Ukončení platnosti. IQVIA a/nebo GSK jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co GSK schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a v this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA a/nebo GSK Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co GSK Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a v this Agreementrozsahu, includingv jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie, but not limited toIQVIA a/nebo Zadavatel mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, subject enrollmentzejména včetně zařazování Subjektů studie.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles a/nebo GSK Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co GSK Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a v this Agreementrozsahu, includingv jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie, but not limited Quintiles a/nebo Zadavatel mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. 16 OZNÁMENÍ Veškerá oznámení vyžadovaná nebo povolená podle této Smlouvy budou učiněna
b) by certified mail, postage prepaid, return receipt requested, c) by e-mail of pdf/scan or other non-editable format notice with confirmed transmission report, or d) by a commercial overnight courier that guarantees next day delivery and provides a receipt, and such notices shall be addressed as follows: v písemné podobě a budou doručena: a) osobně b) doporučeným dopisem, s předem zaplaceným poštovným, s doručenkou c) e-mailem ve formátu pdf/scan nebo v jiném formátu, který znemožňuje zásah do obsahu s potvrzenou zprávou o přenosu nebo d) komerční noční kurýrní službou, která zaručuje doručení další den a poskytne potvrzení. Tato oznámení budou adresována takto: To Sponsor Name: Baxalta Innovations GmbH Address: Xxxxxxxxxxxxxxxx 00, X-0000 Xxxxxx, Xxxxxxx Zadavateli: Název: Baxalta Innovations GmbH Addresa: Xxxxxxxxxxxxxxxx 00, X- 0000 Xxxxx, Xxxxxxxx To Quintiles Addressed to: Quintiles Eastern Holdings GmbH. Xxxxxx-Xxxxx-Xxx-Weg 15, subject enrollmentRund 4, Haus B, OG 4, 1020 Vienna, Austria Quintiles: Adresa plátce: Quintiles Eastern Holdings GmbH. Stella-Klein-Xxx-Xxx 00, Xxxx 0, Haus B, OG 4, 0000 Xxxxx, Xxxxxxxx Sent to: Name: Address: Quintiles Czech Republic, s.r.o., Xxxxxxxx 000/000x, Xxxxx 0, Xxxxxxxx, 000 00, Xxxxx Xxxxxxxx Korespondenční adresa: Quintiles Czech Republic, s.r.o., Radlická 000/000x, Xxxxx 0, Xxxxxxxx, 158 00, Česká republika Name: Fakultní nemocnice v Motole Název: Fakultní nemocnice v Motole To Institution Address: X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx Zdravotnickému zařízení Addresa: V Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika Name: Jméno a příjmení
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles a/nebo GSK Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení neprodleně ukončí jakýkoli nábor xxxxx subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co GSK Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále potéxxxx xxxx, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále xxxx dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a v this Agreementx xxxxxxx, includingx xxxxx xxxx xxx ohrožena bezpečnost Subjektů studie, but not limited toQuintiles a/nebo Zadavatel mohou perušit naplnění celé či části této Smlouvy, subject enrollmentzejména včetně zařazování Subjektů studie.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA a/nebo GSK Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámeníoznámení Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu. Zdravotnické zařízení Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízeníMísta provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečnéz medicínského hlediska odůvodnitelné z důvodu neočekávaných výsledků, závažnosti nebo prevalence závažných nepříznivých příhod nebo nedostatečného účinku Hodnoceného léčiva. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektůSubjektů studie, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie Subjektům studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co GSK Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a v this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment.pak
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA PRA a/nebo GSK Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě okamžikem doručení písemného oznámenípísemné výpovědi. Zdravotnické zařízení Poskytovatel je oprávněno oprávněn ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením doručením písemné výpovědi, pokud okolnosti mimo přiměřenou kontrolu Poskytovatele brání Místu výkonu klinického hodnocení v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení popř. pokud se Poskytovatel důvodně usoudídomnívá, že pokračování ve Studii výkonu Studie není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení neprodleně Okamžikem přijetí písemné výpovědi Místo výkonu klinického hodnocení okamžitě ukončí jakýkoli nábor subjektůjakýchkoli subjektů hodnocení, bude jednat v souladu s definovanými postupy stanovenými pro ukončenípřípad ukončení platnosti, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahyzajistí dokončení předepsaných kontrolních prohlídek (follow-up), a vyvinou nezbytné vyvine přiměřené úsilí za účelem limitace jakýchkoli k minimalizaci dalších nákladů, přičemž IQVIA PRA provede závěrečnou konečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a realizované v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v částkách, jež jsou definovány v Příloze A; avšak za podmínkyB, s tím, že Platby budou v každém případě sníženy o částku část závěrečné platby ve výši deseti procent (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu zadržena do okamžiku přijetí všech souvisejících formulářů CRF a vyjasnění veškerých činností spojených s uzavřením databáze, dotazů vztahujících se k datům a bude poskytnuta poté, co GSK schválí veškeré stránky formulářů CRF, údajům a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke do splnění veškerých ostatních podmínekpodmínek a ustanovení této Smlouvy. Pokud to nevyplývá z právních předpisů, jež jsou stanoveny v této Smlouvěnebudou PRA ani Zadavatel vůči Poskytovateli odpovídat za ušlý zisk, ztrátu obchodních příležitostí ani následné škody. V případě, že dojde ke vzniku domněníExistuje-li důvodná obava, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, pak s výjimkou a že v this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment.této
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement