Common use of Conduct of the Study Clause in Contracts

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Labcorp has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co společnost Labcorp písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli documents, as defined by ICH-GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee (“EC”), Institutional Review Board (“IRB”), Regulatory Authority (as defined in ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Labcorp has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential Jelikoždocuments, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studieas defined by ICH-GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee (“EC”), Institutional Review Board (“IRB”), Regulatory Authority (as defined in ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been received. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx dále jen "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Poskytovatel Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Poskytovatel Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Poskytovatel Zdravotnické zařízení se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co společnost Labcorp písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli documentsZdravotnickému zařízení potvrdí, as defined by že byly vypracovány všechny důležité dokumenty, jak je definuje směrnice ICH-/GCP or equivalent standardnebo její ekvivalent, are in place and proper or appropriate Ethics Committee nebo že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise (“ECdále jen „EK”), Institutional Review Board institucionální revizní komise (“dále jen „IRB”), Regulatory Authority regulačního úřadu (as defined in uvedeného v ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been receiveda/nebo jiného příslušného orgánu.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „“Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation processmanner. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Investigator or Research Staff, such reference is intended to include Investigator and/or Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for LabcorpCovance, Institution represents and warrants that it and the Investigator each represent and warrant that it/he/she is are not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution and Investigator agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Labcorp Covance has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx "„Výzkumný personál"“) byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly xxxx znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly provedou Studii přesně, rychle efektivně a účinně bez průtahů, a to profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalacezpůsobem. Poskytovatel Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu Zdravotnickému zařízení plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Zkoušející nebo Výzkumný personál, takový odkaz je zahrnuje i odkazem na Zkoušejícího a/nebo Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují Covance Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručujípotvrzuje, že Zdravotnické zařízení ani Zkoušející neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazuje zavazují provést formální skríning subjektu subjektů a randomizaci pro Studii až poté, co společnost Labcorp Covance písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli Zdravotnickému zařízení potvrdí, že byly vypracovány všechny podstatné dokumenty, jak je definuje směrnice Institution that all essential documents, as defined by ICH-/GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee (“EC”), Institutional Review Board (“IRB”)Committee, Regulatory Authority (as defined in ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been received. Covance shall ensure an issue of permission of the State Institute for Drug Control is authorized and a favourable opinions of the relevant ethics committees. The expected duration of the clinical trial is from the signing of this contract until May 2023. Any variation in the actual duration from an expected duration exceeding this period by more than 6 months requires to amendment this contract in the form of a written amendment. ICH/GCP nebo její ekvivalent, a že bylo získáno povolení od příslušné Etické komise, Kontrolního úřadu a/nebo jiného příslušného úřadu. Společnost Covance zajistí vydání povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv a souhlasná stanoviska příslušných etických komisí. Předpokládaná doba trvání klinického hodnocení je od podpisu této smlouvy do května 2023. Případná odchylka skutečné xxxx trvání od předpokládané xxxx trvání přesahující tuto dobu o více než 6 měsíců vyžaduje změnu této smlouvy ve formě písemného dodatku.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for LabcorpCovance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consent, and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Labcorp has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Poskytovatele, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp Covance si přeje zadat Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx dále jen " Spolupracující osoby "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování postupy pro monitorování a eskalaceeskalaci. Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálemSpolupracujícími osobami. Pokud xx x xxxx je v této Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Covance Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektu, a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), se budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co společnost Labcorp písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli documents, as defined by ICH-GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee (“EC”), Institutional Review Board (“IRB”), Regulatory Authority (as defined in ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been received.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution and Investigator shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. (c) To the extent terms and conditions in this Agreement and the Protocol conflict, the terms and conditions of the Protocol shall control with respect to scientific, medical, patient consentconsent (patient defined further as Study subject), and any other issues directly relating to the conduct of the Study and keeping of records (e.g. case report forms) associated therewith, and the provisions of the main body of this Agreement shall control with respect to all other issues. (d) Institution agrees to perform formal patient screening and randomisation for the Study only after Labcorp has confirmed in writing (which could be via email) to Institution that all essential Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Poskytovatele, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (xxxx xxx "Výzkumný personálSpolupracující osoby") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování postupy pro monitorování a eskalaceeskalaci. Poskytovatel a Zkoušející zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálemSpolupracujícími osobami. Pokud xx x xxxx Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může mohou poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. (c) V případě rozporu mezi podmínkami této Smlouvy a Protokolu se vědecké a lékařské otázky, jakož i otázky týkající se souhlasu subjektusubjektu (xxxx xxx „Subjekt hodnocení“), a veškeré další otázky, které přímo souvisejí s prováděním Studie a vedením souvisejících záznamů (např. formuláře zpráv), budou řídit podmínkami Protokolu, přičemž ustanoveními hlavního textu této Smlouvy se budou řídit všechny další otázky. (d) Poskytovatel se zavazuje provést formální skríning subjektu a randomizaci pro Studii až poté, co společnost Labcorp písemně (což může být i prostřednictvím e-mailu) Poskytovateli documents, as defined by ICH-GCP or equivalent standard, are in place and proper or appropriate Ethics Committee (“EC”), Institutional Review Board (“IRB”), Regulatory Authority (as defined in ICH-GCP) and/or other competent authority approval has been received.přičemž