Common use of Dodatky Clause in Contracts

Dodatky. Poskytovatel zdravotních služeb souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Pfizer, the Principal Investigator, and the responsible IRB/IEC and SUKL (“Amendment”) except, as described in the Protocol, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects (as defined in Section 4, Subject Enrollment). If it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (pokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z pro bezpečnost subjektů studie, které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí subjekty Studie, pokud nebude schválena společností Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (pokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný dodatek k Protokolu.

Dodatky. Poskytovatel zdravotních služeb souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Protokol může být změněn pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, the Principal InvestigatorHlavním zkoušejícím, and the responsible IRB/IEC and SUKL odpovědnou EK a SÚKL (dále jen „Dodatek“Amendment”) except), as described in the Protocols výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie .Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects (as defined in Section 4které právě podstupují léčbu, Subject Enrollment). If it is necessary to deviate uvědomí o tom from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Study Subjects subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one working calendar day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer a Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (pokud je to vyžadovánopodle konkrétní situace) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z pro bezpečnost subjektů studiedůvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studie, které kteří právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí subjekty Subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer a Pfizer, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (pokud je to vyžadovánopodle konkrétní situce) a doložena jako písemný dodatek Dodatek k Protokolu.

Dodatky. Poskytovatel zdravotních služeb Instituce souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, the Principal InvestigatorHlavním zkoušejícím, and the responsible IRB/IEC and SUKL odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“Amendment”) except), as described in the Protocol, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (as defined in Section definovaných v článku 4, Subject Enrollment)Zařazení subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. If it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the Je- li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, safety of the Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (pokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z pro bezpečnost subjektů studie, které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí subjekty Studie, pokud nebude schválena společností Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (pokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný dodatek k Protokolu.. 3.2

Dodatky. Poskytovatel zdravotních služeb Instituce souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, the Principal InvestigatorHlavním zkoušejícím, and the responsible IRB/IEC and SUKL odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“Amendment”), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) excepttak, as described in the Protocoljak jsou popsány v Protokolu. Je- li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects (as defined in Section 4které právě podstupují léčbu, Subject Enrollment). If it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (pokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z pro bezpečnost subjektů studie, které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí subjekty Studie, pokud nebude schválena společností Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (pokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný dodatek k Protokolu.. 3.2

Dodatky. Poskytovatel zdravotních služeb souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Protokol je možno upravovat pouze formou písemného dodatku schváleného společností Pfizer, the Principal Investigatorhlavním zkoušejícím, and the responsible IRB/IEC and SUKL odpovednou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“Amendment”) excepts výjimkou, as described in the Protocoljak je popsáno v protokolu, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects naléhavých zmen nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů studie (as defined in Section 4, Subject Enrollmentjak jsou tyto definovány v článku 4 Zápis subjektů). If it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Study Subjects Je-li nezbytné odchýlit se od protokolu na základe naléhavosti z bezpečnostních důvodů currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one working calendar day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studiesubjektů, které právě práve podstupují léčbu, uvědomí uvedomí o tom Hlavní hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer a odpovědnou Pfizer, odpovednou etickou komisi a SÚKL (pokud je to vyžadovánopodle toho, co pšipadá v úvahu) co možná nejdřívenejdšíve, avšak ne později než ale v každém pšípade nejpozdeji jeden pracovní kalendášní den po provedení změnyzmeny. Žádná taková změna zmena provedená z pro bezpečnost důvodu bezpečnosti subjektů studie, které právě práve podstupují léčbu, se nebude vztahovat na aplikována pro žádné budoucí subjekty Studiestudie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer a odpovědnou odpovednou etickou komisí a SÚKL (pokud je to vyžadovánopodle toho, co pšipadá v úvahu) a doložena zdokumentována jako písemný dodatek k Protokoluprotokolu.