Common use of Study Data and Source Records Clause in Contracts

Study Data and Source Records. Service Provider and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“). Vyjma údajű o studii zűstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamű, rentgenových snímkű, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű a veškerých dalších zdrojű primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie (společně dále jen „zdrojové záznamy“), v majetku Poskytovatele a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem 7.0. Poskytovatel dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“). Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű zdrojů primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), v majetku Poskytovatele zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem 7.0. Poskytovatel Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“). Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű zdrojů primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), v majetku Poskytovatele zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem článkem 7.0. Poskytovatel Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou požadované zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be are required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable lawsat Sponsor’s reasonable expense. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže být je vyžadováno v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“). Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií snímků nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű zdrojů primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), ) v majetku Poskytovatele zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem 7.0. Poskytovatel Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republikyna přiměřené náklady zadavatele.

Study Data and Source Records. Service Provider and Investigators Institution shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamyz áznamy. Poskytovatel a zkoušející Zdravotnické zařízení zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“)) v souladu s harmonogramy uvedenými v této smlouvě. Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű zdrojů primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), v majetku Poskytovatele zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem 7.0. Poskytovatel Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.

Study Data and Source Records. Service Provider and Investigators Institution shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel a zkoušející Zdravotnické zařízení zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“)) v souladu s harmonogramy uvedenými v této smlouvě. Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű zdrojů primárních dat uvedených v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), v majetku Poskytovatele zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem 7.0. Poskytovatel Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.

Study Data and Source Records. Service Provider and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, in accordance with applicable laws. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektű studie a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli műže může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“)) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolu. Vyjma údajű údajů o studii zűstanou zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznaműzáznamů, rentgenových snímkűsnímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímkű snímků a veškerých dalších zdrojű veškeré další zdroje primárních dat uvedených uvedené v záznamech subjektű studie subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“), ) v majetku Poskytovatele poskytovatele služeb a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s odstavcem článkem 7.0. Poskytovatel služeb dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to v souladu s platnými zákony České republiky.