Common use of Collection, Storage and Destruction Clause in Contracts

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1. 3.1. Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.1. 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: . Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized usechránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, accesspřístupu, duplicationkopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, and disclosure. If directed by Sponsor or QuintilesMísto provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system v souladu s pokyny Zadavatele and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data prior to expiration of archiving period without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and iiStudy Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study, of which 5 years free of charge in accordance with Act No. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití378/2008 Coll., přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a and for further 10 years against reimbursement stipulated in Attachment A. Sponsor shall notify Institution six (6) months prior to v souladu s pokyny Zadavatele the expiration of the retention period of 15 years asking for instructions for the Institution as to how pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízeníPoskytovatel, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat před uplynutím archivační doby a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie studie po dobu 15 let od ukončení Studie, a to bezplatně po dobu 5 let v souladu se zákonem č. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy 378/2007 Sb., a Studijní data na dalších 10 let za poplatek uvedený v platební příloze A. Zadavatel se zavazuje, že v předstihu šesti (6) měsíců od konce zpoplatněné archivace oznámí Poskytovateli, jak má být naloženo s veškerou dokumentací to deal with the Study Data and any other Study related documentation. Should Sponsor not require further retention of the Study Data, the Institution shall be entitled to destroy them. Otherwise the Sponsor shall reimburse the Institution for further storage in a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli obdobíreasonable amount given the current prices at the time of request. If Sponsor fails to notify Institution as specified above and does not give any instructions on how to proceed with Study related documentation (hereinafter the “Documentation”) and does not pay the fee required for extended archiving, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisůit is understood that Provider is entitled to destroy the Documentation. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.1. 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Institution shall: Zdravotnické zařízení bude: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními standards; and předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or QuintilesIQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintilesspolečností IQVIA, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Studyiii. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Zdravotní záznamy a Studijní data a údajexxxxx, jakož xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the The responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost Odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež mu jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.1. 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: . Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Institution shall: Zdravotnické zařízení bude: i. (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and i. (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii. ) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or QuintilesIQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and (ii. ) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či QuintilesIQVIA, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a (iii. ) take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to accept from the Sponsor. The Institution and Investigator will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Dataor or discontinuation of the trial, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. (iii) přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavatelisouhlasu Zadavatele. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údajexxxxx, jakož xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site Institution acknowledges that Investigator shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.11.3.1. ShromažďováníZber, uskladnění uchovávanie a likvidacelikvidácia: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptníZdravotnícke zariadenie potvrdzuje, úplné že skúšajúci zabezpečí urýchlený, kompletný a přesnépresný zber, zaznamenávanie a triedenie zdravotných záznamov a údajov skúšania. i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Laws, regulations and industry standards; and i. vést viedol a skladovat Zdravotní uchovával zdravotné záznamy a Studijní data údaje skúšania zabezpečeným spôsobom, s fyzicky a údaje bezpečným způsobem elektronicky obmedzeným prístupom (podľa potreby), s omezením fyzického i elektronického přístupupoužitím mechanizmov na ochranu životného prostredia, dle podmínek konkrétního případu vhodných pre daný druh údajov a v súlade s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat právnymi predpismi, nariadeniami a údajů normami platnými v souladu s Příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; atomto priemyselnom odvetví; ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative Institution and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site Investigator shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFspasswords ; and ii. chránit Zdravotní chránil zdravotné záznamy a Studijní data údaje skúšania pred neoprávneným prístupom, použitím, kopírovaním a údaje proti neoprávněnému zneužitíodovzdávaním. Zdravotnícke zariadenie a skúšajúci zabránia neoprávnenému prístupu k údajom skúšania tak, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti že budú zachovávať fyzickú bezpečnosť elektronického systému a dále zajistízabezpečia, že Studijní aby personál bude zachovávat skúšania uchovával svoje prístupové heslá v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického tajnosti; iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents, for as long as required by Applicable Laws and regulations. Neither Institution nor Investigator shall not destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records , and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at iii. podnikol opatrenia proti náhodnému alebo predčasnému zničeniu alebo poškodeniu týchto dokumentov xx xxxx xxxx xxxx, akú požadujú platné právne predpisy. Zdravotnícke zariadenie nesmie zlikvidovať ani povoliť likvidáciu žiadnych zdravotných záznamov ani údajov skúšania bez toho, aby o tom vopred písomne informovalo zadávateľa, a bude zdravotné záznamy Slovakia PI: Xxxxxxxx Xxxxx, MD, PhD, FEBOClinical Trial Agreement template-INST_ based on IQVIA Global template – 1 May 2019 XXXXXXX Xxxxxx 0 z 31 the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulationApplicable Law . poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje skúšania ďalej uchovávať na náklady Zadavatele po jakékoli obdobízadávateľa xx xxxx xxxx xxxx, které si Zadavatel může písemně vyžádat i potéakú bude zadávateľ písomne požadovať potom, co uchování záznamů již čo ich uchovávanie už nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisůpožadované platnými právnymi predpismi. In case of termination of If the Investigator employment relationshipleaves the Institution, the then responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost Ak skúšajúci zo zdravotníckeho zariadenia odíde, zodpovednosť za vedení Zdravotních záznamů uchovávanie zdravotných záznamov a Studijních dat údajov skúšania sa určí v súlade s platnými právnymi predpismi, v žiadnom prípade to však zdravotnícke zariadenie nezbavuje jeho povinnosti uchovávať zdravotné záznamy a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajůúdaje skúšania podľa tejto zmluvy.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.11 .3.1. Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the StudyStudy iii. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údajexxxxx, jakož xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení Instituce se v žádném vžádném případě nezprostí svých povinností, jež mu jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1. 3.1. recording and 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné classification of the Medical Records and Study Data. shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Study Data without obtaining prior written notification to consent from the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavatelisouhlasu Zadavatele. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údajexxxxx, jakož xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež mu jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1.recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall: 3.1. Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné i. (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and (ii) protect the Medical Records and i. Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. ) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení Poskytovatel předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení Poskytovatel zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim xxx přidělená přístupová heslaxxxxx. Zkoušející Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického (iii. ) take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1recording and classification of the Medical Records and Study Data. 3.11 .3.1. Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnépřesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Site shall: Místo provádění klinického hodnocení: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Laws, regulations and industry standards; and i. bude vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. bude chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without obtaining prior written notification to consent from the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Studyiii. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez získání předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavatelisouhlasu Zadavatele. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci completing the Study vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws Law but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1. 3.1recording and classification of the Medical Records and Study Data. Shromažďování, uskladnění a likvidaceInstitution shall: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné i. (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and i. (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical informovaného souhlasu Poskytovatel zdravotních služeb zaručuje, že Zkoušející bude používat pouze formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie nebo jeho zákonného zástupce v souladu s příslušnými zákony a předpisy. 1.3 Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Poskytovatel zdravotních služeb zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel zdravotních služeb bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či Quintiles, Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulation. poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Collection, Storage and Destruction. Site Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, 1. 3.1recording and classification of the Medical Records and Study Data. Shromažďování, uskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesnéInstitution shall: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Lawsapplicable laws, regulations and industry standards; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace. Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or QuintilesIQVIA, Site Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či QuintilesIQVIA, Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo Quintiles IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zkoušející Zdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Místo provádění klinického Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. take measures to prevent accidental or premature hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. Institution shall continue to store Medical Records and Study Data, at the Sponsor’s expense, for any period that the Sponsor may request in writing after retention is no longer required by any applicable law or regulationiii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení bude uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje na náklady Zadavatele po jakékoli období, které si Zadavatel může písemně vyžádat i poté, co uchování záznamů již nebude vyžadováno podle příslušných zákonů nebo předpisů,. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s Příslušnými příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.