Common use of STUDY DRUG AND EQUIPMENT Clause in Contracts

STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided. (b) Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol (c) Investigator will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. (d) Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Labcorp or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Labcorp shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Labcorp at no cost to the Institution. (e) Institution acknowledges that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof. (f) The Institution hereby undertakes: státní správy nebo na základě příkazu příslušného soudu za předpokladu, že v rozsahu povoleném zákonem (i) takové zpřístupnění informací bude podléhat veškeré platné vládní a soudní ochraně, která je k dispozici pro takový materiál, a Poskytovatel bude spolupracovat se Zadavatelem za účelem získání takové ochrany, která bude vyžadována; (ii) že Zadavatel obdrží přijatelně včasné vyrozumění; a (iii) Poskytovatel, Zkoušející a/nebo Výzkumný personál učiní přijatelná opatření k omezení rozsahu takového zpřístupnění. (b) Závazky důvěrnosti zůstávají v platnosti po dobu deseti let po uplynutí platnosti nebo ukončení této Smlouvy. 7.

STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug and background therapy drug (e.g. Ritonavir), hereinafter “Combination Medication”, solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided. (b) Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol (c) Investigator will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. (d) Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Labcorp CRO or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Labcorp CRO shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Labcorp Sponsor or CRO at no cost to the InstitutionInstitution or Investigator. (e) Institution acknowledges and Investigator acknowledge that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof. Zkoušejícímu a/nebo Výzkumnému personálu známy, jak dokazují předchozí písemné záznamy; (fiv) The Institution hereby undertakes: Informace, které musí být sděleny orgánu státní správy nebo na základě příkazu příslušného soudu za předpokladu, že v zákonem povoleném rozsahu povoleném zákonem (i) se na takové zpřístupnění informací bude podléhat veškeré platné vládní zveřejnění vztahuje veškerá veřejná nebo soudní ochrana dostupná pro podobný materiál a soudní ochraně, která je k dispozici pro takový materiál, Zdravotnické zařízení a Poskytovatel bude spolupracovat Zkoušející spolupracují se Zadavatelem za účelem získání v jeho úsilí dosáhnout takové ochrany, která bude vyžadovánajakou může rozumně požadovat; (ii) že je Zadavatel obdrží přijatelně včasné vyrozuměnís přiměřeným předstihem upozorněn; a (iii) PoskytovatelZdravotnické zařízení, Zkoušející aXxxxxxxxxx x/nebo Výzkumný xxxx Xxxxxxxx personál učiní přijatelná opatření přiměřené kroky k omezení rozsahu takového zpřístupnění. (b) Závazky důvěrnosti zůstávají v platnosti po dobu deseti let po uplynutí platnosti nebo ukončení této Smlouvysdělení. 7.

STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Experimental Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided. Institution undertakes to provide the comparator Drug from its own inventory. The comparator Drug will be reimbursed by the Sponsor based on the invoice issued by Institution. (b) Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol (c) Investigator or Research Staff authorized by him will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. (d) Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Labcorp Covance or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Labcorp Covance shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Labcorp Covance at no cost to the InstitutionInstitution or Investigator. (e) Institution acknowledges and Investigator acknowledge that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof. (f) The Institution and Investigator hereby undertakes: státní správy nebo na základě příkazu příslušného (i) that they will use the pharmacy of Fakultní nemocnice Královské Vinohrady (hereinafter the soudu za předpokladu, že v zákonem povoleném rozsahu povoleném zákonem (i) se na takové zpřístupnění informací bude podléhat veškeré platné vládní zveřejnění vztahuje veškerá veřejná nebo soudní ochrana dostupná pro podobný materiál a soudní ochraně, která je k dispozici pro takový materiál, Zdravotnické zařízení a Poskytovatel bude spolupracovat Zkoušející spolupracují se Zadavatelem za účelem získání v jeho úsilí dosáhnout takové ochrany, která bude vyžadovánajakou může rozumně požadovat; (ii) že je Zadavatel obdrží přijatelně včasné vyrozuměnís přiměřeným předstihem upozorněn; a (iii) PoskytovatelZdravotnické zařízení, Zkoušející aXxxxxxxxxx x/nebo Výzkumný xxxx Xxxxxxxx personál učiní přijatelná opatření přiměřené kroky k omezení rozsahu takového zpřístupnění. (b) Závazky důvěrnosti zůstávají v platnosti po dobu deseti let po uplynutí platnosti nebo ukončení této Smlouvysdělení. 7.

STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided. (b) Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol (c) Investigator will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. (d) Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Labcorp Covance or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Labcorp Covance shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Labcorp Covance at no cost to the InstitutionInstitution or Investigator. (e) Institution acknowledges and Investigator acknowledge that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof. (f) The Institution and Investigator hereby undertakes: státní správy nebo na základě příkazu příslušného soudu za předpokladu, že v rozsahu povoleném zákonem (i) takové zpřístupnění informací bude podléhat veškeré platné vládní a soudní ochraněthat they will use the Institution pharmacy FN Plzeň- Lochotín, která je k dispozici pro takový materiálalej Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxx (hereinafter the “Pharmacy”), contact person will be listed in the log of authorized employees (“Delegation Log”), (hereinafter “Pharmacist”) for receipt storage and distribution of the Study Drug (ii) that the Study Drug shall be handled in accordance to good pharmacy, storage and distribution practice materiál a Poskytovatel bude spolupracovat a Zkoušející spolupracují se Zadavatelem za účelem získání v jeho úsilí dosáhnout takové ochrany, která bude vyžadovánajakou může rozumně požadovat; (ii) že je Zadavatel obdrží přijatelně včasné vyrozuměnís přiměřeným předstihem upozorněn; a (iii) Poskytovatel, Zkoušející a/nebo Výzkumný personál Spolupracující osoby učiní přijatelná opatření přiměřené kroky k omezení rozsahu takového zpřístupněnísdělení. (b) Závazky důvěrnosti zůstávají v platnosti zachování mlčenlivosti přetrvají po dobu deseti let po uplynutí vypršení nebo dřívějším ukončení platnosti nebo ukončení této Smlouvy. 7.

STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided, including the investigator’s brochure. (b) Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol (c) Investigator will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. (d) Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Labcorp Covance or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Labcorp Covance shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Labcorp Covance at no cost to the Institution. (e) Institution acknowledges that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof. (f) The Institution hereby undertakes: státní správy nebo na základě příkazu příslušného soudu za předpokladu, že v rozsahu povoleném zákonem (i) takové zpřístupnění informací that it will use the pharmacy Nemocnice Slany, Nemocnicni Lekarna, Poxxxxxxxxx xxxxx 000, 000 00 0. XXXXXXXX XÉK A VYBAVENÍ (a) Zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu bude podléhat veškeré platné vládní a soudní ochraně, která je k dispozici pro takový materiálbezplatně poskytnuto dostatečné množství studijního léku, a Poskytovatel bude spolupracovat se Zadavatelem to výhradně pro účely provádění studie. Rovněž budou poskytnuty dostupné informace o studijním léku včetně souboru údajů pro zkoušející, které zadavatel považuje za účelem získání takové ochrany, která bude vyžadována; (ii) že Zadavatel obdrží přijatelně včasné vyrozumění; a (iii) Poskytovatel, Zkoušející a/nutné nebo Výzkumný personál učiní přijatelná opatření k omezení rozsahu takového zpřístupněníužitečné pro provádění studie. (b) Závazky důvěrnosti zůstávají Zdravotnické zařízení se zavazuje, že omezí přístup ke studijnímu léku pouze na výzkumný personál, který bude pod přímou kontrolou zkoušejícího používat studijní lék způsobem dle protokolu. (c) Zkoušející povede záznamy o příjmu a výdeji studijního léku. (d) Po dokončení studie nebo jejím předčasném ukončení se veškerý nepoužitý studijní lék, preparáty, zařízení, vybavení poskytnuté společností Covance nebo zadavatelem a související materiály pro hodnocení poskytnuté zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu zadavatelem nebo společností Covance či jejich jménem musí vrátit nebo zničit v platnosti po dobu deseti let po uplynutí platnosti nebo ukončení této Smlouvysouladu s protokolem a podle pokynů společnosti Covance, přičemž náklady na vrácení či zničení neponese zdravotnické zařízení. 7.(e) Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že studijní lék je experimentální léčivo, a proto musí postupovat obezřetně a opatrně a dodržovat všechny pokyny týkající se použití, zacházení, bezpečného skladování, přenosu, likvidace a ochrany studijního léku, včetně všech jeho derivátů. (f) Zdravotnické zařízení se tímto zavazuje: (i) že bude využívat služeb lékárny Nemocnice Slany, Nemocnicni Lekarna, Politickych