Common use of Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění Clause in Contracts

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency and Publication 5.1Transparentnost a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. že společnosti GSK předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (30) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí se GSK písemně vyjádří Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK bude oprávněna požadovat od Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 2 contracts

Samples: Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement

AutoNDA by SimpleDocs

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1. Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this SectionSection 5. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel publication or presentation to Sponsor for review at least sixty (60) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within sixty (60) days of its receipt, Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information or which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional six (6) months days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions. Sponsor has the right to publish the results of the Study at any time, and to name co-authors. Sponsor has the right to give data resulting from the Study to third parties for publication. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele Instituce a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto ČlánkuČlánku 5. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. že společnosti GSK Xxxxxxxxxx předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti šedesáti (3060) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti šesti (606) dnůměsíců, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevůmtakovému Objevu. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat Zadavatel má právo kdykoli zveřejnit výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemiuvést spoluautory. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Zadavatel má právo poskytnout data vyplývající ze Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených třetím stranám ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněnyzveřejnění.

Appears in 2 contracts

Samples: Clinical Trial Agreement, Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1. Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results (excluding Study Data) of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK Sponsor for review at least thirty sixty (3060) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty sixty (3060) days of its receipt, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Instituce a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy (as defined belows výjimkou Studijních dat a údajů). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že společnosti GSK Xxxxxxxxxx předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti šedesáti (3060) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency 1Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1. Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK Sponsor for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below)Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Instituce a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že společnosti GSK Xxxxxxxxxx předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (30) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1 Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK Sponsor for review at least thirty sixty (3060) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty sixty (3060) days of its receipt, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (to request other than Study Data) reasonable changes or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below)Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že společnosti GSK Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti šedesáti (3060) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1 Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this SectionSection 5. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK Sponsor for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Instituce a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku 5. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že společnosti GSK Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (30) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

AutoNDA by SimpleDocs

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1 Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel publication or presentation to Sponsor for review at least sixty (60) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information or which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional ninety (90) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele Instituce a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. že společnosti GSK Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti šedesáti (3060) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se GSK písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) informaci, nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti devadesáti (6090) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1 Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel publication or presentation to Sponsor for Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK for že Zadavateli review at least thirty sixty (3060) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentationany other party. Within thirty sixty (3060) days of its receiptday period, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty ninety (6090) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for Inventions. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. že společnosti GSK předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti šedesáti (3060) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentacíjakékoli jiné straně. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí se GSK Zadavatel písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti devadesát (6090) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency 1Publication and Publication 5.1Transparentnost Disclosure 5.1. Publikování a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK Sponsor for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable GSK Sponsor to seek patent protection for InventionsZdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, jenž je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. The Institution’s publication will reference the GSK Publication (as defined below). Institution agrees that GSK’s financial support of the Study will be disclosed in any Institution publication. Institution shall ensure that Investigator complies with the obligations identified in this Section 5. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že společnosti GSK Xxxxxxxxxx předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (30) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí se GSK Zadavatel písemně vyjádří Poskytovateli Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Společnost GSK Zadavatel bude oprávněna oprávněn požadovat od Poskytovatele vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo ZkoušejícíhoZadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění for Inventions. definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby společnost GSK mohla usilovat o umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k Objevům. Publikace Poskytovatele bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Poskytovatel se zavazuje, že finanční podpora poskytovaná GSK pro Studii bude zveřejněna v případné publikaci Poskytovatele. Poskytovatel zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx 0takovému Objevu. 5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the GSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a GSK’s Publication is published; provided, however, that if a GSK’s Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. Study Subjects’ personal information, such as name or initials, shall not be publicly disclosed at any time. GSK se bude snažit publikovat výsledky Studie ve vědecké literatuře s možností vyhledávání a odbornými recenzemi. První publikaci a všechny následné publikace výsledků Studie ze všech míst provádění Studie (dále „Publikace GSK“) nebo zveřejnění výsledků Studie bude koordinovat GSK. Jakmile bude Studie publikována ve vědeckém časopise, může GSK uvádět Studii na externích webových stránkách určených ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro další výzkum, a může také zpřístupnit plnou zprávu o Studii v registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu společnosti GSK nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění Publikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“. Osobní informace Subjektů studie, např. jména nebo iniciály, nebudou nikdy zveřejněny.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!