Common use of Conduct of the Study Clause in Contracts

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Chiltern, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx protokolu: 150601 Jelikož, Zkoušející zaměstnanec Zdravotnického zařízení má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx “Výzkumný personál”) xxxx znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx dále jen “Výzkumný personál”) xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Xxxxxxxx Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (což může být i prostřednictvím e-mailu) Zdravotnickému zařízení potvrdí, as defined by ICH/GCP or equivalent že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. směrnice ICH/GCP nebo její ekvivalent, nebo že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, regulačního a/nebo jiného příslušného orgánu.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. Study shall be performed at the site of Nemocnice Benešov, Rudolfa a Xxxxxxxx Benešov, a.s., nemocnice Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx. SMK shall perform administrative tasks with full responsibility of the Investigator. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case x.x.xxxx report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení zařízení, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení zařízení, SMK a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Vzhledem k výše uvedenému se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx “dále jen "Výzkumný personál”") xxxx měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. Studie bude provedena na pracovišti Nemocnice Rudolfa a Xxxxxxxx Benešov, a.s., nemocnice Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx. SMK bude provádět administrativní úkony, za které bude plně odpovídat zkoušející. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Xxxxxxxx Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektuSubjektu hodnocení, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení se zavazuje provést formální skríning subjektu Subjektu hodnocení a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (což může být i prostřednictvím e-mailu) Zdravotnickému zařízení potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or nebo že bylo získáno other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, . radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. Jelikož, Zkoušející zaměstnanec Zdravotnického zařízení Poskytovatele má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Smluvní strany se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx “Výzkumný personál”dále jen "Spolupracující osoby") xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může mohou poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Zdravotnické zařízení Xxxxxxxx Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co all essential documentsspolečnost Xxxxxxxx písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent, are in place and proper or appropriate Ethics Committeenebo že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been receivedregulačního a/nebo jiného příslušného orgánu.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Jelikož, Zkoušející zaměstnanec Zdravotnického zařízení má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx dále jen “Výzkumný personál”) xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Xxxxxxxx Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co all essential documentsspolečnost Xxxxxxxx písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Zdravotnickému zařízení potvrdí, as defined by ICH/GCP or equivalent standardže byly vypracovány všechny důležité dokumenty, are in place and proper or appropriate Ethics jak je definuje Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, . radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution Investigator agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution Investigator that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení zařízení, jednající pro účely této smlouvy jako nezávislý dodavatel Zadavatele a Zdravotnického zařízení, který má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx “dále jen "Výzkumný personál”") xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Xxxxxxxx Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení Zkoušející se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (což může být i prostřednictvím e-mailu) Zkoušejícímu potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent, are in place and proper or appropriate Ethics Committeenebo že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been receivedregulačního a/nebo jiného příslušného orgánu. 2.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure declare that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and other nursing medical staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternCovance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees and Investigator undertakes to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx Covance has confirmed in writing (which could be via email) to Institution and/or Investigator that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and other competent authority approval has been received. 2. APPLICABLE LAW Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení zařízení, Prim. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxx má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistíprohlašují, aby že všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a další zdravotnický personál (xxxx xxx “dále jen "Výzkumný personál”") xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Covance Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení souhlasí a Zkoušející se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (xxx může být i prostřednictvím e-mailu) Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent a že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been receivedregulačního a/nebo jiného příslušného orgánu. 2.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that Xxxxx all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent Číslo protokolu: 150601 Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Zdravotnického zařízení Poskytovatele, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx dále jen “Výzkumný personálSpolupracující osoby”) xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může mohou poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Zdravotnické zařízení Xxxxxxxx Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent nebo její standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution Provider and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution Provider and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory, . radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research StaffCooperating person”) have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution Provider and/or Investigator for services which may be performed by Research StaffCooperating person, such reference is intended to include Research StaffCooperating person. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for ChilternXxxxxxxx, Institution Provider and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution Provider agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Xxxxxxxx has confirmed in writing (which could be via email) to Institution Provider that Xxxxx protokolu: 150601 all essential documents, as defined by ICH/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received. Jelikož, Zkoušející [zaměstnanec Zdravotnického zařízení Poskytovatele] má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Chiltern Xxxxxxxx si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx “Výzkumný personál”dále jen "Spolupracující osoby") xxxx mají znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedou Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může mohou poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Chiltern Zdravotnické zařízení Xxxxxxxx Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Zdravotnické zařízení Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až potéXxxxxx xx xxxx, co all essential documentsxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent, are in place and proper or appropriate Ethics Committeenebo že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, Regulatory Authority and/or other competent authority approval has been received.regulačního x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 00000 Xxxxx Rep 04 nstInv CTA Final Version 1 02Oct2014 Page 2 of 28