Common use of Necessary Procedures Clause in Contracts

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní uvalených příslušným vládním orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost Syneos Health nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednání)Neúspěšný Screening. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, přičemž který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možnésouladu s přílohou B (Záznam Finančních Ujednání). A-9.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8A-7. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-8. xxxxxx A-8. xxxxxxxx A-9. Unscheduled visit. Unscheduled visits will be reimbursed: (i) based on procedures performed, (ii) at the A-9. Neplánovaná návštěva. Neplánované návštěvy budou uhrazeny: (i) na základě provedených postupů, (ii) unit cost set forth in this Attachment D, (iii) paid based on eCRF data entered by Institution. v jednotkové ceně stanovené v této příloze D, (iii) na základě údajů uvedených v eCRF zdravotnickým zařízením.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)procedures. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if availablethe budget, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)the budget, at the appropriate unit cost pre-approved by Sponsor in writing, and will be paid based on Sponsor’s eCRF review; if Sponsor requests a separate invoice, then Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and will require submit to Sponsor a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s 's prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8na základě této smlouvy. Zadavatel a jím pověřené osoby nebudou odpovědní za srážky nebo platby jakýchkoliv takových vyžadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přijímá plnou odpovědnost za přiznání všech plateb obdržených na základě této smlouvy příslušným daňovým úřadům podle místních předpisů. B-7. Neúspěšné screeningy. K neúspěšnému screeningu dojde tehdy, když subjekt hodnocení, který souhlasil s účastí v hodnocení, nesplní kritéria základního vyšetření, a není proto způsobilý k zařazení do hodnocení. Pokud budou neúspěšné screeningy uhrazeny, budou uhrazeny dle přílohy C na základě práce vykonané podle protokolu. Zadavateli musí být fakturovány pouze postupy, jež byly skutečně provedeny. Platba bude provedena do třiceti (30) dnů od obdržení řádné faktury. Jestliže vzniknou výdaje, které nesouvisejí s postupy, budou zahrnuty do faktury vystavené v souladu s částí B-4. B-8. Nutné postupy postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné platby budou uhrazeny odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Poplatek za jakýkoliv nutný postup kvůli pacientově bezpečnosti bude uhrazen na základě jednotkových nákladů dohodnutých v rozpočtu, které nejsou zahrnuty nebo pokud v příloze B (záznam finančního ujednání)rozpočtu neexistuje taková jednotková sazba, na základě přiměřené jednotkové sazby předem písemně schválené zadavatelem, a bude uhrazen za základě kontroly záznamu eCRF zadavatelem; pokud zadavatel požaduje samostatnou fakturu, předloží příjemce zadavateli samostatnou fakturu s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto postupů. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání), jeBude-li uvedenato proveditelné, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí od zadavatele získán předběžný písemný souhlas zadavatele nebo CROsouhlas, pokud tím nebude narušena integrita klinického celistvost hodnocení nebo dotčena ovlivněna bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v . V takovém případě bude zadavatel o této skutečnosti informován, jakmile to bude následně možné. B-9. Payee. The financing payments will be made to the following payee and B-9. Příjemce platby. Platby budou address: provedeny následujícímu příjemci na následující adresu: Payee Name: Fakultní nemocnice Hradec Králové Název příjemce platby: Fakultní Payee Address: Xxxxxxxx 000, 000 00 nemocnice Hradec Králové Hradec Králové – Nový Hradec Adresa příjemce platby: Xxxxxxxx 000, Xxxxxxx 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové Payee Tax Identification Number: Identifikační číslo příjemce platby: 00000000 00000000 Payee Bank Account Details: Údaje o bankovním účtu příjemce Bank Name: Česká národní banka platby: Bank Address: Xx Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx banky: Xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx 0 Adresa banky: Na Příkopě 28, 115 03 Bank Account Number: Praha 1 00000000/0710 Číslo bankovního účtu: 00000000/0710 IBAN Number: Číslo IBAN: XX0000000000000000000000 XX0000000000000000000000 SWIFT Code: XXXXXXXX SWIFT kód:XXXXXXXX Variable symbol: protocol number + Variabilní symbol: číslo protokolu + invoice number číslo faktury E-mailová adresa pro informace o Email address for remittance úhradách: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx information: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx V případě změny údajů o bankovním shall be required. žádný dodatek k této smlouvě. B-10. Invoices. B-10. Faktury.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROSyneos Health’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednání). B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání)B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti Syneos Health, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-9. Trial Subject Travel Reimbursement. xxxxxxxxx A-9. Úhrada cestovného subjektů klinického hodnocení. xxxxxxxxxxx A-10. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-10. Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno příjemce plateb: University Hospital Brno Payee Address / Adresa příjemce plateb: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Brno Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo příjemce plateb: CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa xxxxx: Xxxxxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx Bank Account / Číslo účtu: 00000000/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: XX0000000000000000000000 SWIFT Code / Kód SWIFT: XXXXXXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx In case of changes in the Payee’s bank account details, Xxxxx is obliged to inform Syneos Health in writing, but no amendment to this Agreement shall be required. V případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemně informovat společnost Syneos Health; dodatek k této smlouvě se však nevyžaduje.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8A-9. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost INC Research nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-6. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání). A-7. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.. A-8. Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno příjemce plateb: Fakultní nemocnice Brno Payee Address / Adresa příjemce plateb: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo příjemce plateb: CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Bank Address / Adresa banky: Bank Account / Číslo účtu: IBAN Number / Číslo IBAN: SWIFT Code / Kód SWIFT: Variable Symbol - Payment Reference / Variabilní symbol - zpráva pro příjemce: Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení přijetí: In case of changes in the Payee’s bank account details, Payee is obliged to inform INC Research in writing, but V případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemně informovat společnost

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8A-9. Nutné postupy Příjemci Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B C (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B C (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B C (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možnéxxxxx.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial B(Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure procedure, due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial B(Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial B(Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Healthcare Providerand will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8A-7. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8Nutné Postupy. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednáníZáznam Finančních Ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednáníZáznam Finančních Ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednáníZáznam Finančních Ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary justified uscheduled visits and procedures not covered A-8. Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za oprávněné neplánované návštěvy a postupy, under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednání). B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání)B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Příjemci Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze pšíloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně cene odsouhlasené v příloze pšíloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha pšíloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateliposkytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž pšičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský lékašský úkon. V případechpšípadech, kdy to bude možné, je třeba tšeba získat předchozí pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž pšičemž v takovém případě pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následně následne možné.. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 00 Xxxxxx Xxxxxxx - Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: Xx Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: 00000000/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 SWIFT Code / Kód SWIFT: XXXXXXXX Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROSyneos Health’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovatelizdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo CROspolečnosti Syneos Health, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)procedures. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if availablethe budget, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)the budget, Payee will be compensated based on actual costs incurred at the appropriate unit cost pre-approved by Provider Sponsor or INC Research in writing, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or CROINC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-8The Sponsor will reimburse Institution with one-off non-refundable startup fee for preparing of the Trial in accordance to the B-8. Nutné postupy postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné platby budou hrazeny náklady na odůvodněné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B (záznam finančního ujednání). Úhrada za Jakýkoli nutný postup nutný z hlediska kvůli bezpečnosti pacienta bude provedena hrazen v souladu s dohodnutými jednotkovými náklady v rozpočtu nebo, pokud v rozpočtu neexistuje jednotková sazba, v přiměřené jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B (záznam finančního ujednání), jesazbě předem schválené písemnou formou zadavatelem nebo společností INC Research a to po předložení samostatné faktury s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto výkonů. Bude-li uvedenato proveditelné, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas od zadavatele nebo CROINC Research bude získán předběžný písemný souhlas, pokud tím to nebude narušena integrita narušovat integritu klinického hodnocení nebo dotčena ovlivňovat bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž zadavatel bude informován co možná nejdřív po této skutečnosti. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný start-up poplatek za přípravu klinického hodnocení dle přílohy D, a to na Attachment D based on an invoice issued upon Agreement signature. The Sponsor will reimburse Institution with one-off non-refundable archiving fee in accordance to applicable legislation and the Attachment D for the duration of 15 years at the Institution based on an invoice issued by the Institution after the Trial termination. základě faktury vystavené institucí po podpisu této smlouvy. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný archivační poplatek za archivaci studijní dokumentace v takovém případě bude zadavatel informovánsouladu s příslušnými právními předpisy po dobu 15 let v instituci dle přílohy D, jakmile a to bude následně možnéna základě faktury vystavené institucí po ukončení klinického hodnocení.