Publikace. The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi- Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study.
Publikace. In connection with any Data or other information generated from the services conducted under this Agreement by or on behalf of Institution, Principal Investigator or other personnel associated with this Clinical Trial, Janssen or its designee shall have the first right to publish and/or present in public the Data of the Clinical Trial, whether this is by means of an oral presentation at a congress or by publication without approval from Institution or Principal Investigator. Moreover, if publication of the Clinical Trial to the peer reviewed literature has not occurred within twelve (12) months of Clinical Trial completion, Xxxxxxx or its designee may post the results of the Clinical Trial to a clinical trial results web site in the form of a Clinical Study Report Synopsis in ICH-E-3 format, if applicable. Institution and Principal Investigator shall have the right to publish the results of the Clinical Trial and any background information that is necessary to include in any publication of Clinical Trial results or necessary for other scholars to verify such Clinical Trial results. Institution and Principal Investigator will include a statement that creation of the Data was supported in part by Janssen or its designee. Společnost Xxxxxxx nebo jí pověřená osoba budou mít v souvislosti s údaji nebo jinými informacemi generovanými na základě služeb provedených poskytovatelem, hlavním zkoušejícím nebo jinými pracovníky spojenými s tímto klinickým hodnocením nebo jejich jménem podle této smlouvy přednostní právo na zveřejnění nebo veřejnou prezentaci údajů klinického hodnocení, ať už formou ústní prezentace na kongresu, nebo formou publikace, a to bez schválení ze strany poskytovatele nebo hlavního zkoušejícího. Navíc, pokud do dvanácti (12) měsíců od dokončení klinického hodnocení nebude klinické hodnocení publikováno v recenzované literatuře, může společnost Janssen nebo jí pověřená osoba zveřejnit výsledky klinického hodnocení na webových stránkách výsledků klinických hodnocení ve formě přehledné zprávy o klinickém hodnocení ve formátu ICH-E-3, pokud se používá. Poskytovatel a hlavní zkoušející mají právo publikovat výsledky klinického hodnocení a případné podkladové informace, které je potřeba zahrnout do publikace výsledků klinického hodnocení nebo které jsou nezbytné pro ostatní vědce, aby mohli výsledky tohoto klinického hodnocení ověřit. Poskytovatel a hlavní zkoušející zahrnou do zprávy prohlášení o tom, že vytvoření údajů bylo částečně podpořeno spole...
Publikace. Where the Study is conducted in the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance of the Study and publish the summary results of the Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy.
(a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor.
(a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele.
(b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele.
(c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální stř...
Publikace. Společnost Pfizer podporuje uplatňování akademické svobody a nemá žádné námitky vůči tomu, aby Hlavní zkoušející publikoval výsledky Studie založené na informacích, které Hlavní zkoušející shromáždil nebo vytvořil, ať již budou výsledky pro léčivo společnosti Pfizer příznivé či nikoli.
Publikace. Investigator shall be entitled to make publications and/or presentations of the Research Results generated by Investigator in accordance with the process described in this Clause 11. 11.
Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (30) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející berou na vědomí, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud o to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, rukopisu, prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci o dalších 60 dnů, aby mohlo být povoleno podání patentové přihlášky, povolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2
Publikace. The Institution and the Investigator acknowledge that the Study is part of a multicenter trial and as such may not publish prior to the multicenter publication and in the event there is no multicenter publication after twenty four (24) months of Study end. Publications and presentations derived from the Study should include input from the Investigator, his/her colleagues, other investigators in this Study, and the Sponsor personnel. Such input should be reflected in publication authorship and agreement regarding order of authors should be established before writing a manuscript and will be consistent with generally accepted scientific standards. The investigators interested in participating in, presenting, and/or writing a manuscript should contact the Sponsor. Selection of authors will be governed by the Sponsor, based on the individual contribution to the Study.
Publikace. It is understood and agreed that any and all information, data or discoveries resulting from, generated or developed by the Trial is the property of Sponsor and may be used by Sponsor in connection with any of its research, development, marketing or promotional activities. Sponsor has unrestricted publication rights on data resulting from the Trial. Sponsor may also give data to third parties for publication. Sponsor has the right to name co-authors. Má se za to a souhlasí se s tím, že veškeré informace, údaje nebo objevy, vyplývající z vytvořeného nebo vyvinutého klinického hodnocení, jsou majetkem zadavatele a můžou být použité zadavatelem v kterékoli z jeho výzkumných, vývojových, marketingových a propagačních aktivit. Zadavatel má neomezené právo publikovat údaje vyplývající z klinického hodnocení. Zadavatel může taky poskytnout data třetí straně za účelem publikace. Zadavatel je oprávněn uvést spoluautory. Before submission for publication Principal Investigator must provide all manuscripts to Sponsor for review and comment. In order to ensure that Sponsor will be able to make comments and suggestions where pertinent papers must be provided no later than eight (8) weeks and abstracts no later two (2) weeks before submission for publication. Sponsor will respond to such submissions within a reasonable period of time, not to exceed thirty (30) days. All reasonable comments made by Sponsor in relation to a proposed publication must be incorporated into the publication. Před odesláním příspěvku k publikaci je hlavní zkoušející povinen poskytnout všechny rukopisy zadavateli pro kontrolu a připomínkování. Aby bylo zajištěno, že zadavatel bude moci vznášet připomínky a podněty pokud jsou relevantní, dokumenty musí být doručeny nejpozději osm (8) týdnů a abstrakty nejpozději dva (2) týdny před podáním žádosti o publikaci. Zadavatel bude reagovat na takové podání v přiměřené lhůtě, nepřesahující třicet (30) dnů. Všechny rozumné připomínky od zadavatele v souvislosti s navrženou publikací musí být začleněny do publikace.
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou uvešejnit výsledky klinického hodnocení. Nicméně, nejméně šedesát (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací díla, musí Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrole. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centrem, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocením
