Common use of Conduct of the Study Clause in Contracts

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Investigator shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Covance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject consent, and any other issues directly relating to the Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen "Výzkumný personál") mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících

Conduct of the Study. (a) Institution and/or and Investigator represent that it/he/she has the experience, capabilities, equipment, and adequate subject population and resources, including but not limited to sufficient appropriately trained personnel with experience in clinical trials and ICH-GCP (“Research Staff”, which term, for the avoidance of doubt shall ensure that include all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents employees of the Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiology, pathologyradiology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”staff) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner and will utilize due diligence and devote the necessary personnel and equipment at all times to perform the Study hereunder in such manner. Investigator shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) The Investigator represents that he/she, and the Institution represents that it, along with the Institution’s Research Staff, will conduct the Study at the Institution and will fulfill the obligations hereunder as appropriate. (c) Institution and Investigator represent that neither shall participate in any study which by its nature will prevent it/him/her from fulfilling its/his/her obligations hereunder. By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for CovanceČíslo protokolu: SP005 pod názvem „Viable“ Jelikož má Zdravotnické zařízení prostory, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflictvybavení a zdroje k provedení Studie, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject consent, and any other issues directly relating to the Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, a společnost Xxxxxxxx si přeje zapojit Zdravotnické zařízení do Studie za účelem zhodnocení Studijního léku; Jelikož je Zkoušející podrobně obeznámen se směrnicemi ICH GCP a má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení přeje, aby byl Zkoušející zapojen do Studie. Jelikož, ; Jelikož má Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet zájem na provádění Studieúčasti ve Studii za účelem jejího provedení; Jelikož Nyní proto zde Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly taktonásledující: 1. PROVEDENÍ PROVÁDĚNÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo a Zkoušející zajistíprohlašují, aby že mají zkušenosti, schopnosti, vybavení a dostatečnou populaci subjektů a zdrojů, včetně, ale bez omezení, dostatečného počtu vyškoleného personálu se zkušenostmi v provádění klinických hodnocení a se směrnicemi ICH-GCP („Výzkumný personál“, přičemž tento výraz bude za účelem vyhnutí se jakýmkoli pochybnostem zahrnovat všechny osoby účastnící se Studieosoby, které jsou zaměstnancizapojeny do Studie a jsou zaměstnanci Zdravotnického zařízení, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci mimo jiné včetně personálu lékárny, laboratoře, radiologieradiologie a ošetřovatelského personálu), patologie či kardiologie k přesnému, efektivnímu a další zdravotnický včasnému provedení Studie profesionálním a řádným způsobem, a po celou dobu vynaloží náležitou péči a poskytnou potřebný personál (dále jen "Výzkumný personál") mají znalosti a zkušenosti vybavení k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je uvedené v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personáltakovýmto způsobem. (b) Udělením svého souhlasu Zkoušející a Zdravotnické zařízení prohlašují, že spolu s Výzkumným personálem Zdravotnického zařízení provedou Studii ve Zdravotnickém zařízení a budou náležitě plnit závazky plynoucí z této Smlouvy. (c) Zdravotnické zařízení a Zkoušející prohlašují, že se nezúčastní žádné jiné studie, která by jim svou povahou zabraňovala v plnění závazků plynoucích z této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasem s podmínkami této Smlouvy a provedením služby poskytováním služeb pro společnost Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně Xxxxxxxx prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky nejsou v rozporu s žádnými podmínkami jakékoli smlouvy na služby nebo o poskytování služeb či pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejícíchentitou.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiology, pathology, cardiology medical and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Investigator shall ensure Research Staff will document and warrant compliance with the provisions report Study activities in an accurate, timely and requirements of this Agreement by Research Staffcomplete manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for CovanceChiltern, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject patient consent, and any other issues directly relating to the Jelikožconduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, Zkoušejícíand the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. Vzhledem k tomu, že zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie s prováděním studie a společnost Covance Chiltern si přeje zadat Zdravotnickému zapojit zdravotnické zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikožzkoušejícího do provádění studie; Vzhledem k tomu, Zdravotnické že zdravotnické zařízení má vybavenost, vybavení a zdroje k provádění studie a že si Chiltern přeje zapojit zdravotnické zařízení do provádění studie pro vyhodnocení hodnoceného přípravku; Vzhledem k tomu, že jakýkoliv a všechny odkazy na zkoušejícího v rámci této smlouvy také znamenají jakékoli spoluzkoušející ve zdravotnickém zařízení a Zkoušející že se chtějí podílet na zkoušející považuje za odpovědného zkoušejícího pro tuto studii; Vzhledem k tomu, že si zdravotnické zařízení a zkoušející přejí zúčastnit se provádění Studiestudie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se Se proto nyní Smluvní smluvní strany dohodly taktonásledovně: 1. PROVEDENÍ PROVÁDĚNÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zkoušející zajistí, aby že všechny osoby účastnící osoby, které se Studie, podílí na studii a které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícíhozkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie avšak nejen lékařský a další zdravotnický sesterský personál (dále jen "Výzkumný xxxx „výzkumný personál"“) mají xxxx znalosti a zkušenosti k provedení Studie s prováděním studie a provedou Studii provádí přesně, rychle a účinně a rychle studii profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí Výzkumný personál bude dokumentovat a zaručí dodržování ustanovení vykazovat studijní činnosti přesně, včas a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálemúplně. Pokud je v této Smlouvě uveden Kdekoliv xx x xxxx smlouvě učiněn odkaz na závazkypovinnosti, z nichž Zdravotnickému které spočívají na zdravotnickém zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službámxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které může poskytovat Výzkumný xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálxx xxxxx tak, že výzkumný personál zahrnuje. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami Odsouhlasením podmínek této Smlouvy smlouvy a provedením služby poskytováním služeb pro společnost Covance Zdravotnické Chiltern zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zkoušející každý jednotlivě ujišťují a zaručují, že neporušují žádné podmínky jakékoli žádné smlouvy na služby o službách nebo pracovní smlouvy zaměstnání s žádnou jakoukoliv jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektemosobou. (c) V případě rozporu mezi podmínkami střetu podmínek této Smlouvy smlouvy a Protokolu protokolu podmínky protokolu jsou určující v souvislosti s otázkami vědy, lékařství, souhlasu pacienta a jakýmikoliv jinými záležitostmi přímo spojenými s prováděním studie a vedením záznamů (např. záznamů subjektu hodnocení) se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocenístudií spojených, a veškeré další otázkyustanovení hlavního textu této smlouvy jsou určující ve všech ostatních ohledech. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Chiltern has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential documents, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejícíchas defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. 2.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiologyradiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Investigator Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research StaffJelikož, such reference is intended to include Research Staff. je CRO jako smluvní výzkumná organizace, jak je definována ve směrnici ICH-GCP 1.20, jedná jako nezávislý dodavatel Zadavatele s cílem spolupracovat se Zadavatelem při provádění níže uvedené výzkumné klinické studie (bxxxx xxx "Studie") By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Covancepopsané níže: Studijní lék: ModraDoc006/r (xxxx xxx “Studijní lék”) Název protokolu: Multicentrická studie fáze IIb hodnotící účinnost a snášenlivost přípravku ModraDoc006/r u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) vhodných k léčbě taxanem, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. jak vyplývá z pozdějších změn, doplnění a úprav, a uváděném zde odkazem (cxxxx xxx “Protokol”) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject consent, and any other issues directly relating to the Xxxxx protokolu: M18MDP Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, zařízení má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance Zadavatel si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Jelikož, Strany uzavřou Dohodu dohodu o ochraně zpracování údajů (dále jen "xxxx xxx „DPA"“, která se do této Smlouvy zařazuje odkazem) týkající s datem účinnosti k datu posledního podpisu, která se týká obecného nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) na ochranu osobních údajů 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen "Výzkumný personál") mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících:

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiologyradiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent mannermanner in compliance with monitoring and escalation process. Investigator Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx " Spolupracující osoby "), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s postupy pro monitorování a eskalaci. Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Spolupracujícími osobami. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které mohou poskytovat Spolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Spolupracující osoby. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for CovanceLabcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject consent, and any other issues directly relating to the Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen "Výzkumný personál") mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Zdravotnické zařízení Labcorp Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejícíchProtokolu

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiologyradiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent mannermanner in compliance with monitoring and escalation process. Investigator Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Covance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Poskytovatele,má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a spolupracující osoby (xxxx xxx " Spolupracující osoby "), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s postupy pro monitorování a eskalaci. Poskytovate lzení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Spolupracujícími osobama. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Spolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Spolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject patient consent, and any other issues directly relating to the Jelikožconduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen "Výzkumný personál") mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personáland the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (bd) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručujíhas confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential documents, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektemas defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících2.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiology, pathology, cardiology pharmacy and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Investigator shall ensure Research Staff will document and warrant compliance with the provisions report Study activities in an accurate, timely and requirements of this Agreement by Research Staffcomplete manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for CovanceXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject patient consent, and any other issues directly relating to the Jelikožconduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, Zkoušejícíand the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. Vzhledem k tomu, že zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie s prováděním studie a společnost Covance Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zapojit zdravotnické zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikožzkoušejícího do provádění studie; Vzhledem k tomu, Zdravotnické že zdravotnické zařízení má vybavenost, vybavení a zdroje k provádění studie a že si Xxxxxxxx přeje zapojit zdravotnické zařízení do provádění studie pro vyhodnocení hodnoceného přípravku; Vzhledem k tomu, že jakýkoliv a všechny odkazy na zkoušejícího v rámci této smlouvy také znamenají jakékoli spoluzkoušející ve zdravotnickém zařízení a Zkoušející že se chtějí podílet na zkoušející považuje za odpovědného zkoušejícího pro tuto studii; Vzhledem k tomu, že si zdravotnické zařízení a zkoušející přejí zúčastnit se provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnocenímistudie; se proto nyní Smluvní smluvní strany dohodly taktonásledovně: 1. PROVEDENÍ PROVÁDĚNÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zkoušející zajistí, aby že všechny osoby účastnící osoby, které se Studie, podílí na studii a které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícíhozkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie avšak nejen lékárenský a další zdravotnický sesterský personál (dále jen "Výzkumný „výzkumný personál"“) mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie s prováděním studie a provedou Studii provádí přesně, rychle a účinně a rychle studii profesionálním a kompetentním způsobem. Zkoušející zajistí Výzkumný personál bude dokumentovat a zaručí dodržování ustanovení vykazovat studijní činnosti přesně, včas a požadavků této Smlouvy Výzkumným personálemúplně. Pokud Kdekoliv je v této Smlouvě uveden smlouvě učiněn odkaz na závazkypovinnosti, z nichž Zdravotnickému které spočívají na zdravotnickém zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službámxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které může poskytovat Výzkumný xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálmíněn tak, že výzkumný personál zahrnuje. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami Odsouhlasením podmínek této Smlouvy smlouvy a provedením služby poskytováním služeb pro společnost Covance Zdravotnické Xxxxxxxx zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zkoušející každý jednotlivě ujišťují a zaručují, že neporušují žádné podmínky jakékoli žádné smlouvy na služby o službách nebo pracovní smlouvy zaměstnání s žádnou jakoukoliv jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektemosobou. (c) V případě rozporu mezi podmínkami střetu podmínek této Smlouvy smlouvy a Protokolu protokolu podmínky protokolu jsou určující v souvislosti s otázkami vědy, lékařství, souhlasu pacienta a jakýmikoliv jinými záležitostmi přímo spojenými s prováděním studie a vedením záznamů (např. záznamů subjektu hodnocení) se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocenístudií spojených, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejícíchustanovení hlavního textu této smlouvy jsou určující ve všech ostatních ohledech.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiology, radiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall (i) accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner and (ii) document and report Study activities in an accurate, timely and complete manner. Institution and Investigator shall ensure and warrant compliance that each member of the Research Staff shall have given a written data protection consent in accordance with the provisions and requirements Section 5 of this Agreement by Research Staffbefore commencing his or her work on the Study, and shall provide the completed consent forms to Chiltern or Sponsor upon request. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Covance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject consent, and any other issues directly relating to the Jelikož, Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen xxxx xxx "Výzkumný personál") mají xxxx znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii (i) přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobemzpůsobem a (ii) zdokumentují a zaznamenají činnosti spojené s klinickým hodnocením přesně, rychle a úplně. Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků zajistí, aby každý člen Výzkumného personálu poskytl písemný souhlas se zpracováním osobních údajů v souladu s xxxxx 5 této Smlouvy Výzkumným personálempřed zahájením činností spojených se Studií, a na žádost společnosti Chiltern nebo Zadavatele poskytne společnosti Chiltern nebo Zadavateli vyplněné formuláře souhlasu. Pokud je v této xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. Radiologyradiology, pathology, cardiology and other nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent mannermanner in compliance with monitoring and escalation process. Investigator Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for CovanceLabcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, Study subject patient consent, and any other issues directly relating to the Jelikož, Zkoušející, conduct of the Study and Pīičemž Zkoušející zaměstnanec Zdravotnického zařízení, Poskytovatele má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Covance Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Pīičemž Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Jelikož Strany uzavřou Dohodu o ochraně údajů (dále jen "DPA") týkající se nařízení 2016/679 o obecné ochraně údajů v souvislosti s klinickými hodnoceními; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny spolupracující osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (dále jen "„Výzkumný personál"“) mají byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobemzpůsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zkoušející Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této Smlouvy smlouvy Výzkumným personálem. Pokud je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Covance Zdravotnické zařízení Labcorp Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu Subjektu hodnocenísubjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejícíchkeeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues.