編號 檢驗名稱 檢驗方法 樣本種類詳見《臨床樣本採集和遞交指引》 結果/報告 方法(引用標準) 備註 結果 警告/危急值* 檢測 周轉時間(TAT) 檢測頻率 樣本 保留時間 生物 參考區間 1 抗酸桿菌鏡檢 熒光染色法 Fluorescent Stain或萋-尼氏染色法 Ziehl-Neelsen Stain(WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014) IVD 呼吸道樣本(痰液、引痰、支氣管灌洗液、支氣管肺...檢驗服務協議 • March 27th, 2018
編號 檢驗名稱 檢驗方法 樣本種類詳見《臨床樣本採集和遞交指引》 結果/報告 方法(引用標準) 備註 結果 警告/危急值* 檢測 周轉時間(TAT) 檢測頻率 樣本 保留時間 生物 參考區間 4 分枝桿菌鑑定@ 免疫層析法, MGIT TBc(商品說明書 BD MGIT™ TBc Identification Test,8085917(02), 2015) IVD 生長於液態培養基之分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) - 結核分枝桿菌複合群- 陰性 結核分枝桿菌複合群 (首次確診) (ⅰ) 1~3 工作日 3 次/週 -- 不適用 免疫層析法, Capilia TB-Neo(商品說明書 Capilia™ TB-Neo, Ver 5.0 of December 2016) IVD 生長於培養基之分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) - 結核分枝桿菌複合群- 陰性 結核分枝桿菌複合群 (首次確診) (ⅰ) 1~3 工作日 3 次/週 -- 不適用 核酸探針法, AccuProbe(商品說明書 Genprobe_MTBC 102896 Rev. N,2011; Genprobe_MAC 102902 Rev. L,2011; Genprobe_M.gordonae 102898 Rev. K, 2011;Genprobe_M.kansasii 102897 Rev. L, 2011) IVD 分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) - 鑑定分枝桿菌菌種名• Mtb complex • M.kansasii• M.aviun complex • M.gordonae Mtb complex (首次確診) (ⅰ) 1 週 1 次/週 -- 不適用 線性探針法, GenoType Mycobacterium CM/AS(商品說明書 GenoType Mycobacterium AS v1.0_298- 16, 2016; GenoType Mycobacterium CM v1.0_299-24,2016) IVD 分枝桿菌陽性培養分離物(純菌株) - 鑑定分枝桿菌菌種名Mycobacterium CM：• M.avium ssp. • M.gordonae• M.abscessus • M.kansasii• M.chelonae
LSP 003-03.0 (0) 第 1 頁共 15 頁檢驗服務協議 • May 26th, 2017
編號 檢驗名稱 檢驗方法 樣本種類詳見《臨床樣本採集和遞交指引》 結果/報告 方法(引用標準) 備註 結果 檢測 周轉時間(TAT) 檢測頻率 樣本 保留時間 1 抗酸桿菌鏡檢 熒光染色法 Fluorescent Stain或萋-尼氏染色法 Ziehl-Neelsen Stain(WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014) IVD 呼吸道樣本(痰液、引痰、支氣管灌洗液、支氣管肺泡灌洗液、氣管抽取液)、胃抽取液/灌洗液、胸水(胸膜液)、腹水、心包液、滑液、膿汁、關節液、膽汁、羊水、尿液、腦脊液※#、拭子、淋巴結、膿、活組織檢查、皮膚損傷/傷口、其他 - 陰性- 陽性 (少量 AFB/1+/2+/3+) 1 工作日 1 次/日 原樣保留 2 天 2 分枝桿菌培養 1) 傳統培養法, LJ (固態培養)2) 自動系統培養法, BACTECTMMGITTM 960 (液態培養)(WHO_Mycobacteriology-laboratory-manual, 2014；商品說明書 BACTECTM MGITTM 960 L000180JAA(02), 2015) IVD 同上、糞便 - 陰性 (八週)- 陽性- 陽性及受污染- 受污染 3~8 週 1 次/日 原樣保留 2 天 自動系統血液培養法, BACTEC 9050 (液態培養) (商品說明書: BACTEC™ Myco F Lytic Culture Vials PP162JAA(04), 2015) IVD 血液※#、骨髓※# - 陰性 (六週)- 陽性- 陽性及受污染- 受污染 3~6 週 1 次/日 -- 3 結核菌群核酸擴增檢測@ Real-time PCR, TaqMan MTB(商品說明書 COBAS® TaqMan® MTB Test, ver 9.0) IVD限新症 初次塗陽樣本*(糞便、尿液、血液、骨髓除外) - 檢出- 未檢出- 檢驗失效- 未明確* 非呼吸道樣本之結果僅供參考 2 工作日 1 次/日 原樣保留 2 天，陽性分樣保留2 個月。 Real-time PCR, Xerpt MTB/RIF Assay(商品說明書 Xpert® MTB/RIF Assay 301-0191 R