Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ.
Appears in 3 contracts
Samples: Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA and regulatory authority is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. souhlas Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚa kontrolním úřadem.
Appears in 3 contracts
Samples: Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or and RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo a RÚ.
Appears in 2 contracts
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed by the Trial Subject or when applicable signed by the legally authorized representative or parent or guardian on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ.
Appears in 2 contracts
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ.
Appears in 2 contracts
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelemZadavatelem, NEK a/nebo RÚ.
Appears in 2 contracts
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Study Subject before the first Trial Study related procedure starts for the Trial Study Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistitzajistí, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude aby byl jménem každého studijního subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu ICF schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚRÚ dříve, než bude u studijních subjektů zahájen první postup ve studii.
Appears in 1 contract
Samples: Observational Study Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlassúhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistitZodpovedný skúšajúci zabezpečí, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu každý účastník skúšania podpíše ICF schválený zadavatelemzadávateľom, NEK IEC a/nebo RÚalebo RA skôr, než sa u tohto účastníka vykoná prvá procedúra v rámci skúšania.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA and is attachment of this Agreement, is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ, jež tvoří přílohu této smlouvy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or and RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistitPrior to the commencement of the Trial, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelemSponsor or CRO shall provide the Principal Investigator with the ICF, NEK a/nebo RÚwhich complies with all requirements of laws and regulations of the Applicable Law and is approved by IEC and RA.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or and RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. souhlas Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo a RÚ.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved prepared by Sponsor, approved by IEC and/or RA and regulatory authority is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. souhlas Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený připravený zadavatelem, schválený NEK a/nebo RÚa kontrolním úřadem.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or EC and RA is signed by the Trial Subject or when applicable signed by the legally authorized representative on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude každým subjektem hodnocení a v případě potřeby zákonným zástupcem jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo EK a RÚ.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or and RA is signed on behalf of by each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8A model of the ICF will be provided to the Principal Investigator by the Sponsor, who is responsible for its compliance with the applicable laws. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ9.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. souhlas Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK NEK, a/nebo RÚkontrolním úřadem.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA and regulatory authority is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistitscreeningu subjektů klinického hodnocení, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavateleminfuzí, NEK služeb lékařů a sester, diagnostických testů a podávání hodnoceného léčivého přípravku a/nebo RÚsrovnávacího léku. Jakmile bude určeným příjemcům plateb uhrazeno provádění klinického hodnocení, společnost INC Research ani zadavatel nebudou dále jakýmkoliv způsobem povinni či odpovědní za platby hlavnímu zkoušejícímu nebo zdravotnickému zařízení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Informed Consent. Principal Investigator shall ensure that the ICF approved by Sponsor, IEC and/or RA and regulatory authority is signed on behalf of each Trial Subject before the first Trial related procedure starts for the Trial Subject. 8. Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že před zahájením prvních postupů klinického hodnocení u subjektu klinického hodnocení bude jménem každého subjektu klinického hodnocení podepsán formulář informovaného souhlasu schválený zadavatelem, NEK a/nebo RÚ.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement