MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C, a. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak. 8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ, a to na základě zvláštní smlouvy o výpůjčce; Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní dohodě/protokolu specifikováno jinak. Provozovatel se zavazuje instalovat, používat a udržovat vybavení Provozovatele v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A. 8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel a Hlavní zkoušející okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel nebo Hlavní zkoušející Materiály ponechají nebo že je zlikvidují. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi příslušnými Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C, a. C. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak.
8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ, a to na základě zvláštní smlouvy o výpůjčce; Hlavní zkoušející může převzít vybavení za Provozovatele. Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní dohodě/protokolu smlouvě specifikováno jinak. Provozovatel je odpovědný za řádnou péči o vybavení a za poškození nebo ztrátu vybavení. Bude-li vybavením počítačové zařízení, může do něj Provozovatel nainstalovat pouze software schválený společností AstraZenecaCZ. AstraZenecaCZ zodpovídá za frekvence revizí a kalibrace vlastního vybavení. Provozovatel se zavazuje vlastní vybavení Provozovatele instalovat, používat a udržovat vybavení Provozovatele v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Provozovatel je povinen vybavení společnosti AstraZenecaCZ na její žádost vrátit. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A.A..
8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel a Hlavní zkoušející okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel nebo Hlavní zkoušející Materiály ponechají ponechá nebo že je zlikvidujízlikviduje. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi příslušnými Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C, a. C. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak.
8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ, a to na základě zvláštní smlouvy o výpůjčce; Hlavní zkoušející bude v této záležitosti zastupovat Provozovatele. Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Pořevzetí vybavení potrvdí za Provozovatele Hlavní zkoušející. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní dohodě/protokolu specifikováno jinak. Provozovatel je odpovědný za řádnou péči o vybavení a za poškození nebo ztrátu vybavení. Bude-li vybavením počítačové zařízení, může do něj Provozovatel nainstalovat pouze software schválený společností AstraZenecaCZ. Provozovatel se zavazuje instalovat, používat a udržovat vybavení Provozovatele v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Ustanovení dvou předchozích vět se použije i na jakékoliv vlastní vybavení Provozovatele používané při Klinickém hodnocení. Provozovatel je povinen vybavení společnosti AstraZenecaCZ na její žádost vrátit. Pokud by Provozovatel porušil některou ze svých povinností uvedených v tomto odstavci 8.2 a neprovedl nápravu ani po upozornění společnosti AstraZenecaCZ, může AstraZenecaCZ zajistit nápravu přímo a v takovém případě je Provozovatel povinen nahradit společnosti AstraZenecaCZ vynaložené náklady; AstraZenecaCZ je oprávněna místo požadování této náhrady snížit o částku těchto nákladů odměnu podle této Smlouvy. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A.
8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel a Hlavní zkoušející okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel nebo Hlavní zkoušející Materiály ponechají nebo že je zlikvidují. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi příslušnými Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
MATERIÁLY. 8.1. AstraZenecaCZ poskytne, nebo zajistí, aby AstraZenecaAB poskytla, Provozovateli a Hlavnímu zkoušejícímu Materiály, jak je specifikováno v Příloze C, a. C. AstraZenecaCZ bude mít veškerá práva k Materiálům (bez ohledu na to, zda jsou či nejsou v Příloze C uvedeny), pokud nebude ze strany společnosti AstraZenecaCZ písemně uvedeno jinak. Provozovatel, Hlavní zkoušející a Studijní tým budou mít přístup k Materiálům a budou je používat pouze v rozsahu a způsobem nutným pro provedení Klinického hodnocení a pouze pro účely uvedené v Protokolu, pokud Strany nedohodnou písemně jinak.
8.2. Pokud by Klinické hodnocení vyžadovalo speciální vybavení, může být toto vybavení Provozovateli poskytnuto společností AstraZenecaCZ, a to na základě zvláštní smlouvy o výpůjčce; Hlavní zkoušející může převzít vybavení za Provozovatele-. Podrobné informace o poskytnutí vybavení a jeho udržování budou předmětem zvláštní smlouvy o výpůjčce. Poskytnuté vybavení lze využít pouze ke Klinickému hodnocení, pokud nebude ve zvláštní dohodě/protokolu smlouvě specifikováno jinak. Provozovatel je odpovědný za řádnou péči o vybavení a za poškození nebo ztrátu vybavení. Bude-li vybavením počítačové zařízení, může do něj Provozovatel nainstalovat pouze software schválený společností AstraZenecaCZ. Astrazeneca CZ zodpovídá ze revise a kalibarce vlastního vybavení. Provozovatel se zavazuje vlastní vybavení Provozovatele instalovat, používat a udržovat vybavení Provozovatele v souladu s příslušnými právními předpisy a závaznými normami a dodržovat dobu platnosti certifikátů vztahujících se k vybavení a, bude-li nezbytné certifikáty obnovit, plnit frekvenci revizí, údržby a kalibrace vybavení, jak je předepsáno výrobcem, apod. Provozovatel umožní společnosti AstraZenecaCZ zkontrolovat platnost příslušných certifikátů a záznamů o revizích, údržbě a kalibraci vybavení. Provozovatel je povinen vybavení společnosti AstraZenecaCZ na její žádost vrátit. Vybavení poskytnuté společností AstraZenecaCZ podle tohoto odstavce 8.2 je Materiálem ve smyslu Přílohy A.
8.3. Při uzavření Klinického hodnocení v Místě Klinického hodnocení nebo dříve na žádost společnosti AstraZenecaCZ Provozovatel a Hlavní zkoušející okamžitě vrátí společnosti AstraZenecaCZ veškeré Materiály, jak uvedeno v Příloze C, pokud se Strany nedohodnou, že si Provozovatel nebo Hlavní zkoušející Materiály ponechají ponechá nebo že je zlikvidujízlikviduje. Taková případná dohoda o ponechání Materiálů bude předmětem zvláštní smlouvy mezi příslušnými Stranami, přičemž Materiály budou přenechány za přiměřenou tržní hodnotu.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement