条的要求。 4、 避孕药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。避孕药品的内标签、外标签、用于运输/储藏的包装的标签以及标签中的有效期应当符合国家食品药品监督管理总局关于《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）中第十七条、第十八条、第十九条、第二十三条的要求。 5、 避孕药品标签中的有效期应清晰可辨，并按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 6、 避孕药品的生产批号应清晰可辨，并以六位数字表示，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，最后两位数字表示日期或生产流水号。若生产企业对避孕药品生产批号的编制有其他信息的需求，应在六位数字后空两个字符进行添加。 7、 同一避孕药品生产企业生产的同一避孕药品，规格和包装规格均相同的，其标签的内容格式及颜色须一致；规格或者包装规格不同的，