Common use of BEZPEČNOSTNÍ HLÁŠENÍ Clause in Contracts

BEZPEČNOSTNÍ HLÁŠENÍ. Jestliže se Kupující dozví o jakémkoliv Nežádoucím účinku nebo učiní ve vztahu k Přípravku Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost, pak o tom urychleně písemně uvědomí společnost Amgen, a to nejpozději do dvaceti čtyř (24) hodin. Kupující urychleně poskytne společnosti Amgen k dispozici všechny dokumenty, korespondenci a jiné informace týkající se vyhodnocení a reakce na Nežádoucí účinek nebo Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost. Společnost přijme odpovědnost za vyšetření a další návazné zpracování všech Nežádoucích účinků a Jiných zjištění s dopadem na bezpečnost a může si vyžádat také pomoc Kupujícího při vytváření kontaktu s ohlašovatelem. Kupující nereaguje na žádný takový Nežádoucí účinek ani Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost jinak než oznámením osobě, která věc nahlásila, v tom smyslu, že Kupující předá záležitost k řešení zástupci společnosti Amgen. Společnost Amgen nebo její zástupce nese odpovědnost za vyrozumění příslušných

BEZPEČNOSTNÍ HLÁŠENÍ. Jestliže se Kupující dozví o jakémkoliv Nežádoucím účinku nebo učiní ve vztahu k Přípravku Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost, pak o tom urychleně písemně uvědomí společnost Amgen, a to nejpozději do dvaceti čtyř (24) hodin. Kupující urychleně poskytne společnosti Amgen k dispozici všechny dokumenty, korespondenci a jiné informace týkající se vyhodnocení a reakce na Nežádoucí účinek nebo Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost. Společnost přijme odpovědnost za vyšetření a další návazné zpracování všech Nežádoucích účinků a Jiných zjištění s dopadem na bezpečnost a může si vyžádat také pomoc Kupujícího při vytváření kontaktu s ohlašovatelem. Kupující nereaguje na žádný takový Nežádoucí účinek ani Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost jinak než oznámením osobě, která věc nahlásila, v tom smyslu, že Kupující předá záležitost k řešení zástupci společnosti Amgen. Společnost Amgen nebo její zástupce nese odpovědnost za vyrozumění příslušnýchpříslušných regulačních orgánů o povinných

BEZPEČNOSTNÍ HLÁŠENÍ. Jestliže se Kupující dozví o jakémkoliv Nežádoucím účinku nebo učiní ve vztahu k Přípravku Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost, pak o tom urychleně písemně uvědomí společnost Amgen, a to nejpozději do dvaceti čtyř (24) hodin. Kupující urychleně poskytne společnosti Amgen k dispozici všechny dokumenty, korespondenci a jiné informace týkající se vyhodnocení a reakce na Nežádoucí účinek nebo Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost. Společnost přijme odpovědnost za vyšetření a další návazné zpracování všech Nežádoucích účinků a Jiných zjištění s dopadem na bezpečnost a může si vyžádat také pomoc Kupujícího při vytváření kontaktu s ohlašovatelem. Kupující nereaguje na žádný takový Nežádoucí účinek ani Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost jinak než oznámením osobě, která věc nahlásila, v tom smyslu, že Kupující předá záležitost k řešení zástupci společnosti Amgen. Společnost Amgen nebo její zástupce nese odpovědnost za vyrozumění příslušnýchpříslušných regulačních orgánů o povinných hlášeních o nepříznivých reakcích v souladu s povinnostmi, které má jako držitel rozhodnutí o registraci.

BEZPEČNOSTNÍ HLÁŠENÍ. Jestliže se Kupující dozví o jakémkoliv Nežádoucím účinku nebo učiní ve vztahu k Přípravku Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost, pak o tom urychleně písemně uvědomí společnost Amgen, a to nejpozději do dvaceti čtyř (24) hodin. Kupující urychleně poskytne společnosti Amgen k dispozici všechny dokumenty, korespondenci a jiné informace týkající se vyhodnocení a reakce na Nežádoucí účinek nebo Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost. Společnost přijme odpovědnost za vyšetření a další návazné zpracování všech Nežádoucích účinků a Jiných zjištění s dopadem na bezpečnost a může si vyžádat také pomoc Kupujícího při vytváření kontaktu s ohlašovatelem. Kupující nereaguje na žádný takový Nežádoucí účinek ani Jiné zjištění s dopadem na bezpečnost jinak než oznámením osobě, která věc nahlásila, v tom smyslu, že Kupující předá záležitost k řešení zástupci společnosti Amgen. Společnost Amgen nebo její zástupce nese odpovědnost za vyrozumění příslušnýchjejí