Financial Disclosure and conflict of interest. Upon Sponsor’s or IQVIA’s request, Site agrees that, for each listed or identified investigator or sub-investigator who is directly involved in the treatment or evaluation of Study Subjects, Investigator shall promptly return to IQVIA a financial and conflict of interest disclosure form that has been completed and signed by such investigator or sub-investigator, which shall disclose any applicable interests held by those investigators or sub-investigators or their spouses or dependent children. IQVIA may withhold payments amounting to 10 %, if it does not receive a completed form from each such investigator and sub- prohlašuje a potvrzuje, že ani Poskytovatel, ani Zkoušející, ani kterýkoli ze zaměstnanců, zástupců Poskytovatele či jakákoli jiná osoba, která se podílí na výkonu Studie u Poskytovatele, nebyla zbavena příslušného oprávnění, nebyla jí uložena sankce zákazu výkonu činnosti klinických hodnocení a dále, že kterýkoli z těchto subjektů není vyšetřován jakoukoli kontrolní institucí, kdy výsledkem takového šetření či řízení může být uložení sankce zákazu výkonu činnosti či odebrání oprávnění, a to v kterémkoli státě, a Místo provádění klinického hodnocení se dále zavazuje neprodleně vyrozumět IQVIA v případě, že dojde k takovému vyšetřování, diskvalifikaci, uložení sankce zákazu výkonu činnosti nebo k odejmutí oprávnění k výkonu klinického hodnocení. Tento Článek 10 „Vyloučení“ zůstane v platnosti po ukončení nebo uplynutí doby trvání této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Financial Disclosure and conflict of interest. Upon Sponsor’s or IQVIA’s request, Site agrees that, for each listed or identified investigator or sub-investigator Study Staff who is directly involved in the treatment or evaluation of Study Subjects, Investigator shall promptly return to IQVIA a financial and conflict of interest disclosure form that has been completed and signed by such investigator or sub-investigator, which shall disclose any applicable interests held by those investigators or sub-investigators or their spouses or dependent children. IQVIA may withhold payments amounting to 10 %, if it does not receive a completed form from each such investigator and sub- Místo provádění klinického hodnocení prohlašuje a potvrzuje, že ani PoskytovatelZdravotnické zařízení, ani Zkoušející, ani kterýkoli ze zaměstnanců, zástupců Poskytovatele Zdravotnického zařízení či jakákoli jiná osobaxxxx xxxxx, která se podílí na výkonu Studie u Poskytovateleve Zdravotnickém zařízení, nebyla zbavena příslušného oprávnění, nebyla jí uložena sankce zákazu výkonu činnosti klinických hodnocení a dále, že že, pokud je xxx známo, kterýkoli z těchto subjektů není vyšetřován jakoukoli kontrolní institucí, kdy výsledkem takového šetření či řízení může být uložení sankce zákazu výkonu činnosti či odebrání oprávnění, a to v kterémkoli státě, a Místo provádění klinického hodnocení se dále xx xxxx zavazuje neprodleně vyrozumět IQVIA v případě, že dojde k takovému se dozví o takovém vyšetřování, diskvalifikaci, uložení sankce zákazu výkonu činnosti nebo k odejmutí oprávnění k výkonu klinického hodnocení. Tento Článek 10 „Vyloučení“ zůstane v platnosti po ukončení nebo uplynutí doby xxxx trvání této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Financial Disclosure and conflict of interest. Upon Sponsor’s or IQVIA’s request, Site agrees that, for each listed or identified investigator or sub-sub- investigator who is directly involved in the treatment or evaluation of Study Subjects, Investigator shall promptly return to IQVIA a the financial and conflict of interest disclosure form that has been completed and signed by such investigator or sub-investigator, which shall disclose any applicable interests held by those investigators or sub-sub- investigators or their spouses or dependent children. IQVIA may withhold payments amounting to 10 %For clarity, if it does not receive a completed the financial disclosure form from each such investigator shall be the Form FDA 1572, which the Investigator (and sub- sub-investigator, as prohlašuje a potvrzuje, že ani PoskytovatelZdravotnické zařízení, ani Zkoušející, ani kterýkoli ze zaměstnanců, zástupců Poskytovatele Zdravotnického zařízení či jakákoli jiná osoba, která se podílí na výkonu Studie u Poskytovateleprovádění činností souvisejících se Studií ve Zdravotnickém zařízení, nebyla nebo není zbavena příslušného oprávnění, nebyla jí uložena sankce zákazu výkonu činnosti klinických hodnocení nebo z jiného důvodu nesplňuje podmínky pro provádění klinických hodnocení a dále, že kterýkoli z těchto subjektů není vyšetřován jakoukoli kontrolní institucí, kdy výsledkem takového šetření či řízení může být uložení sankce zákazu výkonu činnosti či odebrání oprávnění, a to v kterémkoli státě, a Místo provádění klinického hodnocení se dále zavazuje neprodleně (i) vyrozumět IQVIA a Zadavatele v případě, že dojde k takovému vyšetřování, diskvalifikaci, uložení sankce zákazu výkonu činnosti nebo k odejmutí oprávnění k výkonu klinického hodnoceníhodnocení a (ii) vyřadit danou fyzickou nebo právnickou osobu ze Studie. Tento Článek 10 „"Vyloučení“ " zůstane v platnosti po ukončení nebo uplynutí doby trvání této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Financial Disclosure and conflict of interest. Upon Sponsor’s or IQVIA’s ’ request, Site agrees that, for each listed or identified investigator or sub-investigator who is directly involved in the treatment or evaluation of Study Subjects, Investigator shall promptly return to IQVIA a financial and conflict of interest disclosure form that has been completed and signed by such investigator or sub-investigator, which shall disclose any applicable interests held by those investigators or sub-investigators or their spouses or dependent children. IQVIA may withhold payments amounting to 10 %, if it does not receive a completed form from each such investigator and sub- prohlašuje a potvrzuje, že ani Poskytovatel, ani Zkoušející, ani kterýkoli ze zaměstnanců, zástupců Poskytovatele či jakákoli jiná osoba, která se podílí na výkonu Studie u Poskytovatele, nebyla zbavena příslušného oprávnění, nebyla jí uložena sub-investigator. Investigator shall ensure that all such forms are promptly updated as needed to maintain their accuracy and completeness during the Study and for one (1) year after Study completion. sankce zákazu výkonu činnosti klinických hodnocení a dále, že kterýkoli z těchto subjektů není vyšetřován jakoukoli kontrolní institucí, kdy výsledkem takového šetření či řízení může být uložení sankce zákazu výkonu činnosti či odebrání oprávnění, a to v kterémkoli státě, a Místo provádění klinického hodnocení se dále zavazuje neprodleně vyrozumět IQVIA v případě, že dojde k takovému vyšetřování, diskvalifikaci, uložení sankce zákazu výkonu činnosti nebo k odejmutí oprávnění k výkonu klinického hodnocení. Tento Článek 10 „"Vyloučení“ " zůstane v platnosti po ukončení nebo uplynutí doby trvání dokončení této Smlouvy. 11 Finanční informace a střet zájmu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí, že na základě žádosti Zadavatele nebo IQVIA Zkoušející pro každého uvedeného a identifikovaného zkoušejícího nebo spoluzkoušejícího, kteří se přímo podílí na léčení nebo hodnocení Subjektů studie neprodleně předá IQVIA vyplněný a podepsaný formulář finančního prohlášení a konfliktu zájmů, který byl vyplněn a podepsán takovým zkoušejícím nebo spoluzkoušejícím, ve kterém xxxx zkoušející či spoluzkoušející přiznávají jakékoli příslušné zájmy, které mají oni sami nebo jejich manželé/manželky či nezaopatřené děti. IQVIA je oprávněn pozdržet platby, v případě, že neobdrží vyplněné formuláře od každého takového Zkoušejícího a spoluzkoušejícího. Zkoušející zajistí urychlenou aktualizaci formulářů dle potřeby, s cílem zajistit jejich přesnost a úplnost v průběhu realizace Studie a jeden (1) rok po dokončení Studie. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že vyplněné formuláře mohou kontrolovat státní a regulační úřady, Zadavatel, IQVIA a jejich zástupci, a Místo provádění klinického hodnocení s takovými kontrolami souhlasí Zkoušející dále souhlasí s přenosem dat o finančním prohlášení do země sídla Zadavatele a Spojených států amerických, a to i kdyby v těchto zemích neplatil nebo neexistoval natolik vyspělý režim ochrany dat Site agrees that the completed forms may be subject to review by governmental or regulatory agencies, Sponsor, IQVIA, and their agents, and the Site consents to such review. The Investigator further consents to the transfer of his/her financial disclosure data to the Sponsor’s country of origin and to the U.S., even though data protection may not exist or be as developed in those countries as in the Site’s own country. This Section 11 “Financial Disclosure and Conflict of Interest” shall survive termination or expiration of this Agreement. 12.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Financial Disclosure and conflict of interest. Upon Sponsor’s or IQVIA’s ’ request, Site agrees that, for each listed or identified investigator or sub-investigator who is directly involved in the treatment or evaluation of Study Subjects, Investigator shall promptly return to IQVIA a financial and conflict of interest disclosure form that has been completed and signed by such investigator or sub-investigator, which shall disclose any applicable interests held by those investigators or sub-investigators or their spouses or dependent children. IQVIA may withhold payments amounting to 10 %, if it does not receive a completed form from each such investigator and sub- Místo provádění klinického hodnocení prohlašuje a potvrzuje, že ani Poskytovatel, ani Zkoušející, ani kterýkoli ze zaměstnanců, zástupců Poskytovatele či jakákoli jiná osoba, která se podílí na výkonu Studie u Poskytovatele, nebyla zbavena příslušného oprávnění, nebyla jí uložena sankce zákazu výkonu činnosti klinických hodnocení a dále, že kterýkoli z těchto subjektů není vyšetřován jakoukoli kontrolní institucí, kdy výsledkem takového šetření či řízení může být uložení sankce zákazu výkonu činnosti či odebrání oprávnění, a to v kterémkoli státě, a Místo provádění klinického hodnocení se dále zavazuje neprodleně vyrozumět IQVIA v případě, že dojde k takovému vyšetřování, diskvalifikaci, uložení sankce zákazu výkonu činnosti nebo k odejmutí oprávnění k výkonu klinického hodnocení. Tento Článek 10 „Vyloučení“ " zůstane v platnosti po ukončení nebo uplynutí doby trvání této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement