Contract

协议内容相关注意事项

1. 需要在协议中有如下条款：如双方产生纠纷，将本着友好合作的精神协商解决，如协商无法解决的问题，需要提交北京市仲裁委员会仲裁（或者北京市法院）。

2. 如申办方给患者购买了试验保险，需详细写入协议。

3. 税费为发票税，由申办方承担，需写明。

4. 临床试验观察费和检查费等中包含管理费需写明。

5. 检查费用中抽血类项目包括针管费用。

6. 涉及知识产权以及论文发表的相关内容请 PI 确实仔细审核。

7. 涉及本院的名称，请一概使用“北京肿瘤医院”。机构全称为“国家药物临床试验机构”。

8. 协议原件份数，机构 1 份，科室 1 份，其他可根据申办方要求增加，原则上根据签名数来确定。

9. 签名栏原则上为甲乙两方分两列对应。一列为申办方全称以及签字时间栏。对应我方为药物临床试验机构，签字时间栏。在机构签字处下方为主要研究者签字以及时间栏。

10. 财务明细需要列表详细说明。同时写明包含管理费和发票税。

11. 财务付款日程需写明首付款付款时限，第二笔以及后续款付款时限。根据试验进程或者根据一定时长（例如每 3 个月），或者其他方式。

12. 首付款不得低于合同总款的 30%。

13. 涉及到影像科以及病理科的协议不需要单独签订协议，列在主协议的附件中。

14. CRC 协议需要单独签署，为补充协议。

15. 协议所涉及钱款，尽可能用人民币付款。

16. 中英文协议，使用中英对照穿插的格式。

17. 预计入组人数以及试验预计时间需要在协议中写明。

18. 如试验启动后，实际入组人数远远大于预计，则需要递交增补协议。

19. 档案保管费：按照GCP 规定，保管 5 年。需要延长保管时间的，按照年份收取保管费。

20. 协议审核中任何问题，以书面文字（邮件）为准。