Common use of TERMINATION 16. UKONČENÍ PLATNOSTI SMLOUVY Clause in Contracts

TERMINATION 16. UKONČENÍ PLATNOSTI SMLOUVY. 16.1 The effective date of this Agreement is the date on which it is published in accordance with Act No. 240/2015 Coll., on the register of contracts, as amended.and shall continue in effect for the full duration of the Study according to the Protocol unless sooner terminated in accordance with the provisions of this Section. CRO may terminate this Agreement immediately upon written notice to Institution and Investigator for any reasons, including without limitation upon any of the following occurrences: (a) Institution or Investigator has failed to cure a breach to this Agreement within thirty (30) days of receipt of written notice given by SPONSOR or CRO, specifying such breach; or 16. 1. Tato smlouva nabývá účinnosti k datu, kdy byla tato smlouva zveřejněna dle zákoan č. 240/2015 Sb., o registru smluv, v platném znění a její platnost a účinnost trvá po celou dobu provádění klinického hodnocení v souladu s ustanovením protokolu, pokud nebude předčasně ukončena v souladu s ustanovením tohoto článku této smlouvy. CRO může tuto smlouvu vypovědět s okamžitou platností na základě písemné výpovědi zaslané zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu, a to z jakéhokoli důvodu, včetně následujících: (a) zdravotnické zařízení nebo zkoušející nezjednali nápravu při porušení ustanovení této smlouvy do třiceti (30) dnů od obdržení písemného upozornění na konkrétní porušení smlouvy od ZADAVATELE nebo CRO; a/nebo (b) Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a CRO- approved replacement has not been identified by Institution and Investigator; or (b) stávající zkoušející není schopen dále pokračovat v provádění klinického hodnocení a zdravotnickému zařízení ani zkoušejícímu se nepodařilo získat náhradního zkoušejícího, kterého by ZADAVATEL nebo CRO schválili; nebo

TERMINATION 16. UKONČENÍ PLATNOSTI SMLOUVY. 16.1 The This Agreement will become effective upon the date of this publication the Agreement is in Central Register of Agreements according the date on which it is published in accordance with Act No. 240/2015 Coll.law, on the register of contracts, as amended.and and shall continue in effect for the full duration of the Study according to the Protocol unless sooner terminated in accordance with the provisions of this Section. CRO may terminate this Agreement without cause upon thirty (30) days prior written notice to Institution and Investigator and immediately upon written notice to Institution and Investigator for any reasons, including without limitation upon any of the following occurrences: (a) Institution or Investigator has failed to cure a breach to this Agreement within thirty (30) days of receipt of written notice given by SPONSOR or CROnotice, specifying such breach; or (b) the individual serving as Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a CRO-approved replacement has not been identified by Institution; or (c) if, two months after shipment of the Investigational Products, Investigator has failed to meet the enrolment target for Subjects set forth in Exhibit A, or has recruited such a low number of Subjects that it can be reasonably assumed by CRO that the 16. 1. Tato smlouva nabývá účinnosti k datu, kdy byla tato smlouva zveřejněna datuzveřejnění dle zákoan č. 240/2015 Sb., zákona o registru smluv, v platném znění smluv a její platnost a účinnost trvá po celou dobu provádění klinického hodnocení v souladu s ustanovením protokolu, pokud nebude předčasně ukončena v souladu s ustanovením tohoto článku této smlouvy. CRO může tuto smlouvu vypovědět bez udání důvodu, a to s okamžitou platností třiceti (30) denní výpovědní lhůtou, na základě písemné výpovědi zaslané zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu, a to z jakéhokoli důvodu, včetně následujícíchv následujících případech: (a) zdravotnické zařízení nebo zkoušející nezjednali nápravu při porušení ustanovení této smlouvy do třiceti (30) dnů od obdržení písemného upozornění na konkrétní porušení smlouvy od ZADAVATELE nebo CRO; a/nebo (b) Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a CRO- approved replacement has not been identified by Institution and Investigator; or (b) stávající zkoušející není schopen dále pokračovat v provádění klinického hodnocení a zdravotnickému zařízení ani zkoušejícímu se nepodařilo získat náhradního zkoušejícího, kterého by ZADAVATEL CRO schválila; nebo (c) pokud do dvou měsíců po dodání studijního léčiva nesplní zkoušející cílový počet zařazených subjektů do klinického hodnocení dle přílohy A nebo pokud do klinického hodnocení zařadí tak nízký počet subjektů, že CRO schválili; nebomůže důvodně předpokládat, že se do klinického

TERMINATION 16. UKONČENÍ PLATNOSTI SMLOUVY. 16.1 The This Agreement will become valid upon the date it is fully executed by all parties and effective upon the date of this Agreement is its publication in the date on which it is published in accordance with Act No. 240/2015 Coll., on the register registry of contracts, as amended.and . It shall continue in effect for the full duration of the Study according to the Protocol unless sooner terminated in accordance with the provisions of this Section. CRO may terminate this Agreement immediately at any time upon written notice delivered to Institution and Investigator for any reasons, including without limitation upon any of the following occurrences: 16.1 Tato smlouva nabývá platnosti k datu, kdy svůj podpis připojila poslední ze všech jejích smluvních stran a účinnosti ke dni uveřejnění v registru smluv. Její platnost a účinnost trvá po celou dobu provádění klinického hodnocení v souladu s ustanovením protokolu, pokud nebude předčasně ukončena v souladu s ustanovením tohoto článku této smlouvy. CRO může tuto smlouvu kdykoliv vypovědět s okamžitou platností na základě písemné výpovědi doručené zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu, a to z jakéhokoli důvodu, včetně následujících: (a) Institution or Investigator has failed to cure a breach to this Agreement within thirty (30) days of receipt of written notice given by SPONSOR or CRO, specifying such breach; or 16. 1. Tato smlouva nabývá účinnosti k datu, kdy byla tato smlouva zveřejněna dle zákoan č. 240/2015 Sb., o registru smluv, v platném znění a její platnost a účinnost trvá po celou dobu provádění klinického hodnocení v souladu s ustanovením protokolu, pokud nebude předčasně ukončena v souladu s ustanovením tohoto článku této smlouvy. CRO může tuto smlouvu vypovědět s okamžitou platností na základě písemné výpovědi zaslané zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu, a to z jakéhokoli důvodu, včetně následujících: (a) zdravotnické zařízení nebo zkoušející nezjednali nápravu při porušení ustanovení této smlouvy do třiceti (30) dnů od obdržení písemného upozornění na konkrétní porušení smlouvy od ZADAVATELE zaslaného zadavatelem nebo CRO; a/nebo nebo (b) Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a SPONSOR or CRO- approved replacement has not been identified by Institution and Investigator; or (b) stávající zkoušející není schopen dále pokračovat v provádění klinického hodnocení a zdravotnickému zařízení ani zkoušejícímu se nepodařilo získat náhradního zkoušejícího, kterého by ZADAVATEL zadavatel nebo CRO schválili; nebo (c) two months after shipment of the Study Drug, Investigator has failed to meet the enrolment target for Subjects set forth in Exhibit A, or has recruited such a low number of Subjects that it can be reasonably assumed by CRO that the agreed number of Subjects will not be reached in accordance with the schedule set forth in Exhibit A; or (c) pokud do dvou měsíců po dodávce studijního léčiva nesplní zkoušející cílový počet zařazených subjektů do klinického hodnocení dle přílohy A nebo pokud do klinického hodnocení zařadí tak nízký počet subjektů, že zadavatel nebo CRO mohou důvodně předpokládat, že se do klinického hodnocení nepodaří zařadit cílový počet subjektů dle přílohy A; nebo (d) the authorization/authorisation and approval to perform the Study is withdrawn by the regulatory authority and/or EC governing Institution; or (d) orgán státního dozoru a/nebo etická komise odvolá své povolení nebo souhlas s provedením klinického hodnocení; nebo (e) the audit or regulatory inspection identifies a serious breach or lack of compliance with this Agreement on the side of the Institution, Investigator and/or Study Personnel; or (e) pokud audit nebo kontrola ze strany orgánů státního dozoru zjistí závažné nedostatky v dodržování ustanovení této smlouvy ze strany zdravotnického zařízení, zkoušejícíhoa a/nebo členů studijního týmu; nebo (f) if any of the circumstances permitting termination pursuant to Section 14.1 occur. (f) pokud nastane některá z okolností dle článku 14.1, umožňující ukončení této smlouvy. 16.2 This Agreement may be terminated by Institution or Investigator, upon sixty (60) days’ prior written notice to CRO, for breach of the Agreement by CRO if the breach is not cured within thirty (30) 16.2 Zdravotnické zařízení nebo zkoušející mohou tuto smlouvu vypovědět na základě písemné výpovědi CRO se šedesáti (60) denní výpovědní lhůtou, a to v případě porušení ustanovení této smlouvy CRO, pokud tato do třiceti (30) dnů od 16.3 If this Agreement is terminated prematurely in accordance with Section 16.1 or 16.2 or 16.3, Institution and Investigator shall/must use its, his or her best efforts to: 16.3 V případě předčasného ukončení této smlouvy v souladu s ustanovením článků 16.1, 16.2 nebo 16.3 se zdravotnické zařízení a zkoušející zavazují vyvinout maximální úsilí ve smyslu: (a) minimize further costs while maintaining good medical care of the Subjects; and; (a) minimalizace dalších nákladů, avšak s ohledem na zachování řádné zdravotní péče o subjekty hodnocení; a (b) ensure that all Subjects shall complete the Study according to the Protocol unless dictated otherwise by Study Instructions. (b) zajištění, aby všechny subjekty hodnocení dokončily klinické hodnocení v souladu s protokolem, pokud není v pokynech pro provádění klinického hodnocení uvedeno jinak.

TERMINATION 16. UKONČENÍ PLATNOSTI SMLOUVY. 16.1 The effective This Agreement will become valid upon the last date of this Agreement is signature by the parties, effective on the date on which it is published of agreement publication in accordance with Act NoContract Registry. 240/2015 Coll., on the register of contracts, as amended.and and shall continue in effect for the full duration of the Study according to the Protocol (to the expected date of completetion in …2022 ) unless sooner terminated in accordance with the provisions of this Section. CRO may terminate this Agreement without cause upon thirty (30) days prior written notice to Institution and Investigator and immediately upon written notice to Institution and Investigator for any reasons, including without limitation upon any of the following occurrences: (a) Institution or Investigator has failed to cure a breach to this Agreement within thirty (30) days of receipt of written notice given by SPONSOR or CROnotice, specifying such breach; or 16. 1. Tato (b) the individual serving as Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a CRO-approved replacement has not been identified by Institution; or (c) if, two months after shipment of the Investigational Products, Investigator has failed to meet the enrolment target for 16.1.Tato smlouva nabývá účinnosti platnosti k datu, kdy byla tato smlouva zveřejněna dle zákoan č. 240/2015 Sb.svůj podpis připojila poslední ze všech jejích smluvních stran, o účinnosti dnem zveřejnění v registru smluv, v platném znění a její platnost a účinnost trvá po celou dobu provádění klinického hodnocení v souladu s ustanovením protokoluprotokolu (do předpokládaného termínu dokončení …… 2022), pokud nebude předčasně ukončena v souladu s ustanovením tohoto článku této smlouvy. CRO může tuto smlouvu vypovědět bez udání důvodu, a to s okamžitou platností třiceti (30) denní výpovědní lhůtou, na základě písemné výpovědi zaslané zdravotnickému zařízení a zkoušejícímu, a to z jakéhokoli důvodu, včetně následujícíchv následujících případech: (a) zdravotnické zařízení nebo zkoušející nezjednali nápravu při porušení ustanovení této smlouvy do třiceti (30) dnů od obdržení písemného upozornění na konkrétní porušení smlouvy od ZADAVATELE nebo CRO; a/nebo (b) Investigator becomes personally unavailable to conduct the Study and a CRO- approved replacement has not been identified by Institution and Investigator; or (b) stávající zkoušející není schopen dále pokračovat v provádění klinického hodnocení a zdravotnickému zařízení ani zkoušejícímu se nepodařilo získat náhradního zkoušejícího, kterého by ZADAVATEL CRO schválila; nebo CRO schválili; nebo(c) pokud do dvou měsíců po dodání studijního léčiva nesplní zkoušející cílový počet zařazených subjektů do klinického hodnocení dle přílohy A