Common use of Publication Zveřejnění/Publikace Clause in Contracts

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 The Parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the Sponsor as Confidential Information, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the Sponsor, to permit the filing of any desired patent applications by the Sponsor. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtím, než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihlášky. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické hodnocení. Pokud je klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie (což pro účely této smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízení), nebude žádná publikace či prezentace založená na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první multicentrické publikace. Pokud se publikace týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studie, bude v publikaci či prezentaci uveden odkaz na příslušné multicentrické publikace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 5.3.1 The Parties parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the or Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the XXX and/or Sponsor as Confidential InformationConfidential, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních Záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto Klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentaci těchto záznamů, a to za předpokladu, že Zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření rukopis nebo výtah záznamu, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, dle úsudku Zadavatele, zveřejnění nebo prezentace ve výše uvedené lhůtě zabránily Zadavateli ve vývoji Hodnoceného léčiva, Zkoušející zváží úpravu lhůt zveřejnění a prezentace dle potřeby. Poskytovatel/Zkoušející bude xxxx souhlasit s výmazem informací, které CRO nebo Zadavatel označí za důvěrné, před xxx xxx rukopis a/nebo výtah ze Záznamu subjektu hodnocení budou presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the CRO and/or Sponsor, to permit the filing of any desired patent applications by the SponsorSponsor and/or its affiliates and collaborators. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi-multi- centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním předány ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže byprezentaci, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtím, než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, a nebo na žádost společnosti ICON CRO či zadavatele Zadavatele odloží zveřejnění či prezentování prezentaci takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihláškyvýtahu za účelem umožnění podávání žádostí o registraci patentu Zadavatelem. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické ke zveřejnění Klinického hodnocení. Pokud je klinické xx Xxxxxxxx hodnocení součástí multicentrické klinické studie multicentrického klinického hodnocení (což pro účely této smlouvy Smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízeníPoskytovatel provádí klinické hodnocení), nebude žádná publikace pak nedoje ke zveřejnění či prezentace založená prezentaci na výsledcích základě výsledků získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první Pracovišti dříve, než budou poprvé zveřejněny výsledky multicentrické publikacestudie. Pokud se publikace zveřejnění týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studiemulticentrického klinického hodnocení, bude v publikaci toto zveřejnění či prezentaci uveden odkaz prezentace odkazovat na příslušné multicentrické publikacezveřejnění výsledků multicentrického hodnocení. 5.3.2 The Institution/Investigator shall not use the names of CRO and/or Sponsor or any of Sponsor’s affiliates or collaborators in any form of public information, without the appropriate party’s prior written consent. Poskytovatel/Zkoušející nepoužije bez příslušného písemného souhlasu příslušné strany obchodní firmu Zadavatele či společnosti CRO v žádné formě veřejné informace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 The Parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the Sponsor as Confidential Information, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the Sponsor, to permit the filing of any desired patent applications by the Sponsor. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the Sponsor’s first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sub- sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že / zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtímdůvěrné, před tím než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihlášky. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické hodnocení. Pokud je klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie (což pro účely této smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízení), nebude žádná publikace či prezentace založená na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první multicentrické publikacepublikace zadavatele. Pokud se publikace týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studie, bude v publikaci či prezentaci uveden odkaz na příslušné multicentrické publikace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 5.3.1 The Parties parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the Sponsor as Confidential Information, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the Sponsor, Sponsor for up to an additional one hundred and twenty (120) days in order to permit the filing of any desired patent applications by the Sponsor. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-multi- centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů Záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického Klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování prezentaci těchto záznamů, a to za předpokladu, že zadavateli Zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstraktvýtah záznamu, a to šedesát (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo šedesát (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle dle úsudku zadavateleZadavatele, zveřejnění nebo prezentování prezentace ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli Zadavateli ve vývoji hodnoceného Hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející Zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentovánía prezentace dle potřeby. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zařízení/Zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním výmazem informací, které společnost ICON nebo zadavatel Zadavatel označí za důvěrné předtíminformace, než bude rukopis apřed xxx xxx xxxxxxx x/nebo abstrakt předán xxxx xxxxx ze Záznamu subjektu hodnocení budou předány ke zveřejnění nebo prezentováníprezentaci, a/nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele Zadavatele odloží zveřejnění či prezentování prezentaci takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihláškyvýtahu až o dalších sto dvacet (120) dní za účelem umožnění podávání žádostí o registraci patentu Zadavatelem. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické ke zveřejnění Klinického hodnocení. Pokud je klinické Klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie multicentrického klinického hodnocení (což pro účely této smlouvy Smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízenízařízení provádí klinické hodnocení), nebude žádná publikace pak nedoje ke zveřejnění či prezentace založená prezentaci na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx, xxx budou poprvé zveřejněny výsledky multicentrické publikacestudie. Pokud se publikace zveřejnění týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studiemulticentrického klinického hodnocení, bude v publikaci toto zveřejnění či prezentaci uveden odkaz prezentace odkazovat na příslušné multicentrické publikacezveřejnění výsledků multicentrického hodnocení. 5.3.2 The Institution/Investigator shall not use the names of the Sponsor and/or ICON in any form of public information, without the appropriate party’s prior written consent. Zdravotnické zařízení/Zkoušející nepoužije bez příslušného písemného souhlasu příslušné strany obchodní firmu Zadavatele či společnosti ICON v žádné formě veřejné informace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 5.3.1 The Parties parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the or Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the CRO and/or Sponsor as Confidential InformationConfidential, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the CRO and/or Sponsor, to permit the filing of any Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel si ponechá vlastnictví všech pnvodních Záznamn subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto Klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentaci těchto záznamn, a to za předpokladu, že Zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření rukopis nebo výtah záznamu, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, dle úsudku Zadavatele, zveřejnění nebo prezentace ve výše uvedené lhntě zabránily Zadavateli ve vývoji Hodnoceného léčiva, Zkoušející zváží úpravu lhnt zveřejnění a prezentace dle potřeby. Poskytovatel/Zkoušející bude dále souhlasit s výmazem informací, které CRO nebo Zadavatel označí za dnvěrné, před xxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx ze Záznamu subjektu hodnocení budou předány ke zveřejnění nebo prezentaci, a nebo na žádost společnosti CRO či Zadavatele odloží zveřejnění či desired patent applications by the SponsorSponsor and/or its affiliates and collaborators. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtím, než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování prezentaci takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihláškyvýtahu za účelem umožnění podávání žádostí o registraci patentu Zadavatelem. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické ke zveřejnění Klinického hodnocení. Pokud je klinické Klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie multicentrického klinického hodnocení (což pro účely této smlouvy Smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno jeden další zdravotnické zařízeníposkytovatel zdravotních služeb provádí klinické hodnocení), nebude žádná publikace pak nedoje ke zveřejnění či prezentace založená prezentaci na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx, xxx budou poprvé zveřejněny výsledky multicentrické publikacestudie. Pokud se publikace zveřejnění týká analýz podsouborů údajů podsouborn údajn z multicentrické klinické studiemulticentrického klinického hodnocení, bude v publikaci toto zveřejnění či prezentaci uveden odkaz prezentace odkazovat na příslušné multicentrické publikacezveřejnění výsledkn multicentrického hodnocení. 5.3.2 The Institution/Investigator shall not use the names of CRO and/or Sponsor or any of Sponsor’s affiliates or collaborators in any form of public information, without the appropriate party’s prior written consent. Poskytovatel/Zkoušející nepoužije bez příslušného písemného souhlasu příslušné strany obchodní firmu Zadavatele či společnosti CRO v žádné formě veřejné informace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 5.3.1 The Parties parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership of all original Case Report Forms that result from this Study. However, the Investigator shall have publication or presentation privileges provided such manuscript and/or abstract is submitted to the Sponsor for review and comment sixty (60) days prior to submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. If in the Sponsor’s judgment, publication or presentation at a given time would hinder the Sponsor’s development of the Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator shall consider modifying the publication or presentation schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further agrees to delete information identified by ICON or the Sponsor as Confidential InformationConfidential, prior to submitting such manuscript and/or abstract for publication or presentation, or defer publication or presentation of such manuscript and/or abstract at the request of ICON or the Sponsor, to permit the filing of any desired patent applications by the Sponsor. The Sponsor shall also have the right to publish the Study. If Notwithstanding the foregoing, the Study is part of multi-centred clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part), any publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování prezentaci, a to za předpokladu, že zadavateli bude takový rukopis nebo výtah předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstraktvyjádření, a to šedesát (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo šedesát (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle dle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování prezentace ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentovánía prezentace dle potřeby. Zdravotnické zařízení zajistí, že zařízení/zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním výmazem informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtímdůvěrné, před tím než bude takový rukopis a/nebo abstrakt předán výtah budou předány ke zveřejnění nebo prezentováníprezentaci, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování prezentaci takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihláškyvýtahu za účelem umožnění podání žádostí o registraci patentu zadavatelem. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické ke zveřejnění klinického hodnocení. Pokud Bez ohledu na výše uvedené platí, že pokud je klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie multicentrického klinického hodnocení (což pro účely této smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízenízařízení provádí klinické hodnocení), nebude žádná publikace pak nedoje ke zveřejnění či prezentace založená prezentaci na výsledcích základě výsledků získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první dříve, než publication or presentation based on the results obtained at the Site shall not be made before the first multi- centre publication. If a publication concerns the analyses of sub-sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi- centre publication(s). budou poprvé zveřejněny výsledky multicentrické publikacestudie. Pokud se publikace zveřejnění týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studiemulticentrického klinického hodnocení, bude v publikaci toto zveřejnění či prezentaci uveden odkaz prezentace odkazovat na příslušné multicentrické publikacezveřejnění výsledků multicentrického hodnocení. 5.3.2 The Institution/Investigator shall not use the names of the Sponsor and/or ICON in any form of public information, without the appropriate party’s prior written consent. Zdravotnické zařízení/zkoušející nepoužije bez příslušného písemného souhlasu příslušné strany obchodní firmu a Znázev zadavatele či společnosti ICON v žádné formě veřejné informace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 6.5.1 The Parties acknowledge that the Sponsor shall retain ownership Smluvní strany berou na vědomí, že is the sole and exclusive owner of all original Case Report Forms that result from this Studythe Study zadavatel je jediným a výlučným vlastníkem Results (defined below). . However, with výsledků studie (definovaných níže). respect to Study results generated by Zkoušející však v souvislosti s výsledky Investigator at the Institution, the klinického hodnocení vytvořenými Investigator shall have publication or zkoušejícím ve zdravotnickém zařízení presentation privileges provided such budemít přednostní práva na zveřejnění či manuscript and/or abstract is submitted to prezentování za předpokladu, že zadavateli the Sponsor for review and comment sixty bude předložen k revizi a vyjádření takový (60) days prior to submission for publication rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před or sixty (60) days prior to presentation. If in předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před the Sponsor’s judgment, publication or prezentací. Jestliže by, podle úsudku presentation at a given time would hinder zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve the Sponsor’s development of the výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve Investigational Product, the Institution Investigator vývoji hodnoceného léčiva, zkoušející upraví shall ensure that the Investigator shall consider modifying modify the publication or presentation lhůty zveřejnění či prezentování. schedules accordingly. The Institution Institution shall ensure that the Zdravotnické zařízení / zkoušející bude dále Institution/Investigator further agrees to souhlasit s odstraněním informací, které delete information identified by ICON or the společnost ICON nebo zadavatel označí za Sponsor as Confidential Information, prior to důvěrné, před tím než bude rukopis a/nebo submitting such manuscript and/or abstract abstrakt předán ke zveřejnění nebo for publication or presentation, or defer prezentování, nebo na žádost společnosti publication or presentation of such ICON či zadavatele odloží zveřejnění či manuscript and/or abstract at the request of prezentování takového rukopisu a/nebo ICON or the Sponsor, to permit the filing of abstraktu, aby zadavatel mohl podat any desired patent applications by the požadované patentové přihlášky. Jako Sponsor. The As the owner of the Study vlastník výsledků klinického hodnocení bude Results, the Sponsor shall also have all rights to zadavatel oprávněn je bez omezení využít, freely exploit them, including without zejména publikovat klinické hodnocení. limitation, the right to publish the Study. If Zkoušející a zdravotnické zařízení berou na Investigator and Institution acknowledge vědomí a souhlasí s tím, že klinické and agree that the Study is part of multi-multi- hodnocení je součástí multicentrické klinické centred clinical trial (which for the purposes studie (což pro účely této smlouvy znamená, of this Agreement shall mean that at least že je do studie zapojeno alespoň jedno další one other institution is taking part), so any zdravotnické zařízení), a proto nebude žádná publication or presentation based on the publikace či prezentace založená na Study results obtained generated by Investigator at výsledcích klinického hodnocení vytvořených the Site Institution shall not be made before the zkoušejícím ve zdravotnickém zařízení first multi-centre publication. If a such zveřejněna před zveřejněním první publication concerns the analyses of sub-sub- sets of data from a multi-centred clinical trial the publication or presentation shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtím, než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihlášky. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické hodnocení. Pokud je klinické hodnocení součástí multicentrické klinické studie (což pro účely této smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízení), nebude žádná publikace či prezentace založená na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první multicentrické publikace. Pokud se taková publikace týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studie, bude v publikaci či prezentaci uveden odkaz na příslušné multicentrické publikace.

Publication Zveřejnění/Publikace. 6.6.1 5.3.1 The Parties parties acknowledge that the Sponsor Smluvní strany berou na vědomí, že shall retain ownership of all original Case Zadavatel si ponechá vlastnictví všech Report Forms that result from this Study. původních Záznamů subjektu However, the Investigator shall have hodnocení, které vyplývají z tohoto publication or presentation privileges Klinického hodnocení. Zkoušející však provided such manuscript and/or bude mít přednostní práva na zveřejnění abstract is submitted to the Sponsor for či prezentaci těchto záznamů, a to za review and comment sixty (60) days prior předpokladu, že Zadavateli bude to submission for publication or sixty (60) předložen k revizi a vyjádření rukopis days prior to presentation. Institution nebo výtah záznamu, a to (60) dní před shall send its draft proposed publication předáním ke zveřejnění nebo (60) dní via email to . If in the před prezentací. Zdravotnické zařízení or Sponsor’s judgment, publication or pošle svůj návrh publikace emailem na presentation at a given time would hinder the . Jestliže by, dle Sponsor’s development of the úsudku Zadavatele, zveřejnění nebo Investigational Product, the Institution shall ensure that the Investigator prezentace ve výše uvedené lhůtě shall consider modifying the publication zabránily Zadavateli ve vývoji or presentation schedules accordingly. Hodnoceného léčiva, Zkoušející zváží The Institution Institution shall ensure that the Institution/Investigator further úpravu lhůt zveřejnění a prezentace dle agrees to delete information identified by ICON or the potřeby. Zdravotnické zařízení/ CRO and/or Sponsor as Confidential InformationConfidential, Zkoušející bude xxxx souhlasit s prior to submitting such manuscript výmazem informací, které CRO nebo and/or abstract for publication or Zadavatel označí za důvěrné, před xxx presentation, or defer publication or než rukopis a/nebo výtah ze Záznamu presentation of such manuscript and/or subjektu hodnocení budou předány ke abstract at the request of ICON or the CRO and/or zveřejnění nebo prezentaci, a nebo na Sponsor, to permit the filing of any žádost společnosti CRO či Zadavatele desired patent applications by Sponsor odloží zveřejnění či prezentaci takového and/or its affiliates and collaborators. If rukopisu a/nebo výtahu za účelem Institution receives no response from umožnění podávání žádostí o registraci Sponsor by the Sponsorend of the review period patentu Zadavatelem. The Neobdrží-li in this section, Institution shall send a Zdravotnické zařízení od Zadavatele written notification of its intent to proceed žádnou odpověď do konce revidovacího with its publication with a copy of such období dle tohoto článku, zašle notice to the Sponsor Legal Notices Zdravotnické zařízení písemné recipient listed herein. Sponsor shall also oznámení o svém záměru provést have the right to publish the StudyStudy first in zveřejnění s kopií takového oznámení a peer-reviewed manuscript published in zástupcům pro zasílání oznámení a scientific journal. If the Study is part of Zadavatele uvedeným níže v této multi-centred clinical trial (which for the Smlouvě. Zadavatel bude rovněž purposes of this Agreement shall mean oprávněn ke zveřejnění Klinického that at least one other institution is taking hodnocení jako první v recenzovaném part), any publication or presentation rukopisu publikovaném ve vědeckém based on the results obtained at the Site časopise. Pokud xx Xxxxxxxx hodnocení shall not be made before the first multi-multi- součástí multicentrického klinického centre publication. If a publication hodnocení (což pro účely této Smlouvy concerns the analyses of sub-sets of znamená, že alespoň jedno další data from a multi-centred clinical trial the zdravotnické zařízení provádí klinické publication or presentation shall make hodnocení), pak nedojde ke zveřejnění reference to the relevant multi-centre či prezentaci na základě výsledků publication(s). Smluvní strany berou na vědomíxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx, že zadavatel si ponechá vlastnictví všech původních záznamů subjektu hodnocení, které vyplývají z tohoto klinického hodnocení. Zkoušející však bude mít přednostní práva na zveřejnění či prezentování za předpokladu, že zadavateli bude předložen k revizi a vyjádření takový rukopis nebo abstrakt, a to (60) dní před předáním ke zveřejnění nebo (60) dní před prezentací. Jestliže by, podle úsudku zadavatele, zveřejnění nebo prezentování ve výše uvedené lhůtě zabránily zadavateli ve vývoji hodnoceného léčiva, zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející zváží odpovídající úpravu lhůt zveřejnění či prezentování. Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející bude dále souhlasit s odstraněním informací, které společnost ICON nebo zadavatel označí za důvěrné předtím, než bude rukopis a/nebo abstrakt předán ke zveřejnění nebo prezentování, nebo na žádost společnosti ICON či zadavatele odloží zveřejnění či prezentování takového rukopisu a/nebo abstraktu, aby zadavatel mohl podat požadované patentové přihlášky. Zadavatel bude rovněž oprávněn publikovat klinické hodnocení. Pokud je klinické hodnocení součástí xxx budou poprvé zveřejněny výsledky multicentrické klinické studie (což pro účely této smlouvy znamená, že je do studie zapojeno alespoň jedno další zdravotnické zařízení), nebude žádná publikace či prezentace založená na výsledcích získaných na pracovišti zveřejněna před zveřejněním první multicentrické publikacestudie. Pokud se publikace zveřejnění týká analýz podsouborů údajů z multicentrické klinické studiemulticentrického klinického hodnocení, bude v publikaci toto zveřejnění či prezentaci uveden odkaz prezentace odkazovat na příslušné multicentrické publikacezveřejnění výsledků multicentrického hodnocení. 5.3.2 The Institution/Investigator shall not use the names of CRO and/or Sponsor or any of Sponsor’s affiliates or collaborators in any form of public information, without the appropriate party’s prior written consent. Zdravotnické zařízení/Zkoušející nepoužije bez příslušného písemného souhlasu příslušné strany obchodní firmu Zadavatele či společnosti CRO v žádné formě veřejné informace.