Common use of Dodatky Clause in Contracts

Dodatky. Protokol může být změněn pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK a SÚKL (dále jen „Dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie .Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom from the Protocol on an emergency basis for the safety of the subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situace) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studie, kteří právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situce) a doložena jako písemný Dodatek k Protokolu.

Dodatky. Protokol může být změněn je možno upravovat pouze písemným dodatkem schváleným formou písemného dodatku schváleného společností Pfizer, Hlavním hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK odpovednou etickou komisí a SÚKL (dále jen „Dodatekdodatek“)) s výjimkou, s výjimkou jak je popsáno v protokolu, naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany zmen nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů Studie .Jestudie (jak jsou tyto definovány v článku 4 Zápis subjektů). Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu protokolu na základe naléhavosti z naléhavých bezpečnostních důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom from the Protocol on an emergency basis for the safety of the subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Hlavní týkajících se subjektů, které práve podstupují léčbu, uvedomí o tom hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovědnou odpovednou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situacetoho, co pšipadá v úvahu) co možná nejdřívenejdšíve, avšak ne později než ale v každém pšípade nejpozdeji jeden pracovní kalendášní den po provedení změnyzmeny. Žádná taková změna zmena provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiesubjektů studie, kteří právě které práve podstupují léčbu, se nebude vztahovat na aplikována pro žádné budoucí Subjekty Studiesubjekty studie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer, odpovědnou Pfizer a odpovednou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcetoho, co pšipadá v úvahu) a doložena zdokumentována jako písemný Dodatek k Protokoludodatek protokolu.

Dodatky. Instituce souhlasí s tím, že Protokol může být změněn lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK etickou komisí a SÚKL (dále jen „Dodatekdodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie .Je-(definovaných v článku 4, Zařazení subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je- li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektůsubjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom from the Protocol on an emergency basis for the safety of the subjects Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situacepokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiepro bezpečnost subjektů studie, kteří které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcepokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný Dodatek dodatek k Protokolu.

Dodatky. Protokol může být změněn pouze písemným dodatkem schváleným společností Poskytovatel zdravotních služeb souhlasí s tím, že Protocol may be modified only by a written amendment, approved by Pfizer, Hlavním zkoušejícímthe Principal Investigator, odpovědnou EK a SÚKL and the responsible IRB/IEC and SUKL (dále jen „Dodatek“Amendment”) except, as described in the Protocol, for emergency changes necessary to protect the safety of the Study Subjects (as defined in Section 4, Subject Enrollment), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie .Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom . If it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the subjects Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. Protokol lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je-li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situacepokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiepro bezpečnost subjektů studie, kteří které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcepokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný Dodatek dodatek k Protokolu.

Dodatky. Instituce souhlasí s tím, že Protokol může být změněn lze upravovat pouze písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, Hlavním zkoušejícím, odpovědnou EK etickou komisí a SÚKL (dále jen „Dodatekdodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie .Je-(definovaných x xxxxxx 0, Xxxxxxxx subjektů) tak, jak jsou popsány v Protokolu. Je- li nezbytné odchýlit se od Protokolu z naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektůsubjektů Studie, které právě podstupují léčbu, uvědomí o tom from the Protocol on an emergency basis for the safety of the subjects Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. uvědomí o tom Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle konkrétní situacepokud je to vyžadováno) co možná nejdříve, avšak ne později než jeden pracovní den po provedení změny. Žádná taková změna provedená z důvodu zajistění bezpečnosti Subjektů Studiepro bezpečnost subjektů studie, kteří které právě podstupují léčbu, se nebude vztahovat na žádné budoucí Subjekty subjekty Studie, pokud nebude schválena CRO nebo společností Pfizer, Pfizer a odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle konkrétní situcepokud je to vyžadováno) a doložena jako písemný Dodatek dodatek k Protokolu.