Common use of Dodatky Clause in Contracts

Dodatky. Protokol může být změněn pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK a SÚKL (dále jen „Dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situace) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studie, kteří právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situce) a doložena jako písemný Dodatek k Protokolu.

Dodatky. Protokol může být změněn upraven pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK IRB/NEK a SÚKL (dále jen „Dodatekdodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany k ochraně bezpečnosti subjektů Studie hodnocení (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektůve článku 4 „Zařazování subjektů do studie“) tak, jak jsou popsány je popsáno v Protokoluprotokolu. Je-li nezbytné odchýlit se Pokud je v akutním případě nutné odchýlení od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se protokolu pro zajištění bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí hlavní zkoušející o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo bude informovat společnost Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situace) v příslušném případě), a to co možná nejdřívenejdříve to bude možné, avšak ne později než jeden pracovní den v každém případě však nejpozději do jednoho kalendářního dne po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiepro bezpečnost subjektů hodnocení, kteří které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty Studiesubjekty hodnocení, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcev příslušném případě) a doložena jako písemný Dodatek dodatek k Protokoluprotokolu.

Dodatky. Protokol může být změněn pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK a SÚKL (dále jen „Dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je.Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situace) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studie, kteří právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situce) a doložena jako písemný Dodatek k Protokolu.

Dodatky. Protokol může být změněn je možno upravovat pouze písemným dodatkem schváleným formou písemného dodatku schváleného společností Pfizer, Hlavním hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK etickou komisí a SÚKL (dále jen „Dodatekdodatek“)) s výjimkou, s výjimkou jak je popsáno v protokolu, naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů Studie studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány tito definováni v Protokolučlánku 4 Zápis subjektů). Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu protokolu na základě naléhavosti z naléhavých bezpečnostních důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které kteří právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situacetoho, co připadá v úvahu) co možná nejdříve, avšak ne později než ale v každém případě nejpozději jeden pracovní kalendářní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiesubjektů studie, kteří právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na aplikována pro žádné budoucí Subjekty Studiesubjekty studie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcetoho, co připadá v úvahu) a doložena zdokumentována jako písemný Dodatek k Protokoludodatek protokolu.