編號 檢驗名稱 檢驗方法 樣本種類詳見《臨床樣本採集和遞交指引》 結果/報告 方法(引用標準) 備註 結果 警告/危急值* 檢測 周轉時間(TAT) 檢測頻率 樣本 保留時間 生物 參考區間 1 抗酸桿菌鏡檢 熒光染色法 Fluorescent Stain或萋-尼氏染色法 Ziehl-Neelsen Stain(WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014) IVD 呼吸道樣本(痰液、引痰、支氣管灌洗液、支氣管肺...
澳門特別行政區政府衛生局公共衛生化驗所
SS-Laboratório de Saúde Pública
《檢驗服務協議–結核、病毒、寄生蟲和血鉛》 第六版 第 0 次修訂
《檢驗服務協議–結核、病毒、寄生蟲和血鉛》
澳門特別行政區政府 衛生局 公共衛生化驗所
V.2018.04
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一、結核檢驗部門
常規檢驗服務協議
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 抗酸桿菌鏡檢 | 熒光染色法 Fluorescent Stain或 萋-尼氏染色法 Ziehl-Neelsen Stain (WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014) | IVD | 呼吸道樣本(痰液、引痰、支氣管灌洗液、支氣管肺泡灌洗液、氣管抽取液)、胃抽取液/灌洗液、胸水(胸膜液)、腹水、心包液、滑液、膿汁、關節液、膽汁、羊水、尿液、腦脊液※#、拭子、淋巴結、膿、活組織檢 查、皮膚損傷/傷口、其他 | - 陰性 - 陽性 (少量 AFB/1+/2+/3+) | 腦脊液：陽性 (ⅱ) (每 7 天) 其他：陽性(ⅰ) | 1 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留 2 天 | 陰性 |
2 | 分枝桿菌培養 | 1) 傳統培養法, LJ (固態培養) 2) 自動系統培養法, BACTECTMMGITTM 960 (液態培養) (WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014； 商品說明書 BACTECTM MGITTM 960 L000180JAA(02), 2015) | IVD | 同上、糞便 | - 陰性 (八週) - 陽性 - 陽性及受污染 - 受污染 | 腦脊液：陽性 (ⅱ) (每 7 天) | 3~8 週 | 1 次/日 | 原樣保留 2 天 | 陰性 |
自動系統血液培養法, BACTEC 9050 (液態培養) (商品說明書 BACTEC™ Myco F Lytic Culture Vials PP162JAA(04), 2015) | IVD | 血液※#、骨髓※# | - 陰性 (六週) - 陽性 - 陽性及受污染 - 受污染 | 陽性 (ⅱ) (每 7 天) | 3~6 週 | 1 次/日 | -- | 陰性 | ||
3 | 結核菌群核酸擴增檢測@ | RT-PCR, Xpert MTB/RIF Assay (商品說明書 Xpert® MTB/RIF Assay 301-0191 Rev D 2014) | IVD 限新症 | 初次塗陽樣本* (糞便、尿液、血液、骨髓除外) | - 檢出 - 未檢出 - 檢驗失效 - 未明確 * 非呼吸道樣本之結果僅供參考 | 檢出(ⅰ) | 2 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留2 天，陽性分樣保留 2 個月。 | 未檢出 |
※：須立即室溫送檢。
#：血液、骨髓、腦脊液細菌性傳染病鏡檢及培養陽性結果應立即報告臨床，應在收樣24小時內報告熒光染色法結果。
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
4 | 分枝桿菌鑑定@ | 免疫層析法, MGIT TBc (商品說明書 BD MGIT™ TBc Identification Test, 8085917(02), 2015) | IVD | 生長於液態培養基之分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 結核分枝桿菌複合群 - 陰性 | 結核分枝桿菌複合群 (首次確診) (ⅰ) | 1~3 工作日 | 3 次/週 | -- | 不適用 |
免疫層析法, Capilia TB-Neo (商品說明書 Capilia™ TB-Neo, Ver 5.0 of December 2016) | IVD | 生長於培養基之分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 結核分枝桿菌複合群 - 陰性 | 結核分枝桿菌複合群 (首次確診) (ⅰ) | 1~3 工作日 | 3 次/週 | -- | 不適用 | ||
核酸探針法, AccuProbe (商品說明書 Genprobe_MTBC 102896 Rev. N,2011; Genprobe_MAC 102902 Rev. L,2011; Genprobe_M.gordonae 102898 Rev. K, 2011; Genprobe_M.kansasii 102897 Rev. L, 2011) | IVD | 分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 鑑定分枝桿菌菌種名 • Mtb complex • M.kansasii • M.aviun complex • M.gordonae | Mtb complex (首次確診) (ⅰ) | 1 週 | 1 次/週 | -- | 不適用 | ||
線性探針法, GenoType Mycobacterium CM/AS (商品說明書 GenoType Mycobacterium AS v1.0_298- 16, 2016; GenoType Mycobacterium CM v1.0_299-24, 2016) | IVD | 分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 鑑定分枝桿菌菌種名 Mycobacterium CM： • M.avium ssp. • M.gordonae • M.abscessus • M.kansasii • M.chelonae • M.malmoense • M.chelonae group • M.peregrinum • M.fortuitum group • M.scrofulaceum • M.intracellulare • Mtb complex • M.interjectum • M.xenopi • M.marinum/M.ulcerans • M.haemophilum group Mycobacterium AS： • M. asiaticum • M.lentiflavum • M.celatum • M.mucogenicum • M.gastri • M.phlei • M.goodii • M.shimoidei • M.heckeshornense • M.simiae • M.haemophilum • M.smegmatis • M.intermedium • X.xxxxxxx • M.kansasii • M.ulcerans • M.genavense/M.triplex - 分枝桿菌屬 | Mtb complex (首次確診) (ⅰ) | 2 週 | 1 次/週 | -- | 不適用 | ||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
4 | 分枝桿菌鑑定@ (續) | 生化試驗 (傳統方法) | 開發中之標準方法 | 分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 非結核分枝桿菌, I 群 (光產色菌) - 非結核分枝桿菌, II 群 (暗產色菌) - 非結核分枝桿菌,III 群 (不產色菌) - 非結核分枝桿菌, IV 群(速生菌) - 未分群分枝桿菌 | -- | 4 週 | 1 次/週 | -- | 不適用 |
MALDI-TOF 質譜法, VITEK MS (商品說明書 VITEK® MS Mycobacterium/Nocardia Kit 20894C, 2016/10; VITEK MS V3.0 Knowledge Base, 161150-556-A-en – 2016/06) | 開發中之 IVD 方法 | 生長於固態培養基之分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) | - 鑑定分枝桿菌菌種名 | Mtb complex (首次確診) (ⅰ) | 1-2 週 | 1-2 次/週 | -- | 不適用 | ||
5 | 藥物敏感性試驗@ (一線, MTBC) | MGIT 比例法 (WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014;商品說明書 BACTEC™ MGIT™ 960 SIRE Kits 8008200(02), 2015; BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit L005486JAA(01), 2014) | IVD | 初次或復發結核菌群純菌株 | - 敏感 - 耐藥 (藥物敏感性試驗為體外定性檢測，結果僅供參考) | -- | 鑑定後 3 週 | 2 次/週 | 菌株長期保存 | 不適用 |
6 | 藥物敏感性試驗@ (二線, MTBC) | 瓊脂比例法 (CLSI. Susceptibility testing of mycobacteria, nocardia, and other aerobic actinomycetes. Approved standard M24-A Vol.23 No.18) | 開發中之標準方法限 MDR-TB | 初次或復發耐多藥(MDR-TB),結核菌群純菌株 | - 敏感 - 耐藥 (藥物敏感性試驗為體外定性檢測，結果僅供參考) | -- | 一線藥敏後 4 週 | 1 次/週 | 不適用 | |
7 | 藥物敏感性試驗@ (NTM-RGM) | Etest (商品說明書 Etest Application Sheet EAS002, Rapid Growing Mycobacteria, AB BIODISK 2007-06) | 開發中之 IVD 方法 | 初次或復發非結核分枝桿菌(NTM),速生菌(RGM)純菌株 | - 敏感 - 中度敏感 - 耐藥 (藥物敏感性試驗為體外定性檢測，結果 僅供參考) | -- | 鑑定後 2 週 | 1 次/週 | 不適用 | |
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
8 | 潛伏結核感染篩查 (γ干擾素釋放試驗) | 酶聯免疫吸附試驗, QFT-Plus (商品說明書 QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) ELISA, 1083163 Rev.03, 2016) | IVD | 全血※ | - 陰性 - 陽性 - 未明確 | -- | 1 週 | 2 次/週 | 分離血漿保留 28 天。 | 陰性 |
※：須立即室溫送檢。
二、病毒檢驗部門
(一) 血清檢驗項目
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 甲型肝炎病毒抗體 -IgG | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect HAVAb-IgG, 6C29) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
2 | 甲型肝炎病毒抗體 -IgM | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect HAVAb-IgM, 6C30) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
3 | 乙型肝炎病毒表面抗原 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect HBsAg Qualitative II, 2G22) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
4 | 乙型肝炎病毒表面抗原(確認)@ | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmatory, 2G23) | IVD | 陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
5 | 乙型肝炎病毒表面抗體 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Anti-HBs, 7C18) | IVD | 陰性／陽性(mIU/mL) | -- | 已接種疫苗：陽性未接種疫苗：陰性 | ||||
6 | 乙型肝炎病毒e 抗原 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect HBeAg, 6C32) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
7 | 乙型肝炎病毒e 抗體 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Anti-HBe, 6C34) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
8 | 乙型肝炎病毒核心抗體 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Anti-HBc II, 8L44) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
9 | 乙型肝炎病毒核心抗體-IgM | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Anti-HBc IgM, 6C33) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
10 | 丙型肝炎病毒抗體 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Anti-HCV, 6C37) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
11 | 丙型肝炎病毒抗體 (確認)@ | 免疫印跡法 (商品說明書 Fujirebio INNO-LIA HCV Score, 80538) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 7 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | ||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
12 | 丁型肝炎病毒抗原 | 酶免疫分析法 (商品說明書 DiaSorin ETI-DELTAK-2, P2097) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 7 工作日 | 1 次/週 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
13 | 丁型肝炎病毒抗體 | 酶免疫分析法 (商品說明書 DiaSorin ETI-AB-DELTAK-2, P2808) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
14 | 丁型肝炎病毒抗體 -IgM | 酶免疫分析法 (商品說明書 DiaSorin ETI-DELTA-IGMK-2, P1653) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
15 | 戊型肝炎病毒抗體 -IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 MP Diagnostics HEV ELISA, 21150) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性／不明確 | -- | 7 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | |
16 | 戊型肝炎病毒抗體 -IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0, 23160) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
17 | 愛滋病病毒抗體 +愛滋病病毒 I 型抗原 | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys HIV Duo, 07229542190) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
酶聯螢光免疫法 (商品說明書 bioMerieux VIDAS HIV DUO Ultra, 30443) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 2 次/週 | 陰性 | |||||
18 | 愛滋病病毒抗體 I型@ | 西方印迹法 (商品說明書 MP Diagnostics HIV Blot 2.2 Western Blot Assay, 11030) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性／不確定 | 陽性 (ⅰ) | 5 工作日 | 2 次/週 | 陰性 | |
19 | 愛滋病病毒抗體 II型@ | 西方印迹法 (商品說明書 MP Diagnostics HIV-2 Blot 1.2 Western Blot Assay, 11021) | IVD | 陰性／陽性／不確定 | 陽性 (ⅰ) | 7 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | ||
20 | 愛滋病病毒 1 型抗原@ | 酶免疫分析法 (商品說明書 BioRad Genscreen HIV-1 Ag Assay, 71120) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | |
愛滋病病毒 1 型抗原 (確認)@ | 酶免疫分析法 (商品說明書 BioRad Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay, 71121) | IVD | 陰性／陽性 | 陽性 (ⅰ) | 7 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | |||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
21 | 人類T 細胞白血病毒抗體 I/II@ | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect rHTLV I/II, 6L61) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 7 工作日 | 1 次/週 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
西方印迹法 (商品說明書 MP Diagnostics HTLV Blot 2.4 Western Blot Assay, 11080) | IVD | 陰性／陽性／不確定 | -- | 10 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | ||||
22 | 淋巴細胞計數(組合) (1) CD3 (2) CD4 (3) CD8 | 流式細胞計數法 (商品說明書 BD FACSCount reagent for enumerating CD3、CD4 and CD8 T-lymphocyte, 340167) | IVD | 全血 (含 EDTA 抗凝劑) | - 檢測值(cells/μL) - 低於檢測限 CD3: <100 cells/μL CD4: <50 cells/μL CD8: <100 cells/μL - 高於檢測限 CD3: >3500 cells/μL CD4: >2000 cells/μL CD8: >2000 cells/μL | CD4<200 cells/μL(ⅰ) | 4 工作日 | 2 次/週 | 原樣保留 1 天 | 建立中 |
23 | 梅毒螺旋體抗體 | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect Syphilis TP, 8D06) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 4 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
24 | 梅毒螺旋體抗體(確認)@ | 梅毒螺旋體抗體顆粒凝集試驗 (商品說明書 Fujirebio Serodia - T.P.P.A., 201626) | IVD | 陰性／陽性(滴度) | -- | 3 次/週 | 陰性 | |||
25 | 快速血漿反應素@ | 快速血漿反應素凝集試驗 (商品說明書 Axis-shield RPR, FRPR500) | IVD | 血液 (血清/血漿)、腦脊液* | 陰性／陽性(滴度) * 腦脊液樣本結果僅供參考 | 陽性 (ⅰ) | 3 次/週 | 陰性 | ||
26 | 弓型蟲(毒漿蟲)抗體 -IgG | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys Toxo IgG, 07028008190) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(IU/mL)／不明確 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
27 | 弓型蟲(毒漿蟲)抗體 -IgM | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys Toxo IgM, 07028024190) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | 陽性 (ⅰ) | 陰性 | ||||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
28 | 巨細胞病毒抗體 -IgG | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys CMV IgG, 07027117190) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(U/mL)／不明確 | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
29 | 巨細胞病毒抗體 -IgM | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys CMV IgM, 07027133190) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | 陽性 (ⅰ) | 陰性 | ||||
30 | 德國麻疹病毒抗體 -IgG | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys Rubella IgG, 07027770190) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(IU/mL)／不明確 | -- | 已接種疫苗：陽性未接種疫苗：陰性 | |||
31 | 德國麻疹病毒抗體 -IgM | 電化學發光免疫法 (商品說明書 Roche Elecsys Rubella IgM, 07027796190) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | 陽性 (ⅰ) | 陰性 | ||||
32 | 單純皰疹病毒抗體 -IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgG, ESR105G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(U/mL)／不明確 | -- | 6 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | |
33 | 單純皰疹病毒抗體 -IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgM, ESR105M) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | 陽性 (ⅰ) | 陰性 | ||||
34 | 衣原體抗體-IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 Serion ELISA Classic Chlamydia IgG, ESR137G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | |||
35 | EBV (早期抗原+核抗原)-IgA | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 MeDiPro Anti-EBV IgA, TM-0001E) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | |||
36 | EBV(早期抗原)抗體 -IgG | 間接免疫螢光法 (商品說明書 Euroimmun EBV-EA IgG, FI2795-1010G) | 開發中之 IVD 方法 | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
37 | EBV(包膜抗原)抗體 -IgG | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect EBV VCA IgG, 3P65) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
38 | EBV(包膜抗原)抗體 -IgM | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect EBV VCA IgM, 3P66) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
39 | EBV(核抗原-1)抗體 -IgG | 化學發光微粒子免疫法 (商品說明書 Abbott Architect EBV EBNA-1 IgG, 3P67) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
40 | 水痘-帶狀皰疹病毒抗體-IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG, ESR104G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(mIU/mL)／不明確 | -- | 6 工作日 | 1 次/週 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 已接種疫苗：陽性未接種疫苗：陰性 |
41 | 水痘-帶狀皰疹病毒抗體-IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgM, ESR104M) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
42 | 麻疹病毒抗體-IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Measles Virus IgG, ESR102G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(mIU/mL)／不明確 | -- | 4 工作日 | 2 次/週 | 已接種疫苗：陽性未接種疫苗：陰性 | |
43 | 麻疹病毒抗體-IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Measles Virus IgM, ESR102M) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | 陽性 (ⅰ) | 陰性 | ||||
44 | 腮腺炎病毒抗體 -IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Mumps Virus IgG, ESR103G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性(U/mL)／不明確 | -- | 6 工作日 | 1 次/週 | 已接種疫苗：陽性未接種疫苗：陰性 | |
45 | 腮腺炎病毒抗體 -IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 SERION ELISA classic Mumps Virus IgM, ESR103M) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
46 | 登革熱病毒抗體 -IgG | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 Panbio Dengue IgG Indirect ELISA, 01PE30) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性／不明確 | -- | 2 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
47 | 登革熱病毒抗體 -IgM | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 Panbio Dengue IgM Capture ELISA, 01PE20) | IVD | 陰性／陽性／不明確 | -- | 陰性 | ||||
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
48 | 基孔肯雅病毒抗體 -IgG | 間接免疫螢光法 (商品說明書 Euroimmun Anti-Chikungunya virus IIFT/IgG, F1293A-1005-G) | IVD | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 2 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分離之血清或血漿保留 3 個月。 | 陰性 |
49 | 基孔肯雅病毒抗體 -IgM | 間接免疫螢光法 (商品說明書 Euroimmun Anti-Chikungunya virus IIFT/IgM, F1293A-1005-M) | IVD | 陰性／陽性 | -- | 陰性 | ||||
(二) 分子生物學檢驗項目
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 乙型肝炎病毒 DNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Roche Cobas HBV Quantitative nucleic acid test for use on cobas 6800/8800 systems, 07000979190) | IVD | 血液 (血漿) | - 未檢出 - 低於檢測限<10 IU/mL - 檢測值(IU/mL) - 高於檢測限>1.0E9 IU/mL | -- | 5 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分離之血漿保留 3 個月。 | 未檢出 |
2 | 丙型肝炎病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Roche Cobas HCV Quantitative nucleic acid test for use on cobas 6800/8800 systems, 06997732190) | IVD | 血液 (血漿) | - 未檢出 - 低於檢測限<15 IU/mL - 檢測值(IU/mL) - 高於檢測限>1.0E8 IU/mL | -- | 14 工作日 | 3 次/月 | 未檢出 | |
3 | 愛滋病病毒-I 型 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Roche Cobas HIV-1 Quantitative nucleic acid test for use on cobas 6800/8800 systems, 07000995190) | IVD | 血液 (血漿) | - 未檢出 - 低於檢測限<20 copies/mL - 檢測值(copies/mL) - 高於檢測限>1.0E7 copies/mL | -- | 20 工作日 | 1 次/月 | 未檢出 | |
4 | 丙型肝炎病毒基因分型 | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Abbott RealTime HCV Genotype II, 8K24) | IVD | 血液 (血漿) | - 未檢出 - 基因型 1 - 基因型 1a - 基因型 1b - 基因型 2 - 基因型 3 - 基因型 4 - 基因型 5 - 基因型 6 (不包括亞型 c-l) | -- | 30 工作日 | 1 次/月 | 未檢出 | |
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
5 | 沙眼衣原體 DNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Abbott RealTime CT/NG, 2G28) | IVD | 尿液、尿道拭子、陰道／子宮頸拭子 | 陰性／陽性／不明確 | -- | 8 工作日 | 1 次/週 | 原樣保留1 天， 分裝檢體保留 3 個月。 | 陰性 |
6 | 淋病雙球菌 DNA | 陰性／陽性／不明確 | -- | |||||||
7 | 登革熱病毒 RNA@ | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 TIB LightMix Reflex Dengue Typing, 40-0700-24) | RUO | 血液 (血清/血漿) | - 陰性 - 登革熱病毒 1 型 - 登革熱病毒 2 型 - 登革熱病毒 3 型 - 登革熱病毒 4 型 | -- | 2 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分裝檢體、分離之血清或血漿保留3 個月。 | 陰性 |
8 | 寨卡病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Altona RealStar Zika virus RT-PCR Kit 1.0 Assay, 591013) | IVD | 血液 (血清/血漿)、尿液 | 陰性／陽性 | -- | 2 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
9 | 基孔肯雅病毒 RNA@ | 實時聚合酶鏈反應 (Singapore NPHL method & PMC:2907414) | -- | 血液 (血清/血漿) | 陰性／陽性 | -- | 2 工作日 | 1 次/日 | 陰性 | |
10 | 諾如病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Altona RealStar Norovirus RT-PCR Kit 2.0 Assay, 052013) | IVD | 糞便 | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 3 次/週 | 原樣保留7 天，分裝檢體保留 3 個月。 | 陰性 |
11 | 輪狀病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Fast-track Diagnostics Viral Gastroenteritis Qualitative Assay, FTIyo-3s-64-L) | IVD | 糞便 | 陰性／陽性 | -- | 5 工作日 | 3 次/週 | 陰性 | |
12 | 腸道病毒檢測 (組合項目) (1) 腸道病毒 RNA (2) 腸道病毒 71 型 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (Hong Kong PHLC method) | -- | 糞便、肛拭子、腦脊液、咽喉拭子* | (1) 陰性／陽性 * 咽喉拭子陽性結果僅供參考 (2) 陰性／陽性 | 腦脊液：陽性 (ⅱ) | 5 工作日 | 3 次/週 | 陰性 | |
13 | 流感病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 TIB LightMix Modular Influenza A ,530101-96 Influenza B, 00-0000-00 Influenza A H1(H1N1 sw), 00-0000-00 Influenza A H3, 61-0103-96) | RUO | 鼻咽拭子、咽喉拭子、鼻咽吸取液 | - 陰性 - 甲型流感病毒 - 乙型流感病毒 - 甲型流感病毒/H1 - 甲型流感病毒/H3 | -- | 5 工作日 | 2 次/週 | 陰性 | |
@：按流程自動進行檢驗。
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
14 | 呼吸道病毒檢測(組合項目) (1) 流感病毒 RNA (2) 呼吸道合胞病毒 RNA (3) 副流感病毒 RNA (4) 腺病毒 DNA (5) 人偏肺病毒 RNA (6) 冠狀病毒 RNA (7) 腸道病毒/鼻病毒 RNA (8) 人類博卡病毒 DNA (9) 肺炎衣原體 DNA (10) 肺炎支原體 DNA (11) 嗜肺軍團菌 DNA | 多重聚合酶鏈反應 (商品說明書 Luminex NxTAG Respiratory Pathogen Panel, X000X0000) | IVD | 鼻咽拭子、鼻咽吸取液、 支氣管肺泡灌洗液、咽喉拭子、痰液 | (1) - 陰性 - 甲型流感病毒 - 乙型流感病毒 - 甲型流感病毒/H1 - 甲型流感病毒/H3 (2) 陰性／陽性 (3) - 陰性 - 副流感病毒 1 型 - 副流感病毒 2 型 - 副流感病毒 3 型 - 副流感病毒 4 型 (4) 陰性／陽性 (5) 陰性／陽性 (6) - 陰性 - 冠狀病毒 229E 型 - 冠狀病毒 HKU1 型 - 冠狀病毒 NL63 型 - 冠狀病毒 OC43 型 (7) 陰性／陽性 (8) 陰性／陽性 (9) 陰性／陽性 (10) 陰性／陽性 (11) 陰性／陽性 | -- | 3 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分裝檢體保留 3 個月。 | 陰性 |
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
15 | 單純皰疹病毒DNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Altona RealStar HSV PCR Kit 1.0 Assay, 061013) | IVD | 血液 (血漿)、腦脊液、皮膚及皮膚粘膜病灶拭子 | - 陰性 - 單純皰疹病毒 1 型 - 單純皰疹病毒 2 型 | 腦脊液：單純皰疹病 毒 1 型 (ⅱ) 腦脊液：單純皰疹病 毒 2 型 (ⅱ) | 3 工作日 | 1 次/日 | 原樣保留7 天，分裝檢體保留 3 個月。 | 陰性 |
16 | EB 病毒DNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Altona RealStar EBV PCR Kit 1.0 Assay, 13101) | IVD | 血液 (血漿)、腦脊液 | - 陰性／陽性(IU/mL) | 腦脊液：陽性 (ⅱ) | 5 工作日 | 3 次/週 | 陰性 | |
17 | BK 病毒 DNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 Altona RealStar BKV PCR Kit 1.0 Assay, 031013) | IVD | 血液 (血漿)、尿液 | - 陰性／陽性(copies/mL) | -- | 7 工作日 | 1 次/週 | 陰性 | |
三、寄生蟲檢驗部門
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 鏡檢(不包括球蟲) | 糞便鏡檢：甲醛乙酸乙酯濃集沉澱法 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | -- | 糞便 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 未檢出 |
痰液：直接塗片及染色 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | 開發中之標準方法 | 痰液 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | |||||||
尿液沉澱法及鏡檢 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物協會) | -- | 尿液 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | |||||||
血寄生蟲檢測：Merck IVD 1.09204.100 | 開發中之 IVD 方法 | 血液 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ) 寄生蟲種名 | ||||||
2 | 鏡檢(只檢測球蟲) | 球蟲特別染色：改良Kinyou 抗酸染色法及鏡檢 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | -- | 糞便 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅱ)寄生蟲種名 | 4 工作日 | 2 次/週 | 4 天 | 未檢出 |
3 | 蟯蟲檢查 | 蟯蟲檢查：膠紙鏡檢 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | -- | 膠紙拭子 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 未檢出 |
4 | 錐蟲檢查 | 三重離心濃集法 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | 開發中之標準方法 | 血液 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 未檢出 |
5 | 絲蟲檢查 | KNOTT 濃集法 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | 開發中之標準方法 | 血液 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 未檢出 |
6 | 棘球蚴抗體 | 酶聯免疫吸附試驗 (商品說明書 Hydatidosis XXXXX XxX, Vircell, 2016/01) | 開發中之 IVD 方法 | 血液 | 陰性／陽性 | 陽性 (ⅰ) | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 陰性 |
7 | 泌尿生殖系分泌物鏡檢 | 泌尿生殖系--直接生理鹽水塗片 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | 開發中之標準方法 | 拭子 | 未檢出／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 2 工作日 | 1 次/日 | 1 天 | 未檢出 |
8 | 蟲體鑑定 | 印度墨縧蟲節檢測 (臨床微生物學程序手冊, 第四版, 2016 年, 美國微生物 協會) | 開發中之標準方法 | 蟲體 | 非人體寄生蟲／寄生蟲種名 | 檢出(ⅰ)寄生蟲種名 | 5 工作日 | 1 次/日 | 5 天 | 不適用 |
四、化學檢驗部門
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 血鉛 | 環境鉛污染監測中血鉛監測的質量保證, xxx 2000 | -- | 全血(含 EDTA 抗凝劑) | - 低於檢出限<2.5 µg/dL - 檢測值(µg/dL) | >10 µg/dL (ⅰ) (成人) >5 µg/dL (ⅰ) (兒童及孕婦) | 2 工作日 | 按要求進行 | 原樣保留 7 天 | ≦10 µg/dL (成人) ≦5 µg/dL (兒童及孕婦) |
應急檢驗服務協議
編號 | 檢驗名稱 | 檢驗方法 | 樣本種類 詳見 《臨床樣本採集和遞交指引》 | 結果/報告 | ||||||
方法 (引用標準) | 備註 | 結果 | 警告/危急值* | 檢測 xx時間 (TAT) | 檢測頻率 | 樣本 保留時間 | 生物 參考區間 | |||
1 | 禽流感病毒檢測(組合項目) (1) 甲型 H5 亞型禽流感病毒 RNA (2) 甲型 H7 亞型禽流感病毒 RNA (3) 甲型 H9 亞型禽 流感病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 TIB LightMix Modular Influenza A H5, 00-0000-00 Influenza A H7, 00-0000-00 Influenza A H9, 53-0109-96) | RUO | 咽喉拭子、鼻咽拭子、 鼻咽吸取液、氣管抽取液、支氣管肺泡灌洗液 | 陰性／陽性 | 陽性 (ⅱ) | 5 小時 | 按要求進行 | 原樣保留7 天，分裝檢體保留 3 個月。 | 陰性 |
2 | SARS 冠狀病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (Hong Kong PHLC method) | -- | 咽喉拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸取液、糞便 | 陽性 (ⅱ) | 陰性 | ||||
3 | MERS 冠狀病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 RealStar MERS-CoV RT-PCR Kit 1.0, 391012) | IVD | 咽喉拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸取液、痰液、 支氣管肺泡灌洗液、氣管抽取液、 糞便、血液 | 陽性 (ⅱ) | 陰性 | ||||
4 | 埃博拉病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 TIB LightMix Modular Ebola Virus Zaire (2014), 53-0649-96) | RUO | 血液 (血漿) | 陽性 (ⅱ) | 陰性 | ||||
5 | 黃熱病病毒 RNA | 實時聚合酶鏈反應 (商品說明書 FTD Tropical fever Africa, FTD-37-64) | IVD | 血液 (血漿)、尿液 | 陽性 (ⅱ) | 陰性 | ||||
備註：
IVD：In Vitro Diagnostic 體外診斷方法； RUO：Research Use Only 僅供科研使用。
警告/危急值*
i) 警告：確認檢驗結果後5小時內出具報告；
ii) 危急值：確認檢驗結果後須立即通知臨床醫生。