（一）非臨床試驗管理規範（GLP）、臨床試驗管理規範醫藥衛生合作協議 • July 11th, 2011
三、GMP：生產管理規範（Good Manufacturing Practice, GMP），乃是由國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S）所制訂。GMP 係用於規範藥廠在藥品的生產及品質管制等作業上，以確保藥品能夠達到適合的預定效用，及上市許可或產品規格所要求的品質標準。
