Protokol Sample Clauses

Protokol. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející povedou klinické hodnocení v souladu s protokolem a platnými zákony.

Protokol. Dokument, který popisuje cíl(e), plán, metodologii, statistickou rozvahu a uspořádání Studie. Konkrétní Protokol pro účely této Smlouvy je definován ve shora uvedených Úvodních ustanoveních.

Protokol. Hlavní zkoušející povede studii a Hlavní zkoušející a Instituce budou provádět veškeré činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, zejména plnit požadavky související se souhlasem příslušné etické komise Instituce nebo etické komise pro multicentrické studie (dále jen „ EK“) a s hlášením nežádoucích příhod.

Protokol. Instituce bude provádět činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, včetně hlášení nežádoucích příhod.

Protokol. Hlavný skúšajúci a inštitúcia budú vykonávať toto klinické skúšanie a všetky činnosti v rámci klinického skúšania v súlade s protokolom, ako aj požiadavkami stanovenými v schválení klinického skúšania Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a nezávislou etickou komisiou (ďalej „ŠÚKL/NEK”) a s nahlasovaním nežiaducich udalostí.

Protokol. Instituce a hlavní zkoušející provedou klinické hodnocení v souladu s protokolem.

Protokol. Inštitúcia bude vykonávať skúšanie v súlade s protokolom a platnou legislatívou.

Protokol. Protokol poskytnutý Poskytovateli a Zkoušejícímu ze strany Zadavatele se do této Smlouvy začleňuje odkazem. Jakékoli zmeny Protokolu musí nejdiíve písemne odsouhlasit Zadavatel a IRB/IEC. Všechny takové zmeny se automaticky začleňují jako součást této Smlouvy. S výjimkou v rozsahu nezbytném pro ochranu bezpečnosti, práv nebo prospechu Subjektů (jak je tento výraz definován níže) v akutní zdravotní situaci se Poskytovatel ani Zkoušející bez piedchozího písemného souhlasu Zadavatele a IRB/IEC neodchýlí od Protokolu. Bez ohledu na výše uvedené platí, že v rozsahu, v nemž dojde v průbehu Klinického hodnocení k odchýlení se od Protokolu, Poskytovatel nebo Zkoušející okamžite toto odchýlení a jeho důvod nahlásí Zadavateli, piípadne také – pokud to požadují smernice IRB/IEC – IRB/IEC,

Protokol. The protocol of the Study (hereinafter “Protocol”) will be strictly adhered to and will be performed under the supervision and responsibility of INVESTIGATOR.

Protokol. Poskytovatel bude klinické hodnocení provádět v souladu s protokolem a platnými zákony.