Dodatky. Protokol môže byť upravený len písomným dodatkom odsúhlaseným spoločnosťou Pfizer, hlavným skúšajúcim a ŠÚKL a zodpovednou NEK (ďalej „dodatok”). Výnimkou sú prípady popísané v protokole a týkajúce sa núdzových zmien potrebných na ochranu bezpečnosti účastníkov klinického skúšania (ako je definované v časti 4, Zaraďovanie účastníkov).
Appears in 3 contracts
Samples: Clinical Study Agreement, Clinical Study Agreement, Clinical Study Agreement
Dodatky. Protokol môže byť upravený len písomným dodatkom odsúhlaseným spoločnosťou Pfizer, hlavným skúšajúcim a ŠÚKL a zodpovednou NEK (ďalej „dodatok”). Výnimkou sú prípady popísané v protokole a týkajúce sa núdzových zmien potrebných na ochranu bezpečnosti účastníkov klinického skúšania (ako je definované v časti 4x xxxxx 0, Zaraďovanie účastníkovXxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
