Protokol. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející povedou klinické hodnocení v souladu s protokolem a platnými zákony.
Protokol. Dokument, který popisuje cíl(e), plán, metodologii, statistickou rozvahu a uspořádání Studie. Konkrétní Protokol pro účely této Smlouvy je definován ve shora uvedených Úvodních ustanoveních.
Protokol. Hlavní zkoušející povede studii a Hlavní zkoušející a Instituce budou provádět veškeré činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, zejména plnit požadavky související se souhlasem příslušné etické komise Instituce nebo etické komise pro multicentrické studie (dále jen „ EK“) a s hlášením nežádoucích příhod.
Protokol. Instituce bude provádět činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, včetně hlášení nežádoucích příhod.
Protokol. Hlavný skúšajúci a inštitúcia budú vykonávať toto klinické skúšanie a všetky činnosti v rámci klinického skúšania v súlade s protokolom, ako aj požiadavkami stanovenými v schválení klinického skúšania Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a nezávislou etickou komisiou (ďalej „ŠÚKL/NEK”) a s nahlasovaním nežiaducich udalostí.
Protokol. Instituce a hlavní zkoušející provedou klinické hodnocení v souladu s protokolem.
Protokol. Inštitúcia bude vykonávať skúšanie v súlade s protokolom a platnou legislatívou.
Protokol. Poskytovatel bude klinické hodnocení provádět v souladu s protokolem a platnými zákony.
Protokol. The protocol of the Study (hereinafter “Protocol”) will be strictly adhered to and will be performed under the supervision and responsibility of INVESTIGATOR.
Protokol najnovšia verzia protokolu uvedená v úvodnej časti (d), ako ju schválil Štátny ústav pre kon- trolu liečiv a príslušná etická komisia.
(e) Regulations: any legislation, regulation, guidelines or code of conduct which applies to the conduct of the Study (for example, any legislation transposing into national law of the EU Directives 2001/20/EC and 95/46/EC, the GCP Guideline - see definition below).
