By Institution. Subject to Section 9.3 (Proce- dure), Institution and Investigator each shall indemnify, defend and hold harmless Idorsia and its corporate affiliates, officers, directors, employees, contractors and agents of each (the "Idorsia Indemnitees"), from and against Liabilities as a result of any Claims made or filed against any of the Idorsia In- demnitees arising out of, or caused directly by Institution's or Investigator's (i) breach of this Agreement, including but not limited to failure to obtain IRB/IEC approvals or a signed ICF from each Subject and/or failure to adhere to the terms of the Protocol or to Idorsia's other written instructions concerning the Study Drug; (ii) failure to comply with Applicable Laws; (iii) negligence or willful misconduct; or (iv) use of a product (including the Study 9.2 Ze strany Zdravotnického zařízení. V sou- ladu s ustanoveními článku 9.3 (Postup) jak Zdravotnické zařízení, tak Zkoušející odškodní, obhájí a převezme odpovědnost za společnost Idorsia a její korporátní spřízněné osoby, funkcionáře, členy před- stavenstva, zaměstnance, dodavatele a zá- stupce každé z nich (xxxx označované xxx xxxx „Osoby odškodňované společností Idorsia“) ve vztahu k veškerým Závazkům vzniklým v důsledku jakýchkoli Nároků vznesených nebo podaných proti kterékoli z Osob odškodňovaných společností Idorsia a vzniklých v důsledku nebo způsobených přímo (i) z porušení této Smlouvy Zdravot- nickým zařízením nebo Zkoušejícím, zejména včetně jejich nezajištění souhlasu IRB/IEC nebo podepsaného formuláře ICF Drug) other than those produced or supplied by Idorsia. od každého Subjektu a/nebo nedodržení podmínek Protokolu nebo jiných písemných pokynů společnosti Idorsia týkajících se Hodnoceného přípravku; (ii) nedodržením Příslušných právních předpisů ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího; (iii) nedbalostí nebo zá- měrným pochybením ze strany Zdravot- nického zařízení nebo Zkoušejícího; nebo (iv) užíváním produktu (včetně Hodnocen- ého přípravku) jiného, než jsou produkty vyráběné nebo dodávané společností Idorsia.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
By Institution. Subject to Section 9.3 (Proce- dureProcedure), Institution and Investigator each shall indemnify, defend and hold harmless Idorsia Actelion and its corporate affiliates, officers, directors, employees, contractors and agents of each (the "Idorsia Actelion Indemnitees"), from and against Liabilities as a result of any Claims made or filed against any of the Idorsia In- demnitees Actelion Indemnitees arising out of, or caused directly by Institution's or Investigator's (i) breach of this Agreement, including but not limited to failure to obtain IRB/IEC approvals or a signed ICF from each Subject and/or failure to adhere to the terms of the Protocol or to Idorsia's other written instructions concerning the Study Drug; (ii) failure to comply with Applicable Laws; (iii) negligence or willful misconduct; or (iv) use of a product (including the Study 9.2 ČLÁNEK 9 NÁHRADA ŠKODY 9.1 Ze strany Zdravotnického zařízeníspolečnosti Actelion. V sou- ladu souladu s ustanoveními článku 9.3 (Postup) jak Zdravotnické zařízení, tak Zkoušející společnost Actelion odškodní, obhájí a převezme odpovědnost za společnost Idorsia Zdravotnické zařízení a její korporátní spřízněné osoby, jeho funkcionáře, členy před- stavenstvapředstavenstva, správce, zaměstnance, dodavatele a zá- stupce každé z nich zástupce a za Zkoušejícího (xxxx označované xxx xxxx „Osoby odškodňované společností IdorsiaZdravotnickým zařízením“) ve vztahu k veškerým Závazkům vzniklým ztrátám, škodám, závazkům, soudním nákladům a výdajům hrazeným třetím osobám (včetně přiměřených poplatků za právní zastoupení) (xxxx souhrnně označované xxx xxxx „Závazky“) v důsledku jakýchkoli Nároků nároku, žaloby nebo soudního sporu, v jednotlivých případech vznesených nebo podaných třetí osobou (každý z xxxx xxxx označovaný xxx xxxx „Nárok“) proti kterékoli Osobě odškodňované Zdravotnickým zařízením z Osob odškodňovaných společností Idorsia a důvodu újmy na zdraví (včetně úmrtí) jakékoli osoby, případně z důvodu škody na majetku, vzniklých v důsledku užívání Hodnoceného přípravku nebo způsobených přímo užíváním Hodnoceného přípravku v souladu s Protokolem; v každém případě s výjimkou v rozsahu, v němž taková odpovědnost či závazek vznikne z důvodu základní nemoci nebo z důvodu jakékoli diagnózy, léčby nebo léčebných opatření, které Protokol konkrétně nevyžaduje, a v každém případě v rozsahu, v xxxx xx Zdravotnické zařízení povinno odškodnit společnost Actelion za takové Nároky v souladu s ustanoveními článku 9.2 (i) z porušení této Smlouvy Zdravot- nickým zařízením nebo Zkoušejícím, zejména včetně jejich nezajištění souhlasu IRB/IEC nebo podepsaného formuláře ICF Drug) other than those produced or supplied by Idorsia. od každého Subjektu a/nebo nedodržení podmínek Protokolu nebo jiných písemných pokynů společnosti Idorsia týkajících se Hodnoceného přípravku; (ii) nedodržením Příslušných právních předpisů ze Ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího; (iiizařízení) nedbalostí nebo zá- měrným pochybením ze strany Zdravot- nického zařízení nebo Zkoušejícího; nebo (iv) užíváním produktu (včetně Hodnocen- ého přípravku) jiného, než jsou produkty vyráběné nebo dodávané společností Idorsianíže.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
By Institution. Subject to Section 9.3 (Proce- dure), Institution and Investigator each shall indemnify, or defend and hold harmless Idorsia Sponsor (collectively, the “Sponsor Indemnitees”) from and its corporate affiliatesagainst any and all actual and alleged Losses resulting from or arising out of any third party claims, officersactions or proceedings relating to Institution Indemnitees: (a) wrongful or negligent actions or omissions, directorsor willful misconduct or other misuse of the Study Drug; (b) failure to follow any applicable laws, employeesregulations and guidelines, or to conform to reasonable and prudent clinical practices, including GCPs as applicable to drug studies; (c) failure to follow the Protocol or other written information provided by or on behalf of Sponsor to the Institution Indemnitees. The Parties confirm that Sponsor is not liable for Losses incurred by Institution as a result 14.2 Ze strany zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení odškodní nebo obhájí a zbaví odpovědnosti zadavatele (společně dále jen „subjekty odškodňované na straně zadavatele“) v souvislosti s veškerými skutečnými a domnělými ztrátami vzniklými v důsledku nebo v souvislosti s jakýmikoliv nároky, žalobami nebo řízeními vedenými subjekty odškodňovanými spolu se zdravotnickým zařízením ve vztahu k jejich: (a) neoprávněnému nebo nedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému způsobu zneužití hodnoceného léku, (b) nedodržení platných zákonů, právních předpisů a pokynů nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupů, včetně pokynů SKP týkajících se lékových studií, (c) nedodržení protokolu nebo jiných písemných informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektům odškodňovaným spolu se zdravotnickým zařízením. Smluvní strany stvrzují, že zadavatel neodpovídá za ztráty vzniklé zdravotnickému of or in connection with claims, actions or proceedings in relation to prior treatment of the underlying or pre-existing disease. For the avoidance of doubt, in no event shall Sponsor’s affiliated entities, and their respective agents, contractors and agents of each (the "Idorsia Indemnitees"), personnel be liable for any and all actual and alleged Losses resulting from and against Liabilities as a result or arising out of any Claims made third party claims, actions or filed against proceedings relating to any of the Idorsia In- demnitees arising out of, or caused directly by Institution's or Investigator's Institution Indemnitee’s (i) breach wrongful or negligent actions or omissions, or willful misconduct or other misuse of this Agreement, including but not limited to failure to obtain IRB/IEC approvals or a signed ICF from each Subject and/or failure to adhere to the terms of the Protocol or to Idorsia's other written instructions concerning the Study Drug; (ii) failure to comply with Applicable Laws; follow any applicable laws, regulations and guidelines, or to conform to reasonable and prudent clinical practices, including GCPs as applicable to drug studies (iii) negligence failure to follow the Protocol or willful misconductother written information provided by or on behalf of Sponsor to the Institution Indemnitees; or and (iv) use of a product (including prior treatment for underlying for the Study 9.2 Ze strany Zdravotnického zařízenípre-existing condition. V sou- ladu zařízení v důsledku nebo v souvislosti s ustanoveními článku 9.3 (Postup) jak Zdravotnické zařízenínároky, tak Zkoušející odškodní, obhájí a převezme odpovědnost za společnost Idorsia a její korporátní spřízněné osoby, funkcionáře, členy před- stavenstva, zaměstnance, dodavatele a zá- stupce každé z nich (xxxx označované xxx xxxx „Osoby odškodňované společností Idorsia“) žalobami nebo řízeními ve vztahu k veškerým Závazkům vzniklým předcházející léčbě základního nebo dříve existujícího onemocnění. Dále, aby se předešlo pochybnostem, v důsledku jakýchkoli Nároků vznesených nebo podaných proti kterékoli z Osob odškodňovaných společností Idorsia žádném případě neponesou přidružené společnosti zadavatele a vzniklých jejich příslušní zástupci, dodavatelé a personál odpovědnost v souvislosti s veškerými skutečnými a domnělými ztrátami vzniklými v důsledku nebo způsobených přímo v souvislosti s jakýmikoliv nároky, žalobami nebo řízeními vedenými třetí stranou ve vztahu k (i) z porušení této Smlouvy Zdravot- nickým zařízením neoprávněnému nebo Zkoušejícímnedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému způsobu zneužití hodnoceného léku, zejména (ii) nedodržení platných zákonů, právních předpisů a pokynů nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupů, včetně jejich nezajištění souhlasu IRB/IEC nebo podepsaného formuláře ICF Drugpokynů SKP týkajících se lékových studií, (iii) other than those produced or supplied by Idorsia. od každého Subjektu a/nebo nedodržení podmínek Protokolu protokolu nebo jiných písemných pokynů společnosti Idorsia týkajících informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektům odškodňovaným spolu se Hodnoceného přípravku; (ii) nedodržením Příslušných právních předpisů ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího; (iii) nedbalostí nebo zá- měrným pochybením ze strany Zdravot- nického zařízení nebo Zkoušejícího; nebo zdravotnickým zařízením, a (iv) užíváním produktu (včetně Hodnocen- ého přípravku) jiného, než jsou produkty vyráběné předcházející léčbě základního nebo dodávané společností Idorsiadříve existujícího onemocnění.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
By Institution. Subject to Section 9.3 (Proce- dureProcedure), Institution and Investigator each shall indemnify, defend and hold harmless Idorsia and its corporate affiliates, officers, directors, employees, contractors and agents 9.2 Ze strany Zdravotnického zařízení. V souladu s ustanoveními článku 9.3 (Postup) jak Zdravotnické zařízení, tak Zkoušející odškodní, obhájí a převezme odpovědnost za společnost Idorsia a její korporátní spřízněné of each (the "Idorsia Indemnitees"), from and against Liabilities as a result of any Claims made or filed against any of the Idorsia In- demnitees Indemnitees arising out of, or caused directly by Institution's or Investigator's (i) breach of this Agreement, including but not limited to failure to obtain IRB/IEC approvals or a signed ICF from each Subject and/or failure to adhere to the terms of the Protocol or to Idorsia's other written instructions concerning the Study Drug; (ii) failure to comply with Applicable Laws; (iii) negligence or willful misconduct; or (iv) use of a product (including the Study 9.2 Ze strany Zdravotnického zařízeníDrug) other than those produced or supplied by Idorsia. V sou- ladu s ustanoveními článku 9.3 (Postup) jak Zdravotnické zařízení, tak Zkoušející odškodní, obhájí a převezme odpovědnost za společnost Idorsia a její korporátní spřízněné osoby, funkcionáře, členy před- stavenstvapředstavenstva, zaměstnance, dodavatele a zá- stupce zástupce každé z nich (xxxx označované xxx xxxx „Osoby odškodňované společností Idorsia“) ve vztahu k veškerým Závazkům vzniklým v důsledku jakýchkoli Nároků vznesených nebo podaných proti kterékoli z Osob odškodňovaných společností Idorsia a vzniklých v důsledku nebo způsobených přímo (i) z porušení této Smlouvy Zdravot- nickým Zdravotnickým zařízením nebo Zkoušejícím, zejména včetně jejich nezajištění souhlasu IRB/IEC nebo podepsaného formuláře ICF Drug) other than those produced or supplied by Idorsia. od každého Subjektu a/nebo nedodržení podmínek Protokolu nebo jiných písemných pokynů společnosti Idorsia týkajících se Hodnoceného přípravku; (ii) nedodržením Příslušných právních předpisů ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího; (iii) nedbalostí nebo zá- měrným záměrným pochybením ze strany Zdravot- nického Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího; nebo (iv) užíváním produktu (včetně Hodnocen- ého Hodnoceného přípravku) jiného, než jsou produkty vyráběné nebo dodávané společností Idorsia.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement