Common use of Informed Consent Clause in Contracts

Informed Consent. Principal Investigator will obtain a written informed consent for each Study Subject and will maintain a signed original of that consent in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Study. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study Subject. provádět žádné změny tohoto dokumentu, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studie, dokud nebyl získán platný informovaný souhlas od každého Subjektu studie.

Informed Consent. Institution will cooperate with Principal 7.1 Informovaný Zdravotnické souhlas. zařízení ve Investigator will obtain to ensure that a written informed consent is obtained for each Study Subject and will maintain that a signed original of that consent is maintained in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with without the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Studyused. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects Study Subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study SubjectSubject through Principal Investigator. spolupráci s hlavním zkoušejícím zajistí, že od každého subjektu klinického hodnocení bude získán informovaný souhlas, a že podepsaný originál tohoto souhlasu bude uložen v záznamech příslušného subjektu klinického hodnocení. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro klinické hodnocení, která byla schválena nezávislou EK a SÚKL. Zdravotnické zařízení ani hlavní zkoušející nesmí v tomto dokumentu provádět žádné změny tohoto dokumentu, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dřívepředtím, než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studieklinického hodnocení). Instituce a Hlavní zkoušející Zdravotnické zařízení nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů subjektů klinického hodnocení pro účast ve Studiiv klinickém hodnocení, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouvasmlouva, nebo podávat hodnocené léčivo podat hodnocený lék (tak, jak je definováno definován níže) Subjektům studiesubjektům klinického hodnocení, dokud nebyl získán hlavní zkoušející nezískal platný informovaný souhlas od každého Subjektu studiesubjektu klinického hodnocení.

Informed Consent. Principal Investigator will obtain a written informed consent for each Study Subject and will maintain a signed original of that consent in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal Investigator must not make any changes to this document with the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and 7.1 Informovaný I nformovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Study. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study Subject. provádět žádné změny tohoto dokumentu, dokumentu aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříveXxxxxx xxxxx, než xxx upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studie, dokud nebyl until a valid informed consent has been obtained from each Study Subject. získán platný informovaný souhlas od každého Subjektu studie.

Informed Consent. Institution will cooperate 7.1 Informovaný souhlas. Instituce ve spolupráci s with Principal Investigator will obtain to ensure that a written informed consent is obtained for each Study Subject and will maintain that a signed original of that consent is maintained in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with without the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Study. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects Study Subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study SubjectSubject through Principal Investigator. Hlavním zkoušejícím zajistí, že od každého subjektu Studie bude získán informovaný souhlas a že podepsaný stejnopis tohoto souhlasu bude uložen v záznamech příslušného subjektu Studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro Studii, která byla schválena nezávislou EK a SÚKL. Instituce ani Hlavní zkoušející nesmí v tomto dokumentu provádět žádné změny tohoto dokumentuzměny, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, dříve než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii účely Studie (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů subjektů Studie pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat podat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studiesubjektům Studie, dokud nebyl získán Hlavní zkoušející nezískal platný informovaný souhlas od každého Subjektu studiesubjektu Studie.

Informed Consent. The Health Services Provider will cooperate with Principal Investigator will obtain to ensure that a 7.1 Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím written informed consent is obtained for each Study Subject and will maintain that a signed original of that consent is maintained in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution The Health Services Provider and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with without the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Studyused. The Institution and Principal Investigator Health Services Provider must not recruit potential subjects Study Subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study SubjectSubject through Principal Investigator. zajistí, že od každého subjektu Studie bude získán informovaný souhlas a že podepsaný stejnopis tohoto souhlasu bude uložen v záznamech příslušného subjektu Studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro Studii, která byla schválena nezávislou EK a SÚKL. Poskytovatel zdravotních služeb ani Hlavní zkoušející nesmí v tomto dokumentu provádět žádné změny tohoto dokumentuzměny, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, dříve než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející Poskytovatel zdravotních služeb nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů subjektů Studie pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat podat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studiesubjektům Studie, dokud nebyl získán Hlavní zkoušející nezískal platný informovaný souhlas od každého Subjektu studiesubjektu Studie.

Informed Consent. Principal Investigator will obtain a written informed consent for each Study Subject and will maintain a signed original of that consent in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Studyused. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study Subject. 7.1 I nformovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět žádné změny tohoto dokumentu, dokumentu aniž by obdrželi obdržel předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříveXxxxxx xxxxx, než xxx upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studie, dokud nebyl získán platný informovaný souhlas od každého Subjektu studie.

Informed Consent. The Health Services Provider will cooperate with Principal Investigator will obtain to ensure that a written informed Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím zajistí, že od každého subjektu consent is obtained for each Study Subject and will maintain that a signed original of that consent is maintained in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution The Health Services Provider and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with without the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Studyused. The Institution and Principal Investigator Health Services Provider must not recruit potential subjects Study Subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study SubjectSubject through Principal Investigator. Studie bude získán informovaný souhlas a že podepsaný stejnopis tohoto souhlasu bude uložen v záznamech příslušného subjektu Studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro Studii, která byla schválena nezávislou EK a SÚKL. Poskytovatel zdravotních služeb ani Hlavní zkoušející nesmí v tomto dokumentu provádět žádné změny tohoto dokumentuzměny, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, dříve než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející Poskytovatel zdravotních služeb nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů subjektů Studie pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat podat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studiesubjektům Studie, dokud nebyl získán Hlavní zkoušející nezískal platný informovaný souhlas od každého Subjektu studiesubjektu Studie.

Informed Consent. Institution will cooperate with Principal Investigator will obtain 7.1 Informovaný souhlas. Instituce ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím zajistí, to ensure that a written informed consent is obtained for each Study Subject and will maintain that a signed original of that consent is maintained in that Study Subject’s record. CRO and/or Pfizer will provide a template informed consent document for the Study which has been approved by the IEC and SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any changes to this document with without the prior written approval of the CRO or Pfizer (including any revisions made during the course of the Study) before the revised informed consent document is used for the Study. The Institution and Principal Investigator must not recruit potential subjects Study Subjects to participate in the Study, commence the research covered under this Agreement, or administer the Investigational Drug (as defined below) to the Study Subjects unless and until a valid informed consent has been obtained from each Study SubjectSubject through Principal Investigator. že od každého subjektu Studie bude získán informovaný souhlas a že podepsaný stejnopis tohoto souhlasu bude uložen v záznamech příslušného subjektu Studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro Studii, která byla schválena nezávislou EK a SÚKL. Instituce ani Hlavní zkoušející nesmí v tomto dokumentu provádět žádné změny tohoto dokumentuzměny, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, dříve než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii účely Studie (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů subjektů Studie pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat podat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studiesubjektům Studie, dokud nebyl získán Hlavní zkoušející nezískal platný informovaný souhlas od každého Subjektu studiesubjektu Studie.

Informed Consent. Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní Investigator will obtain a written zkoušející získá informovaný informed consent for each Study souhlas od každého subjektu studie Subject and will maintain a signed a uloží podepsaný stejnopis tohoto original of that consent in that souhlasu v záznamech příslušného Study Subject’s record. CRO Subjektu studie. CRO nebo and/or Pfizer will provide a společnost Pfizer poskytne předlohu template informed consent dokumentu informovaného document for the Study which has souhlasu pro studii, která byla been approved by the IEC and schválena EK a SÚKL. SUKL. Institution and Principal 7.1 Informovaný souhlas. Hlavní zkoušející získá informovaný souhlas od každého subjektu studie a uloží podepsaný stejnopis tohoto souhlasu v záznamech příslušného Subjektu studie. CRO nebo společnost Pfizer poskytne předlohu dokumentu informovaného souhlasu pro studii, která byla schválena EK a SÚKL. Instituce Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nesmí Investigator must not make any zkoušející nesmí provádět žádné changes to this document with the změny tohoto dokumentu aniž by prior written approval of the CRO obdrželi předchozí písemný souhlas or Pfizer (including any revisions CRO nebo společnosti Pfizer dříve, made during the course of the než upravený dokument Study) before the revised informed informovaného souhlasu použijí consent document is used for the Studyused. The (včetně jakýchkoli úprav Institution and Principal provedených během Studie). Investigator must not recruit Zdravotnické zařízení a Hlavní potential subjects to participate in zkoušející nesmí provádět nábor the Study, commence the research potenciálních Subjektů pro účast ve covered under this Agreement, or Studii, zahájit výzkum, na který se administer the Investigational Drug vztahuje tato Smlouva, nebo (as defined below) to the Study podávat hodnocené léčivo (tak, jak Subjects unless and until a valid je definováno níže) Subjektům informed consent has been obtained from each Study Subject. provádět žádné změny tohoto dokumentu, aniž by obdrželi předchozí písemný souhlas CRO nebo společnosti Pfizer dříve, než upravený dokument informovaného souhlasu použijí pro Studii (včetně jakýchkoli úprav provedených během Studie). Instituce a Hlavní zkoušející nesmí provádět nábor potenciálních Subjektů pro účast ve Studii, zahájit výzkum, na který se vztahuje tato Smlouva, nebo podávat hodnocené léčivo (tak, jak je definováno níže) Subjektům studie, dokud nebyl získán platný informovaný souhlas od každého Subjektu studie.