Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall:(i) maintain and store Medical Records and Study Data in NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ bylo dohodnuto následující: 1. Provedení Studie 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Poskytovatel souhlasí s xxx, že Poskytovatel a Studijní personál provedou ve U Poskytovatele Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů („Zákon o léčivech“) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním normám (společně „Příslušné právní předpisy“). Poskytovatel a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel a jejich odpovědné pobočky se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 („Protikorupční zákon“); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („FCPA“) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Collection, Storage and Destruction. Institution Investigator shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall:(i) maintain and store Medical Records and Study Data in NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. Provedení Studie PROVEDENÍ STUDIE
1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Poskytovatel Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Poskytovatel Zkoušející a Studijní personál provedou ve U Poskytovatele Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů („“Zákon o léčivech“”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním normám normám, (společně „“Příslušné právní předpisy“”). Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 („“Protikorupční zákon“”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („“FCPA“”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně xxxx xxx Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall:(i) shall: i. maintain and store Medical Records and Study Data in NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ bylo dohodnuto následující: 1. Provedení Studie 1.1 Soulad s Právními předpisya secure manner with physical and electronic access restrictions, nařízeními a Správnou klinickou praxí Poskytovatel souhlasí s xxxas applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, že Poskytovatel a Studijní personál provedou ve U Poskytovatele Studii regulations and industry standards; v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů („Zákon o léčivech“) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním normám normám, (společně „Příslušné právní předpisy“). Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles IQVIA a Zadavatel Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 („Protikorupční zákon“); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („FCPA“) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Collection, Storage and Destruction. Institution Investigator shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall:(ishall: (i) maintain and store Medical Records and Study Data in NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ bylo dohodnuto následující: 11.1. Provedení Studie 1.1 Soulad Xxxxxx s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Poskytovatel Zdravotnické zařízení souhlasí s xxxtím, že Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Studijní personál provedou ve U Poskytovatele Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů („Zákon o léčivech“) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním normám normám, (společně „Příslušné právní předpisy“). Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles IQVIA a Zadavatel Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 („Protikorupční zákon“); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („FCPA“) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institution shall:(i) shall: i. maintain and store Medical Records and Study Data in NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ bylo dohodnuto následující: a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls 1.
1. Provedení Studie 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Poskytovatel souhlasí s xxxtím, že Poskytovatel a Studijní personál provedou ve U u Poskytovatele Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů („Zákon o léčivech“) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním normám normám, (společně „Příslušné právní předpisy“). Poskytovatel a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles IQVIA a Zadavatel Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 („Protikorupční zákon“); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („FCPA“) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement