Údaje a publikace. (a) If the Study is being conducted as part of a multi-center clinical trial, the first publication of the results of the Study shall be in the form of a multi-center publication authored by investigators in this Study. However, if a multi-center publication is not submitted within eighteen (18) months following completion or termination of the Study at all sites, Institution and Investigator may publish Institution’s Study results in accordance with this Section. (a) Pokud je prováděné klinické hodnocení součástí multicentrického klinického hodnocení, první publikace výsledků klinického hodnocení bude mít formu multicentrické publikace, jejímiž autory budou zkoušející lékaři v tomto klinickém hodnocení. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena během osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo ukončení klinického hodnocení ve všech centrech, zdravotnické zařízení a zkoušející lékař smí publikovat výsledky zdravotnického zařízení v klinickém hodnocení v souladu s touto částí. (b) Investigator and Institution will provide Sponsor with a copy of any proposed publication or presentation for review and comment at least forty-five (45) days prior to such presentation or submission for publication. At the expiration of such forty (45) day period, Investigator and Institution may proceed with the presentation or submission for publication unless Sponsor has notified Investigator and Institution in writing that such proposed publication and/or presentation discloses Confidential Information. Investigator (b) Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení poskytnou zadavateli ke kontrole a okomentování kopii jakékoli navrhované publikace nebo prezentace nejméně čtyřicet pět (45) dní před takovou prezentací nebo odesláním k publikaci. Po uplynutí tohoto čtyřicetipětidenního (45) období může zkoušející lékař a zdravotnické zařízení pokračovat s prezentací nebo odesláním k publikaci, pokud zadavatel zkoušejícímu lékaři a zdravotnickému zařízení písemně nesdělil, že tato navržená publikace anebo prezentace and Institution hereby agree to make any changes or deletions prior to publication necessary to prevent disclosure of Confidential Information. Further, upon the request of Sponsor, Investigator and Institution will delay publication or presentation an additional ninety (90) days to permit Sponsor to take necessary actions to protect its intellectual property interests. prozrazuje důvěrné informace. Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že před zveřejněním provedou veškeré nezbytné změny nebo odstranění údajů, aby zabránil prozrazení důvěrných informací. Dále na žádost zadavatele zkoušející lékař a zdravotnické zařízení odloží publikaci nebo prezentaci o dalších devadesát (90) dní, aby umožnili zadavateli provést nezbytná opatření na ochranu jeho zájmů v oblasti duševního vlastnictví. (c) Institution and Investigator will keep the proposed publication confidential during the review periods described herein and will give due consideration to all comments provided by Sponsor.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Site Agreement
Údaje a publikace. (a) If the Study is being conducted as part of a multi-center clinical trial, the first publication of the results of the Study shall be in the form of a multi-center publication authored by investigators in this Study. However, if a multi-center publication is not submitted within eighteen (18) months following completion or termination of the Study at all sites, Institution and Investigator may publish Institution’s Study results in accordance with this Section.
(a) Pokud je prováděné klinické hodnocení součástí multicentrického klinického hodnocení, první publikace výsledků klinického hodnocení bude mít formu multicentrické publikace, jejímiž autory budou zkoušející lékaři v tomto klinickém hodnocení. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena během osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo ukončení klinického hodnocení ve všech centrech, zdravotnické zařízení a zkoušející lékař smí publikovat výsledky zdravotnického zařízení v klinickém hodnocení v souladu s touto částí.
(b) Investigator and Institution will provide Sponsor with a copy of any proposed publication or presentation for review and comment at least forty-five (45) days prior to such presentation or submission for publication. At the expiration of such forty (45) day period, Investigator and Institution may proceed with the presentation or submission for publication unless Sponsor has notified Investigator and Institution in writing that such proposed publication and/or presentation discloses Confidential Information. Investigator (b) Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení poskytnou zadavateli ke kontrole a okomentování kopii jakékoli navrhované publikace nebo prezentace nejméně čtyřicet pět (45) dní před takovou prezentací nebo odesláním k publikaci. Po uplynutí tohoto čtyřicetipětidenního (45) období může zkoušející lékař a zdravotnické zařízení pokračovat s prezentací nebo odesláním k publikaci, pokud zadavatel zkoušejícímu lékaři a zdravotnickému zařízení písemně nesdělil, že tato navržená publikace anebo prezentace for publication unless Sponsor has notified Investigator and Institution in writing that such proposed publication and/or presentation discloses Confidential Information. Investigator and Institution hereby agree to make any changes or deletions prior to publication necessary to prevent disclosure of Confidential Information. Further, upon the request of SponsorXxxxxxx, Investigator and Institution will delay publication or presentation an additional ninety (90) days to permit Sponsor to take necessary actions to protect its intellectual property interests. pokračovat s prezentací nebo odesláním k publikaci, pokud zadavatel zkoušejícímu lékaři a zdravotnickému zařízení písemně nesdělil, že tato navržená publikace anebo prezentace prozrazuje důvěrné informace. Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že před zveřejněním provedou veškeré nezbytné změny nebo odstranění údajů, aby zabránil prozrazení důvěrných informací. Dále na žádost zadavatele zkoušející lékař a zdravotnické zařízení odloží publikaci nebo prezentaci o dalších devadesát (90) dní, aby umožnili zadavateli provést nezbytná opatření na ochranu jeho zájmů v oblasti duševního vlastnictví.
(c) Institution and Investigator will keep the proposed publication confidential during the review periods described herein and will give due consideration to all comments provided by Sponsor.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Site Agreement
Údaje a publikace. (a) If the Study is being conducted as part of a multi-center clinical trial, the first publication of the results of the Study shall be in the form of a multi-center publication authored by investigators in this Study. However, if a multi-center publication is not submitted within eighteen (18) months following completion or termination of the Study at all sites, Institution and Investigator may publish Institution’s Study results in accordance with this Section.
. (a) Pokud je prováděné klinické hodnocení součástí Studie prováděna v rámci multicentrického klinického hodnocení, bude první publikace zveřejnění výsledků klinického hodnocení bude mít formu Studie uskutečněno formou multicentrické publikace, jejímiž autory budou zkoušející lékaři v tomto klinickém hodnoceníve Studii. Pokud však nebude multicentrická publikace nebude předložena během do osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo či ukončení klinického hodnocení Studie ve všech centrech, zdravotnické mohou Zdravotnické zařízení a zkoušející lékař smí publikovat Zkoušející zveřejnit výsledky zdravotnického Studie ve Zdravotnickém zařízení v klinickém hodnocení v souladu s touto částítímto článkem.
(b) Investigator and Institution will provide Sponsor with a copy of any proposed publication or presentation for review and comment at least forty-five (45) days prior to such presentation or submission for publication. At the expiration of such forty (45) day period, Investigator and Institution may proceed with the presentation or submission for publication unless Sponsor has notified Investigator and Institution in writing that such proposed publication and/or presentation discloses Confidential Information. Investigator (b) Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení poskytnou zadavateli ke kontrole a okomentování kopii jakékoli navrhované publikace nebo prezentace nejméně čtyřicet pět (45) dní před takovou prezentací nebo odesláním k publikaci. Po uplynutí tohoto čtyřicetipětidenního (45) období může zkoušející lékař a zdravotnické zařízení pokračovat s prezentací nebo odesláním k publikaci, pokud zadavatel zkoušejícímu lékaři a zdravotnickému zařízení písemně nesdělil, že tato navržená publikace anebo prezentace and Institution hereby agree to make any changes or deletions prior to publication necessary to prevent disclosure of Confidential Information. Further, upon the request of Sponsor, Investigator and Institution will (b) Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení budou Zadavateli předkládat k posouzení a připomínkování v kopii veškeré materiály navrhované k publikaci nebo prezentaci nejméně čtyřicet pět (45) dnů před takovou prezentací nebo odevzdáním k publikování. Po uplynutí této lhůty čtyřiceti pěti (45) dnů mohou Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení přistoupit k prezentaci nebo odevzdání těchto materiálů k publikování, ledaže Zadavatel Zkoušejícímu a/nebo Zdravotnickému xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx touto navrhovanou publikací a/nebo prezentací dojde k prozrazení Důvěrných informací. Zkoušející a Zdravotnické zařízení se tímto zavazují provést ještě před publikací veškeré úpravy či vypuštění, aby prozrazení delay publication or presentation an additional ninety (90) days to permit Sponsor to take necessary actions to protect its intellectual property interests. prozrazuje důvěrné informaceDůvěrných informací zabránili. Zkoušející lékař a zdravotnické Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že před zveřejněním provedou veškeré nezbytné změny nebo odstranění údajů, aby zabránil prozrazení důvěrných informací. Dále dále na žádost zadavatele zkoušející lékař a zdravotnické zařízení Zadavatele odloží publikaci nebo prezentaci až o dalších devadesát (90) dnídnů, aby Zadavateli umožnili zadavateli provést přijmout opatření nezbytná opatření na ochranu k ochraně jeho zájmů v oblasti práv duševního vlastnictví.
(c) Institution and Investigator will keep the proposed publication confidential during the review periods described herein and will give due consideration to all comments provided by Sponsor.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Site Agreement
Údaje a publikace. (a) If the Study is being conducted as part of Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou publikovat a multi-center clinical trialprezentovat výsledky Studie, the first publication of the results of the Study shall be in the form of a multi-center publication authored by investigators in this Study. Howeverovšem s xxx, if a multi-center publication is not submitted within eighteen (18) months following completion or termination of the Study at all sites, Institution and Investigator may publish Institution’s Study results in accordance with this Section.že:
(ai) Pokud je prováděné klinické hodnocení součástí multicentrického klinického hodnocení, první publikace výsledků Zdravotnické zařízení a Zkoušející nesmí sdělovat důvěrné a zákonem chráněné odborné informace Zadavatele;
(ii) Zdravotnické zařízení a Zkoušející nesmí publikovat ani prezentovat výsledky Studie pocházející pouze z jednoho místa provádění klinického hodnocení bude mít formu multicentrické publikace, jejímiž autory budou zkoušející lékaři v tomto klinickém hodnocení. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena během osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo ukončení před dokončením Studie ve všech místech provádění klinického hodnocení ve všech centrech, zdravotnické zapojených do této Studie; a/nebo
(iii) Zdravotnické zařízení a zkoušející lékař smí publikovat výsledky zdravotnického zařízení v klinickém hodnocení Zkoušející na žádost Zadavatele odloží publikaci nebo prezentaci v souladu s touto částíxxxxx (d) níže.
(b) Zdravotnické zařízení uznává a souhlasí s xxx, že Xxxxxx xx realizována v rámci klinického hodnocení probíhajícího na několika místech současně, že údaje ze všech lokalit budou shromažďovány a analyzovány a že zveřejňování údajů z jediného místa provádění klinického hodnocení by mohlo být zavádějící.
(c) Zadavatel je oprávněn zveřejňovat jakékoli údaje a informace pocházející ze Studie (včetně údajů a informací vygenerovaných Zkoušejícím) bez souhlasu Zdravotnického zařízení či (d) Institution and/or Investigator and Institution will provide Sponsor with a copy of any proposed publication or presentation for review and comment at least forty-five sixty (4560) days prior to such presentation or submission for publication. At the expiration of such forty sixty (4560) day period, Institution and/or Investigator and Institution may proceed with the presentation or submission for publication unless Sponsor has notified Institution and/or Investigator and Institution in writing that such proposed publication and/or presentation discloses Confidential InformationSponsor’s confidential and proprietary technical information. Sponsor shall inform Institution and/or Investigator (b) Zkoušející lékař a zdravotnické zařízení poskytnou zadavateli ke kontrole a okomentování kopii jakékoli navrhované publikace nebo prezentace nejméně čtyřicet pět (45) dní před takovou prezentací nebo odesláním k publikaci. Po uplynutí tohoto čtyřicetipětidenního (45) období může zkoušející lékař a zdravotnické zařízení pokračovat s prezentací nebo odesláním k publikaci, pokud zadavatel zkoušejícímu lékaři a zdravotnickému zařízení písemně nesdělil, že tato navržená publikace anebo prezentace in writing of any changes or deletions in such presentation or publication necessary to protect Sponsor’s confidential and proprietary technical information and Institution and Investigator hereby agree to make any such changes or deletions prior to publication necessary to prevent disclosure of Confidential Informationpublication. Further, upon the request of Sponsor, Institution and Investigator and Institution will delay publication or presentation an additional (A) for up to ninety (90) days to permit Sponsor to take necessary actions to protect its intellectual property interests, and (B) until the Study has been completed at all sites participating in the Study and properly analyzed. prozrazuje důvěrné informaceZkoušejícího.
(d) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející bude Zadavateli předkládat k posouzení a připomínkování v kopii veškeré materiály navrhované k publikaci nebo prezentaci nejméně šedesát (60) dnů před takovou prezentací nebo odevzdáním k publikování. Po uplynutí této lhůty šedesáti (60) dnů může Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející lékař a zdravotnické přistoupit k prezentaci nebo odevzdání těchto materiálů k publikování, ledaže Zadavatel Zdravotnickému zařízení tímto souhlasía/nebo Zkoušejícímu písemně oznámí, že touto navrhovanou publikací a/nebo prezentací dojde ke sdělení důvěrných a zákonem chráněných odborných informací Zadavatele. Zadavatel je povinen Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušejícího písemně informovat o potřebě úprav nebo vypuštění konkrétních částí v těchto materiálech k prezentaci nebo publikaci k zajištění ochrany důvěrných a zákonem chráněných odborných informací Zadavatele, a Zdravotnické zařízení a Zkoušející se tímto zavazují provést všechny takové úpravy či vypustit konkrétní části ještě před zveřejněním provedou veškeré nezbytné změny nebo odstranění údajů, aby zabránil prozrazení důvěrných informacíplánovanou publikací. Dále Zdravotnické zařízení a Zkoušející xxxx na žádost zadavatele zkoušející lékař a zdravotnické zařízení Zadavatele odloží publikaci nebo prezentaci o dalších (A) až na devadesát (90) dnídnů, aby Zadavateli umožnili zadavateli provést přijmout opatření nezbytná opatření na ochranu k ochraně jeho zájmů v oblasti práv duševního vlastnictví, a (B) dokud Studie nebude dokončena všemi xxxxx provádění klinického hodnocení zapojenými do Studie a dokud Studie nebude řádně analyzována.
(ce) Institution, without any additional compensation, agrees to assist Xxxxxxx in obtaining reprints of any Institution and and/or Investigator will keep publication(s) resulting from the proposed publication confidential during the review periods described herein and will give due consideration to all comments provided by SponsorStudy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Site Agreement