Common use of Informovaný souhlas Clause in Contracts

Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení získá formuláš informovaného souhlasu („formuláš ICF“) vysvětlující práva subjektu hodnocení v souvislosti s tímto vztahem s Poskytovatelem zdravotních služeb a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející uloží podepsaný originál formuláše ICF v záznamech subjektu hodnocení. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli pšed použitím zkontrolovat a schválit obsah formuláše ICF, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studie. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo jeho zástupci prohlédnout podepsané formuláše ICF nebo jejich fotokopie v průběhu monitorovacích nebo kontrolních návštěv. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedloží zadavateli ke kontrole a písemnému schválení jakékoliv změny, které může navrhovat pro formuláš ICF, a to pšed jeho pšedložením ke schválení nezávislé etické komisi. Hlavní zkoušející musí zajistit, aby každý subjekt pšed zahájením účasti na studii studie podepsal formuláš ICF schválený zadavatelem a etickou komisí Poskytovatele zdravotních služeb. Strany se výslovně dohodly, že formuláš ICF podepsaný subjektem hodnocení pšedstavuje vztah s Poskytovatelem zdravotnických služeb a hlavním zkoušejícím, a nikoliv se zadavatelem nebo s CRO. Kdykoliv to bude potšebné, schválený formuláš ICF bude upraven tak, aby odrážel pšípadné dodatky k protokolu.

Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení získá formuláš získají písemný formulář informovaného souhlasu („formuláš ICF“) vysvětlující pro každý subjekt klinického hodnocení, který vysvětluje práva subjektu klinického hodnocení v souvislosti s tímto jeho vztahem s Poskytovatelem zdravotních služeb k Poskytovateli a hlavním zkoušejícímhlavnímu zkoušejícímu. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející uloží uchovají podepsaný originál formuláše tohoto ICF v záznamech dokumentaci příslušného subjektu klinického hodnocení. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli pšed použitím zkontrolovat posoudit a schválit obsah formuláše ICF, ICF včetně jakýchkoliv všech revizí provedených během studiev průběhu klinického hodnocení před jeho použitím. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo jeho jím určenému zástupci prohlédnout zkontrolovat podepsané formuláše ICF nebo jejich fotokopie v průběhu během monitorovacích návštěv nebo kontrolních návštěvauditů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedloží předloží veškeré úpravy ICF, které navrhují, zadavateli ke kontrole k posouzení a jeho písemnému schválení jakékoliv změny, které může navrhovat pro formuláš ICF, a to pšed jeho pšedložením ke schválení před předložením ICF nezávislé etické komisikomisi (NEK) ke schválení. Hlavní zkoušející musí zajistitzajistí, aby každý subjekt pšed zahájením účasti na studii studie klinického hodnocení podepsal formuláš ICF schválený zadavatelem a etickou komisí NEK Poskytovatele zdravotních služebpřed účastí subjektu v klinickém hodnocení. Strany se výslovně dohodly, že formuláš ICF podepsaný subjektem hodnocení pšedstavuje vztah s Poskytovatelem zdravotnických služeb a hlavním zkoušejícím, a nikoliv se zadavatelem nebo s CRO. Kdykoliv Bude-li to bude potšebnénutné, schválený formuláš ICF bude upraven tak, aby odrážel pšípadné dodatky k protokolu.

Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní Hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení získá formuláš písemný formulář informovaného souhlasu („formuláš ICF“) vysvětlující pro každý subjekt klinického hodnocení, který vysvětluje práva subjektu klinického hodnocení v souvislosti s tímto jeho vztahem s Poskytovatelem k Poskytovateli zdravotních služeb a hlavním zkoušejícímhlavnímu zkoušejícímu. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející uloží uchovají podepsaný originál formuláše tohoto ICF v záznamech dokumentaci příslušného subjektu klinického hodnocení. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli pšed použitím zkontrolovat nebo jím určenému zástupci posoudit a schválit obsah formuláše ICF, ICF včetně jakýchkoliv všech revizí provedených během studiev průběhu klinického hodnocení před jeho použitím. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo jeho jím určenému zástupci prohlédnout zkontrolovat podepsané formuláše ICF nebo jejich fotokopie v průběhu během monitorovacích návštěv nebo kontrolních návštěvauditů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedloží předloží veškeré úpravy ICF, které navrhují, zadavateli ke kontrole nebo jím určenému zástupci k posouzení a jeho písemnému schválení jakékoliv změny, které může navrhovat pro formuláš ICF, a to pšed jeho pšedložením ke schválení před předložením ICF nezávislé etické komisikomisi (NEK) ke schválení. Hlavní zkoušející musí zajistitzajistí, aby každý subjekt pšed zahájením účasti na studii studie klinického hodnocení podepsal formuláš ICF schválený zadavatelem a etickou komisí NEK Poskytovatele zdravotních služebslužeb před účastí subjektu v klinickém hodnocení. Strany se výslovně dohodly, že formuláš ICF podepsaný subjektem hodnocení pšedstavuje vztah s Poskytovatelem zdravotnických služeb a hlavním zkoušejícím, a nikoliv se zadavatelem nebo s CRO. Kdykoliv Bude-li to bude potšebnénutné, schválený formuláš ICF bude upraven tak, aby odrážel pšípadné dodatky k protokolu.

Informovaný souhlas. Poskytovatel zdravotních služeb Instituce a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení získá formuláš získají písemný formulář informovaného souhlasu („formuláš ICF“) vysvětlující pro každý subjekt klinického hodnocení, který vysvětluje práva subjektu klinického hodnocení v souvislosti s tímto jeho vztahem s Poskytovatelem zdravotních služeb k instituci a hlavním zkoušejícímhlavnímu zkoušejícímu. Poskytovatel zdravotních služeb Instituce a hlavní zkoušející uloží uchovají podepsaný originál formuláše tohoto ICF v záznamech dokumentaci příslušného subjektu klinického hodnocení. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní Hlavní zkoušející umožní zadavateli pšed použitím zkontrolovat posoudit a schválit obsah formuláše ICF, ICF včetně jakýchkoliv všech revizí provedených během studiev průběhu klinického hodnocení před jeho použitím. Poskytovatel zdravotních služeb Instituce a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo jeho jím určenému zástupci prohlédnout zkontrolovat podepsané formuláše ICF nebo jejich fotokopie v průběhu během monitorovacích návštěv nebo kontrolních návštěv. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedloží zadavateli ke kontrole a písemnému schválení jakékoliv změny, které může navrhovat pro formuláš ICF, a to pšed jeho pšedložením ke schválení nezávislé etické komisiauditů. Hlavní zkoušející musí zajistitpředloží veškeré úpravy ICF, které navrhuje, zadavateli k posouzení a jeho písemnému schválení před předložením ICF nezávislé etické komisi (NEK) ke schválení. Hlavní zkoušející zajistí, aby každý subjekt pšed zahájením účasti na studii studie klinického hodnocení podepsal formuláš ICF schválený zadavatelem a etickou komisí Poskytovatele zdravotních služebNEK instituce před účastí subjektu v klinickém hodnocení. Strany se výslovně dohodly, že formuláš ICF podepsaný subjektem hodnocení pšedstavuje vztah s Poskytovatelem zdravotnických služeb a hlavním zkoušejícím, a nikoliv se zadavatelem nebo s CRO. Kdykoliv Bude-li to bude potšebnénutné, schválený formuláš ICF bude upraven tak, aby odrážel pšípadné dodatky k protokolu.