MATERIÁLY Clause Samples

MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak. 8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ; Hlavní zkoušející může převzít vybavení za Provozovatele. Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní smlouvě specifikováno jinak. Provozovatel je odpovědný za řádnou péči o vybavení a za poškození nebo ztrátu vybavení. Bude-li vybavením počítačové zařízení, může do něj Provozovatel nainstalovat pouze software schválený společností AstraZenecaCZ. AstraZenecaCZ zodpovídá za frekvence revizí a kalibrace vlastního vybavení. Provozovatel se zavazuje vlastní vybavení Provozovatele instalovat, používat a udržovat v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Provozovatel je povinen vybavení společnosti AstraZenecaCZ na její žádost vrátit. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A.. 8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel Materiály ponechá nebo že je zlikviduje. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.

MATERIÁLY. Hodnocené léčivo a jakýkoli další materiál nebo vybavení poskytnuté Místu provádění klinického hodnocení Zadavatelem nebo jeho jménem

MATERIÁLY. To the extent required for the Clinical Trial, Sponsor shall provide to Institution free of charge the Investigational Product and any other compounds, drugs and other related materials, as well as any devices and equipment specified in a separate loan agreement (the “Materials”). A separate loan agreement will be concluded for the provision of equipment.

MATERIÁLY. Materiály (které nezahrnují Zdrojové dokumenty) jsou a vždy zůstanou vlastnictvím Zadavatele, který je může použít pro jakýkoli účel bez dalších závazků vůči Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející budou mít právo získat a použít Materiály pro zveřejnění výsledků Registru v souladu s ustanoveními Části 6 uvedenými níže, a pro účely léčby a zdravotní péče pro kteréhokoli Účastníka Registru. Ani Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou zveřejňovat ani používat Materiály jinak, než jak je konkrétně uvedeno v této Smlouvě nebo Protokolu, bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může podle vlastního uvážení tento souhlas odmítnout udělit. Zdravotnické zařízení poskytne nebo zpřístupní vládním úřadům lékařské záznamy a údaje jednotlivých Účastníků Registru tak, jak případně vyžadují Zákony. Lékařské záznamy Účastníků Registru a Materiály bude Zdravotnické zařízení uchovávat po dobu 15 let od ukončení Registru. Po uplynutí této lhůty budou zlikvidovány, nedohodnou-li se strany jinak. Zdravotnické zařízení bude mít právo uchovávat pro archivní účely jednu kopii formulářů CRF, v závislosti na ustanoveních Protokolu a této Smlouvy. Pokud Zdravotnické zařízení bude likvidovat jakékoli Materiály, učiní tak způsobem zajišťujícím ochranu jejich důvěrnosti.

MATERIÁLY. ICON shall provide, or shall ensure that the Sponsor provides, to the Site the required quantities of Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol. Site may not use the Materials in any other way other than as expressly specified in the Protocol and shall maintain control of the Materials in accordance with applicable Regulations. Společnost ICON pracovišti poskytne potřebné množství materiálů pro studii (např. záznamy subjektů hodnocení) tak, jak je stanoveno v protokolu, nebo zajistí, že je pracovišti poskytne zadavatel. Pracoviště nesmí použít materiály jinak, ▇▇▇ ▇▇ výslovně stanoveno protokolem, a musí mít materiály pod kontrolou v souladu s platnými právními předpisy.

MATERIÁLY. Veškerá dokumentace, informace, zařízení nebo materiály dodané společností Agios nebo jejím jménem (hromadně společně s veškerými příslušnými právy duševního vlastnictví označované jako „materiály“) zůstávají výhradním vlastnictvím společnosti Agios. Poskytovatel a zkoušející budou materiály používat pouze natolik, nakolik je to zapotřebí k provádění observační studie, a bez písemného souhlasu společnosti Agios je nepředají ani nezpřístupní žádné třetí straně.

MATERIÁLY. Hodnocené léčivo a jakýkoli další materiál nebo vybavení poskytnuté Místu provádění klinického hodnocení Zadavatelem nebo jeho jménem v souvislosti se Studií a/nebo uhrazené ze strany Zadavatele. Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice). Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of Investigator.

MATERIÁLY. 6.1 Sponsor will provide the Study Product. 6.2 CLINIC will provide Materials derived from Study Subjects to Nordic Bioscience. CLINIC shall use the Study Product, and any comparator products provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly completing the Study and shall maintain all Study Product and any comparator products in a locked, secured area at all times. Only those persons who are under the Principal Investigator's direct control and who will be using the Study Product (and any comparator products) or Materials for the Study shall have access to the Study Product (and any comparator products) or Materials. 6.3 Upon termination or completion of the Study, all unused Study Product and 6.1 Zadavatel poskytne Hodnocený léčivý přípravek.

MATERIÁLY. Nordic Bioscience agrees that the Sponsor will provide the Study Product to CLINIC.