Common use of Collection, Storage and Destruction Clause in Contracts

Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. 1.3.1 Shromažďování, uchovávání a likvidace. Poskytovatel zajistí, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bez zbytečného odkladu. Institution shall: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii. Institution will archive relevant Study Data and Medical Records under adequate conditions to prevent their damage or destruction for a period of fifteen (15) years from the end of the Study (the “Archiving Period”). Sponsor will inform the Institution at least 6 months before the expiry of the Archiving Period how it further wishes to deal with the Study Data and Medical Records which belong to the Study. If Xxxxxxx fails to inform the Institution within the agreed time, it will be presumed that Xxxxxxx agrees that Study Data and Medical Records will be destroyed. If the Sponsor wishes an extended archiving Poskytovatel bude: i. vést a uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání CRF; a iii. Poskytovatel bude archivovat příslušné záznamy o Studii v adekvátních podmínkách zamezujících jejich poškození nebo zničení, a to po dobu patnácti (15) let od ukončení Studie (xxxx xxx „doba archivace“). Zadavatel bude informovat Poskytovatele nejpozději 6 měsíců před uplynutím xxxx archivace o xxx, jakým způsobem bude s těmito záznamy a dokumenty patřícími ke Studii naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení xxxx archivace u Poskytovatele, je period at Institution, the Institution is entitled to request a reasonable fee for such service. Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. Institution shall promptly notify Sponsor and/or IQVIA of the name and contact information for the individual who assumes such responsibility. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Zadavateli a/nebo společnosti IQVIA neprodleně oznámí jméno a kontaktní údaje osoby, která tuto odpovědnost převezme.

Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. 1.3.1 Shromažďování, uchovávání a likvidace. Poskytovatel zajistí, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bez zbytečného odkladu. Institution shall: i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace. Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu regulations and industry standards; and and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Institution will archive relevant keep all Medical Records and Study Data and Medical Records under adequate conditions as well as any documentation related to prevent their damage or destruction study subjects for a period of fifteen (15) 15 years from the end of the Study (the “Archiving Period”). Sponsor will inform the Institution at least 6 months before the expiry of the Archiving Period how it further wishes to deal with the Study Data and Medical Records which belong to after completing the Study. If Xxxxxxx fails to inform the Institution within the agreed time, it will be presumed that Xxxxxxx agrees that Study Data and Medical Records will be destroyed. If the Sponsor wishes an extended archiving Poskytovatel bude: i. vést a uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání CRF; a iii. Poskytovatel bude archivovat příslušné záznamy o Studii v adekvátních podmínkách zamezujících jejich poškození nebo zničení, a to po dobu patnácti (15) let od ukončení Studie (xxxx xxx „doba archivace“). Zadavatel bude informovat Poskytovatele nejpozději 6 měsíců před uplynutím xxxx archivace o xxx, jakým způsobem bude s těmito záznamy a dokumenty patřícími ke Studii naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení xxxx archivace u Poskytovatele, je period at Institution, the Institution is entitled to request a reasonable fee for such service. Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. Institution shall promptly notify Sponsor and/or s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA of the name and contact information for the individual who assumes such responsibilitynebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu jim přidělená přístupová hesla. Zdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Zadavateli a/nebo společnosti IQVIA neprodleně oznámí jméno a kontaktní údaje osoby, která tuto odpovědnost převezme.

Collection, Storage and Destruction. Institution Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. 1.3.1 Shromažďování1.3.1. Zber, uchovávání uchovávanie a likvidace. Poskytovatel zajistílikvidácia: Pracovisko skúšania zabezpečí urýchlený, úplné kompletný a přesné shromažďovánípresný zber, zaznamenávání zaznamenávanie a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů triedenie zdravotných záznamov a Studijních dat a údajů bez zbytečného odkladu. Institution shall:údajov skúšania. i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable lawsApplicable Laws, regulations and industry standards; and i. viesť a uchovávať zdravotné záznamy a údaje skúšania zabezpečeným spôsobom, s fyzicky a elektronicky obmedzeným prístupom (podľa potreby), s použitím mechanizmov na ochranu životného prostredia, vhodných pre daný druh údajov a v súlade s právnymi predpismi, nariadeniami a normami platnými v tomto priemyselnom odvetví; ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents, for as long as required by Applicable Laws and regulations. Institution will archive relevant shall not destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor, and Institution shall continue to store Medical Records under adequate conditions to prevent their damage or destruction and Study Data, at the Sponsor’s expense, for a any period of fifteen (15) years from that the end of the Study (the “Archiving Period”). Sponsor will inform the Institution at least 6 months before the expiry of the Archiving Period how it further wishes to deal with the Study Data and Medical Records which belong to the Study. If Xxxxxxx fails to inform the Institution within the agreed time, it will be presumed that Xxxxxxx agrees that Study Data and Medical Records will be destroyedmay request in writing after retention is no longer required by any Applicable Law. If the Sponsor wishes an extended archiving Poskytovatel bude: i. vést a uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání CRF; a iii. Poskytovatel bude archivovat příslušné záznamy o Studii v adekvátních podmínkách zamezujících jejich poškození nebo zničení, a to po dobu patnácti (15) let od ukončení Studie (xxxx xxx „doba archivace“). Zadavatel bude informovat Poskytovatele nejpozději 6 měsíců před uplynutím xxxx archivace o xxx, jakým způsobem bude s těmito záznamy a dokumenty patřícími ke Studii naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení xxxx archivace u Poskytovatele, je period at Investigator terminates his employment Agreementthe Institution, the Institution is entitled to request a reasonable fee for such service. Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. In case of termination of Investigator employment relationship, the then responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. Institution shall promptly notify Sponsor and/or IQVIA of the name and contact information for the individual who assumes such responsibility. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Zadavateli a/nebo společnosti IQVIA neprodleně oznámí jméno a kontaktní údaje osoby, která tuto odpovědnost převezme.

Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. 1.3.1 Shromažďování, uchovávání a likvidace. Poskytovatel zajistí, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bez zbytečného odkladu. Institution shall: i. (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standardsstandards for a period of 15 years from completion or early termination of the Study; and (ii. ) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIAQuintiles, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace: Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Institution will archive relevant Study Data and Medical Records under adequate conditions to prevent their damage or destruction for a period of fifteen (15) years from the end of the Study (the “Archiving Period”). Sponsor will inform the Institution at least 6 months before the expiry of the Archiving Period how it further wishes to deal with the Study Data and Medical Records which belong to the Study. If Xxxxxxx fails to inform the Institution within the agreed time, it will be presumed that Xxxxxxx agrees that Study Data and Medical Records will be destroyed. If the Sponsor wishes an extended archiving Poskytovatel Zdravotnické zařízení bude: i. (i) vést a uchovávat skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; standardy po dobu 15 let od dokončení nebo předčasného ukončení Studie, a (ii. ) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFCRFs; a (iii) take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Poskytovatel bude archivovat příslušné záznamy o Studii v adekvátních podmínkách zamezujících jejich poškození nebo zničení, a Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to po dobu patnácti (15) let od ukončení Studie (xxxx xxx „doba archivace“)the Sponsor. Zadavatel bude informovat Poskytovatele nejpozději 6 měsíců před uplynutím xxxx archivace o xxx, jakým způsobem bude s těmito záznamy a dokumenty patřícími ke Studii naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení xxxx archivace u Poskytovatele, je period at Institution, The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing or early terminating the Institution is entitled to request a reasonable fee for such service. Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatněníStudy. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. Institution shall promptly notify Sponsor and/or IQVIA of the name and contact information for the individual who assumes such responsibility. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Zadavateli a/nebo společnosti IQVIA neprodleně oznámí jméno a kontaktní údaje osoby, která tuto odpovědnost převezme.